海正收获达沙替尼、缬沙坦片等8张临床批件

海正药业11月21日公告称，已收到CFDA核准签发的缬沙坦片、缬沙坦胶囊、利福平异烟肼片、乙胺吡嗪利福异烟片II和达沙替尼片的《药物临床试验批件》。具体信息如下：

缬沙坦片适用于原发性高血压的治疗，具有良好的降血脂作用。原研药由瑞士诺华公司开发，于1996年12月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准，1997年在美国上市。2015年全球市场销售额约为30.67亿美元，中国市场的销售额约为1.08亿美元（数据来源IMS）。

海正于 2014 年 12 月 3 日向国家食药监总局提交了缬沙坦片临床注册申请，截至目前，公司在该药品研发项目已投入研发费用 200 万元人民币左右。

缬沙坦胶囊具有良好的降血脂作用，原研药由瑞士诺华公司开发，于1996年 12 月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准，1997 年在美国上市。2015 年全球销售额约为 2.53 亿美元，中国市场的销售额约为 2.11 亿美元（数据来源 IMS）。

海正于 2014 年 10 月 22 日向国家食药监总局提交了缬沙坦胶囊临床注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目已投入研发费用 210 万元人民币左右。

利福平异烟肼片为抗结核类药品，2015 年全球销售额约为 3,497.90 万美元，中国市场的销售额约为 7.08 万美元（数据来源 IMS）。

海正于 2014 年 9 月 30 日向国家食药监总局提交了利福平异烟肼片临床注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目已投入研发费用 170 万元人民币左右。

乙胺吡嗪利福异烟片II为抗结核类药品。2015年全球市场销售额约为5,400.39万美元，中国市场的销售额约为1,215美元（数据来源IMS）。

海正于 2014 年 12 月 30 日向国家食药监总局提交了乙胺吡嗪利福异烟片II的临床注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目已投入研发费用 250 万元人民币左右。

达沙替尼片是一种抗癌类药品，适用于白血病的治疗。2015年全球销售额约为16.44亿美元，中国市场的销售额约为489.58万美元（数据来源IMS）。

海正于 2015 年 11 月 18 日向国家食药监总局提交了达沙替尼片临床注册申请。截至目前，公司在该药品研发项目已投入研发费用 550 万元人民币左右。