国内首仿：“重磅炸弹级”抗肺癌一线药物吉非替尼（伊瑞可）上市了！！

2017年02月19日 17:25 医药研发社交平台

（来源：赛柏蓝）

2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）上市会暨多学科诊疗团队委员会（MDT）成立大会在南京隆重举行。

国产吉非替尼的上市，打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局，大大拉低了产品的市场价格，意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代，极大增强了药品可及性，将大幅减轻患者医药经济负担，并可为国家医保基金节省数十亿元支出。同时，肺癌MDT专家委员会的成立，将使国内肺癌治疗进入多学科联合诊疗模式时代，有望大大提高我国肺癌诊疗水平。

包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺昌教授在内的全国150多名医学界顶级专家、学者参加了此次大会。

会上，齐鲁制药总经理李燕女士，国内药物临床评价权威专家、中南大学临床药理学教授阳国平教授先后致辞。

李燕首先对与会的各位专家和媒体记者的到来表示热烈欢迎。

她说，作为一家以振兴民族医药产业为已任的企业，齐鲁制药长期以来专注于高水平新药的研发，以期不断为患者增加用药可及性，让百姓看得起病，治得好病。国产吉非替尼伊瑞可的成功上市，正是这一理念指引下的最新科技结晶，“业内评价，吉非替尼是‘上帝给亚裔人群的一个礼物’，希望伊瑞可的上市就是齐鲁给中国患者的礼物，是齐鲁人回报社会所做的最实实在在的事情。”

瞄准疗效好、老百姓急需的大药，齐鲁制药与时间赛跑，不断加强科研攻关，自上世纪80年代开始，在抗感染、抗肿瘤、心脑血管、精神、神经等领域，相继研制出一大批新药、特效药，为数以千万计的患者解除了病痛。

“制药是治病救人之事，我们始终将‘做最好的药来表达我们的爱’作为企业使命并努力践行。齐鲁人理解的‘做好药’是以忠诚药品质量的信念，秉承‘企业的百万分之一即是患者的百分之百’的理念，使药品更安全；是运用最新的技术手段使药品更有效、价格更低廉，让患者的用药体验更加人性化、更有尊严！”李燕说。

阳国平教授在发言中详细介绍了伊瑞可的临床一致性评价过程，并公布了评价结论：伊瑞可与原研药具有深度等效性，可以等同使用。他对齐鲁制药在较短时间内高水平实现吉非替尼首仿给予高度评价。他说：“我跟齐鲁制药合作过多年，非常认可他们的做事理念和做事方式，吉非替尼的首仿成功，与他们非常重视研究规范与高水平的研究质量是分不开的。”

据了解，国产吉非替尼是国家“十二五”“重大新药创制重大科技专项”“临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”的成果结晶。这一新药的成功上市共历时六年，先后获4项国家发明专利，堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典型案例。齐鲁制药因此获得国家火炬计划产业化示范项目证书。据齐鲁药物研究院副院长管凯林博士介绍，从2010年立项开始，研发团队就按照国际标准开展相关研究；选定国内最权威、研究质量最高的药品临床实验基地，按照与国际接轨的方式进行严格的临床实验；首家申报，期间经历了国内最严厉的“722临床核查”，伊瑞可一次性零缺陷通过临床核查，首家获批。