【二次开发】白云山复方丹参片：中药防治老年痴呆更具优势

　　随着我国人口老龄化及人们生活水平的提高，慢病逐渐成为威胁我国居民健康的头号杀手。其中，我国老年痴呆症患者数量正快速扩张，成为最大的公共健康和社会保健挑战之一，亦给人们带来了沉重的经济、社会及家庭负担。目前，临床治疗阿尔茨海默病，尤其是中重度度患者，缺少有效、可靠的治疗方法和药物。而随着近年来中医、西医、中西医结合的基础、理论及临床研究的广泛开展，该局面或将被打破。

　　　　

老年痴呆中医药兼治更契合

　　

　　中医药倡导“治未病”，强调未病先防、既病防变、瘥后防复，与当前疾病医学向健康医学转变的发展趋势相一致，与医学模式由生物医学向生物-心理-社会模式转变相吻合。有学者指出，面对慢性病发病率快速攀升的现状，当代医学模式的转变发现，疾病最主要的发病原因并非生物学因素，而由生活方式和行为造成的。因此，必须要对医学的目的做根本性调整，医学发展战略应向预防疾病、维护健康的方向转变。

知名专家探讨各专业领域如何防治老年痴呆（右四湖南中医药大学第一附属医院神经内科主任周德生教授，广州中医药大学附属广州中医院神经内科主任、主任医师黄坚红教授左一）

　　

　　中医药学在治疗慢性、复杂性疾病方面有独特优势，通过整体多靶点、多层次作用的调节，在很多疾病治疗上，中医药发挥出重要作用。就老年痴呆症而言，湖南中医药大学第一附属医院神经内科主任周德生教授指出，老年痴呆主要表现为认知功能障碍和精神症状，因此，理论上凡是能够改善拟痴呆动物模型的认知功能及精神症状的中药、根据中医理论形成的中药特色复方、中药制剂、针灸等，也同样对人体有效。痴呆的组织病理学的典型改变为神经炎性斑、神经原纤维缠结、神经元缺失和胶质增生，所以可以认为，凡是中药及有效成分或部位所发挥的作用靶点、根据中医理论形成的中药特色复方、中药制剂、针灸等能够改善或减少这些拟痴呆细胞模型中的病理损害，同样可以在人体上获益。

　　

　　国家食品药品监督管理总局新药及保健食品评审专家、中国药理学会神经精神药理专业委员会委员、南方医科大学神经药理学科主任徐江平教授提出，中药在慢性疾病中的治疗表现为典型的“整体观念”“辨证论治”，符合老年性痴呆的治疗特点。像人参、丹参中的活性成分都具有一定的治疗老年痴呆效果。白云山复方丹参片从多靶点、多环节上治疗老年痴呆，具有药理学基础和优势。

　　

　　广州医药研究总院副院长覃仁安博士介绍，血管性痴呆的治疗需要运用到改善脑代谢和增强脑血流量方面的药物。作为活血化瘀药物，临床上，复方丹参片常被用于治疗血管性痴呆。2005年白云山中药厂获得国家药监局的临床试验批文，白云山复方丹参片获准用于血管性痴呆的临床研究。研究结果发现，白云山复方丹参片是多成分、多靶点的药物，临床优势明显，对各种指标（包括认知改善、语言行为改善），都有很好的效果且安全性高，无明显不良反应；在神经保护方面，效果亦佳，且治疗费用低，临床依从性好。

　　

　　中山大学附属佛山医院心内科主任医师吴蔚亦指出，白云山复方丹参片作为活血化瘀、理气止痛的中成药，临床用于冠心病引起的心绞痛已有多年的用药史。吴蔚对能改善血管性老年痴呆症与心脑血管疾病的白云山复方丹参片予以高度评价，“该中成药可以长期口服，患者受益多，风险很小，值得临床推广使用。”诺贝尔奖得主、美国著名医学家斐里德·穆拉德博士也选择《白云山复方丹参片防治老年痴呆的作用机理研究》作为其首个中药的科研项目，助力白云山复方丹参片的二次开发。

诺奖得主穆拉德院士研究课题《白云山复方丹参片防治老年痴呆作用和机理研究》，助力白云山复方丹参片二次开发

　　　　

中药防治老年痴呆凸显经济学价值

　　

　　经济负担是老年痴呆症给患者及其家属和社会带来的首要压力。国内近期一项调查显示，我国AD患者人均年花费高达13.2万元人民币，其中以间接费用最多，高达9.5万元。与2013年美国及法国的相关研究相比，我国在直接医疗费用、直接非医疗费用及间接费用的构成比方面，与美国及法国两个发达国家相似。研究初步结果还显示，随着AD患者年龄的增加，AD相关费用也明显增长，60-70年龄组AD患者人均年花费约为11万元，而90岁及以上年龄组高达21万余元。在药物治疗费用方面，美金刚和奥拉西坦导致的药费分别占据第一、二位。按照我国AD患病率逐年增加的趋势推算，2050年我国AD所导致的经济负担将高达49230亿元。

　　

　　从这角度看，中医药用于老年痴呆治疗，或将缓解疾病带来的经济压力。

荣获防治老年痴呆症专利的产品——白云山复方丹参片

　　

　　“中医药兼有预防和治疗、毒性低、副作用少等特点，适合用于老年痴呆的治疗。”周德生强调，老年痴呆属于慢性疾病，表现在多环节、多因素、多途径复杂的发病机制、慢性致残率、侵害性，从而影响及损害患者的生活质量。而该病需要长期服药，西药效果获益时间至少需要6个月，期间很多患者因为无法耐受西药的不良反应而被迫撤药。中药毒性低、副作用少，可以长期服用，患者依从性相对较好，并且很多中医药如中药汤剂、针灸作用靶点多，兼具养生和治疗效果，可以预防或者治疗其他疾病，对患者来说可谓“一举两得”甚至“一举多得”。

　　

　　“以白云山复方丹参片为例，产品从治疗慢性病角度看具有药效优势，拥用双‘GAP’河南方城丹参和云南文山三七，保证药材地道。更可贵的是，白云山和黄注重工艺创新制粒独到，普药精致，先后获得了防治老年痴呆症专利、指纹图谱技术控制质量专利、有效成分科学配比等多项专利，并且投入市场前期已经做了大量动物及多中心临床试验验证，投入市场后收效反映明显。”周德生指出，从价格方面考虑，老年痴呆属于慢性疾病，白云山复方丹参片日均费用只需1.5元，有助于患者长期规范服药，按三个月一疗程服用，效果更明显。

■李蕴明

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