医药电商B证、C证审批取消 别开心太早

医药人俱乐部

昨天国务院新规定要求取消互联网药品交易B证(药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易)、C证(向个人消费者提供药品)审批的消息,让医药电商从业者乐了一把。经历了2016年平台销售暂停、药监码,以及越来越严格频繁地飞检,这次国家层面的支持看起来足够鼓舞人心。但是,真像规定看起来那么轻松吗?

利好?当然是有的

多位医药电商从业人士告诉亿邦动力网,国务院这条政策最大的利好是国家层面表现出对医药电商正面支持的态度。

首先,从准入机制上来看,给了参与企业更大的信任,降低了门槛,也提高了企业进入医药电商的效率。据一位医药电商人士透露,在审批制度下,企业要获得《互联网药品交易服务资格证书》的审批,从提交资料到获得审批,期间需要3-6个月的时间不等,甚至不少企业花一年多时间也无法获得资质。

其次,门槛降低后,更多的医药电商参与者,能让产业链条更加活跃,给一些服务商带来机会。“有市场需求就会有人站出来改变,未来对于一些代运营公司、系统技术服务商公司来说,可能更有发展空间。”百洋商城CEO廖光会评价道。

除此之外,还有更多医药电商从业者从这条政策中感受到另一条积极的信号:网售处方药是否也会放开?

亿邦动力网了解到,早在2014年5月,药监总局就发布了《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》(以下简称:意见稿)。意见稿中首次提出了网售药品备案制(意见稿第三章第十九条写道:“从事互联网药品信息服务的,应当向网站主办单位所在地的省级食品药品监督管理部门备案。”)

眼下,医药电商B证、C证审批正式取消,可以说是上述意见稿的落地。而值得注意的是,征求意见稿中还有另外一条备受关注的规定:“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。”

因此,有行业人士猜测,在医药电商备案制落地后,处方药网售是否也迎来了乐观的政策风向。

谁都能网上卖药?Naive!

规定出台后,不少吃瓜群众欢呼“网上药店门槛放开了”,“网上药店将遍地开花”。但事实可能并不是这样。

“取消行政审批其实是国家简政放权的一个措施,转变管理方式采取事中事后监管措施和办法,并不是政府不参与管理,企业可以肆意而为之。”一位医药电商人士这样评价道。

一方面,取消行政审批后,企业仍然要提交各种备案资料。据亿邦动力网了解,在审批制度下,企业想要获得互联网药品交易服务B证、C证,首先需要申请《互联网药品信息服务资格证书》,取得满3月后才可以申请办理交易服务证书。除网上商城系统需要符合药监局要求外,企还业需要提交《业务发展计划及相关技术方案》、《保障网络和交易安全的管理制度及措施》、《规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历》等超过13类材料,当地省食药监局受理后再进行现场验收,全部合格后才能通过审批——取消审批环节,这些资料同样需要提交相关部门备案。

另一方面,取消B证、C证审批后,其他环节的监管会更加严格、更加细致。国务院在宣布取消互联网药品交易服务企业(第三方平台除外)的同时,还提出了“要求食品药品监督管理部门要把强化‘药品生产企业许可’‘药品批发企业许可’‘药品零售企业许可’,对互联网药品交易服务企业严格把关,要建立网上信息发布系统,方便公众查询,指导公众安全用药,同时建立网上售药检测机制,加强监督检查,依法查处违法行为。”

也就是说,取消审批制度并不意味着任何企业都能在网上售药,一些基本的药品生产、经营资质仍然是必备的。例如,医药工业企业想从事医药电商,最基础的前提是要通过GSP(药品经营质量管理规范)。

多位业内人士纷纷表示,春节后各地将会出台具体的实施细则,绝不是大家臆测的撒手不管。

门槛降低不意味着机会大把

也有不少人欢呼“网上药店迎来春天”,但好像也不是那么回事儿。

“能做网上药店的企业基本已经布局了,你认为剩下的小连锁小品牌还有机会吗?”一位业内人士直言,“并不会有太大起伏,往往都是等市场被几个巨头瓜分完毕后才取消壁垒。”

据亿邦动力网了解,截至2017年1月22日《互联网药品交易服务资格证书》共有914张,其中包括C证(向个人消费者提供药品)共有649张,但目前开线上药店的却连一半都不到。

由于药监局叫停了此前的试点A证,以天猫为首的第三方医药平台不能再面向C端售药,所以,即便B证、C证放开,医药企业要做电商,也只能靠自建平台,而非入驻第三方平台。这对企业来说是非常高的门槛,需要大量的资金投入、技术维护、流量运营、用户维系。没有足够资本的企业只能望而却步。

“没有门槛才是最大的门槛。”康复之家董事长柏煜这样告诉亿邦动力网。虽然这条政策给经历了一系列政策施压的医药电商行业一些“正能量”,但盲目的乐观似乎并不可取。曾经经历或者正在经历医药电商行业残酷现状的先行者,大多对这条政策保持着更为平淡、谨慎的心态。




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