保障输液袋灌装密封性和洁净等级？机器人来帮忙
药用输液袋大多采用聚烯烃、聚酰胺树脂原料共挤形成的复合膜作为包装材料，其具有极高的卫生安全性、无析出颗粒、高阻隔性、不易破裂等优点，但其密封性好坏是最影响药液质量、破坏无菌环境的性能指标。质量良好的药用输液袋应不易破裂，其阻气性与阻水性高，内部药液不易变质或泄露，可满足高要求的无菌环境。
药用输液袋的密封性是确保药液不受污染并不发生变质的最为重要的性能指标。据悉，MFY-01密封试验仪(Labthink)在监测此项性能时，具有准确度高、操作简便、密封严密等优点，既能确定包装易出现漏气的位置，亦可建立产品质量的定量限值，从而辅助产品包装工艺的改善。
为了克服传统密封试验仪手动记录试验结果的工作量大、存在抄录错误的风险、数据保存困难、不易查阅、溯源性差等缺点，Labthink兰光在MFY-01密封试验仪的基础上进行改进创新，研制出i-Process 6200密封试验仪及数据处理系统，该系统专业用于生产现场产品密封性能的检测，可自动判断检测结果的合格与否，试验数据可自动上传到数据管理中心，进行数据的管理与储存，方便用户对生产现场产品包装密封性能的管理与控制。
医药行业是关系国计民生的大行业，是一个决不允许出现劣质不安全产品的行业。随着人们对健康的要求的提高，我国对输液产品提出了更高的要求，其中输液袋灌装高效自动化发展对于提高输液袋灌装具有重要意义。
据悉，史陶比尔TX60机器人全面满足这些要求，成为灌装工作站自动化上佳选择。史陶比尔TX60是输液袋灌装站的首选，它不仅运行速度快、精度高，而且具有杰出的可靠性和较低的微粒排放量。TX60的结构完全密封，这使得机器人易于清洁，即使标准版本也满足洁净室分类ISO 5洁净等级，因此超过IV-Express的要求，并符合GMP C级标准。
输液袋生产必须遵守卫生标准，并确保剂量准确，灌装误差需控制在±1%以内。史陶比尔TX60机器人完成输液袋灌装后即进行热合封口工序。同时机器人提高了设备的柔性，可以应对不同的封口系统，适应各种类型的输液袋。此外，其高速度可以与设备较短的周期时间保持同步。
在这个系统中，TX60对双口管输液袋进行热合密封。机器人在工作站1拾取A类口管，然后移动到工作站2拾取B类口管，然后将两者精确快速地放置到输液袋内。当需要更替输液袋型号时，专门开发的多功能夹具可实现自动快速更换。
文章来源：中国制药网
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