速读社丨《医疗机构管理条例实施细则》修改 在职人员可办医
在职医生可办医 avelumab的BLA获受理
Qtern获批上市 rolapitant获CHMP推荐
Cempra新药表现欠佳 耐药性细菌排名
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28日，卫计委发布《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》，《决定》明确增设医学检验实验室等5类医疗机构类别，删除“医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员不得申请设置医疗机构”的内容。（卫计委）
药典委发布通知对“生物制品通用名命名原则规程”征求意见，该规程对非糖基化化合物、糖基化化合物、疫苗及血液制品等多种生物制品命名原则进行了规范。（药典委）
辉瑞和海正辉瑞各自向员工宣布：海正辉瑞现任首席执行官苗天祥先生一年代理任期已满，自3月1日起将返回辉瑞，重新担任辉瑞中国首席财务官职务。（医药代表）
投资银行Evercore ISI将Illumina的股票评级从持有调整为买入，基于测序仪NovaSeq的预期盈利，将其对应目标价调高至$190每股。（生物探索）
药明康德宣布公司测试事业部位于上海外高桥园区的生物分析服务平台，日前以零缺陷顺利通过FDA的核查。（药明康德）
以色列公司Pharma Two B完成3000万美元的第三轮融资，该笔融资将用于完成注册帕金森症药物P2B001关键性3期临床试验和扩大产品管线。（创鉴汇）
辉瑞及默克雪兰诺共同表示，FDA已经接受了双方针对avelumab用于接受或已接受含铂化疗后疾病进展的局部晚期、或转移性尿路上皮癌治疗的优先审评的上市申请。（新浪医药新闻）
阿斯利康开发的II型糖尿病联合疗法Qtern获FDA批准上市，该疗法是由不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀和SGLT-2抑制剂药物达格列净联用。（新浪医药新闻）
诺华宣布FDA已经启动了关于色瑞替尼可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期数据的审查，若进展顺利将在未来6个月内作为肺癌一线疗法获得批准。（生物谷）
安进的3期临床试验ENDNAVOR达到了关键次要终点，与Velcade加dexamethasone的治疗方案相比，KYPROLIS联合dexamethasone治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者后的生存时间要长7.6个月。（药明康德）
住友制药治疗精神分裂症药品布南色林片的生产申请已处于审批结束-待制证阶段，意味着布南色林片或将很快在中国上市。（医药魔方数据）
Cempra宣布SOLITAIRE-U 3期阶段研究中淋病药物表现不佳，和注射的抗生素头孢曲松与口服抗生素阿奇霉素联合用药相比，索利霉素无显著性差异。（新浪医药新闻）
Kite Pharma的CAR-T候选药物axicabtagene ciloleucel在用于治疗在化疗耐受侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的临床试验中，单次输注肿瘤反应率高达82％。（药明康德）
TESARO公司宣布CHMP对该公司治疗因化疗导致的恶心和呕吐药物rolapitant的营销授权申请给予了积极看法，推荐批准该药物的MAA。（药明康德）
波士顿达纳法博癌症中心发现，派姆单抗作为耐受铂类药物的晚期尿路上皮癌病人的二线疗法，与化疗相比总生存时间几乎延长3个月，副作用发生率更低。（生物谷）
华润双鹤药业子公司已收到CFDA签发的雷美替胺《药物临床试验批件》，该药物主要用于治疗入睡困难型失眠症。（新浪医药新闻）
重庆市财政局通报了2016年市直属医疗卫生机构采购进口产品情况，有334台进口医疗设备的采购申请经“集中会审”后被拒。（赛柏蓝器械）
南开大学研究团队自主研发的抗脑胶质瘤药ACT001在墨尔本Epworth医院进行的临床试验中，一位受试的脑胶质母细胞瘤复发的患者在用药2个月后，瘤体出现缩小现象。（生物谷）
中国学者经过研究发现，埃博拉病毒必须借助宿主细胞的内环境来完成自身蛋白的成熟及病毒粒子的组装，该发现为抗埃博拉病毒药物的研发提供新的理论依据。（中国新闻网）
澳大利亚和美国研究人员发现，肌萎缩侧索硬化症患者尿液中存在一种特殊的蛋白质，可用作生物标记物追踪患者病情发展。（新华网）
国外微生物学家发现排泄物中含有这种酵母的3月龄婴儿，到5岁时患哮喘的几率更高，据此推测酵母菌通过推动肠道内免疫调节细胞水平塑造了人类初期免疫系统。（生物谷）
WHO发表了世界上最具耐药性的、最能威胁人类健康的"超级细菌"列表，该列表根据危险程度将细菌分为"严重致命、高度致命、中度致命"三类，其中鲍氏不动杆菌、绿脓杆菌以及肠杆菌位于前三。（生物谷）
WHO公布全球抑郁症患者数已达3.22亿，2005-2015年患者数量增加了18.4%，其中中国抑郁障碍患者数为54 815 739人，患病率为4.2%；YLD为3804 591人年，占总YLD的3.1%。（医师报社）
Lancet杂志一项研究发现在10年中，中国大学培养了470万名医学专业毕业生，而医生总数只增加了75万，增幅为16%。（医脉通）
国外研究人员解析了“分子泵”的原子水平三维结构，通过了解这种耐药性‘分子泵’在转运之前如何与其‘货品’结合，将有助于指导更有效的癌症治疗方法。（生物通）
国外研究人员最新发现 Stretta 疗法可以显著缓解胃食管反流病的各种症状，同时积极影响生理参数。（美通社）
日本研究团队已成功研发出可直接缠绕受损末梢神经、用于治疗手足麻木与疼痛的布状新材料，该材料会释放出具神经再生效果的维生素B12，并在神经修复后自然分解。（环球网）
日本大阪大学研究团队通过改变基因首次成功人工合成了引发婴幼儿腹泻、呕吐及发热的轮状病毒，将有助于开发新的疫苗。（环球网）
法国医生已成功地将3D打印的定制气管支气管假体植入患者体内，避免了由于不合适的植入物和支架而导致的潜在并发症。（3D虎）
Cigna与微软将推出一款用来测量关键生命体征的新型数字健康设备BioBall，通过指引使用者做一些交互式的游戏，可在VR头盔显示中看到身体指标。（动脉网）
编辑：xy
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