Celltrion：韩国生物制药新秀 | Biotech国外篇
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Celltrion是一家全球生物制药领先公司，其主要业务是生物类似药，新型生物制剂和CMO。当其他所有人都认为生物类似药还未到进入时，Celltrion勇敢地在开发抗体生物类似药方面迈出了第一步。Celltrion在2012年第一次获得了全球新型生物制剂许可证。Celltrion已经成为韩国乃至全球的领先生物制品公司。
Celltrion建立于2002年，并于2008年9月在韩国 KOSPI进行IPO。地址：韩国仁川（总部）。
2015年总资产为22.2806亿美元，收入4.6795亿美元（官方），现韩国 KOSPI市值(068270)约100亿美元。
公司现有两个工厂：
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工厂1规模为50,000L（4 lines x 12,500 liters），是亚洲第一个由美国FDA批准的符合cGMP的动物细胞培养制造生产设施；
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工厂2规模为90,000L(6 lines x 15,000 liters)。
正在计划建设工厂3，规模为120,000L，以满足对产品不断增长的需求。新厂将使Celltrion的总生产量增至310,000L。
▍抗体生物类似药
| 候选类别 | 原研药INN |
主要适应症 |
|
CT-P13 （Remsima/Inflectra） |
infliximab |
类风湿性关节炎， 强直性脊柱炎， 溃疡性结肠炎， 成人克罗恩病， 牛皮癣和银屑病关节炎 |
CT-P6（Herzuma） |
trastuzumab |
乳腺癌 |
CT-P10(Truxima) |
Rituximab |
非霍奇淋巴癌 |
CT-P17 |
Adalimumab |
类风湿关节炎 |
CT-P16 |
Bevacizumab |
大肠癌 |
CT-P14 |
Palivizumab |
呼吸道疾病 |
CT-P15 |
Cetuximab |
结直肠癌 |
CT-P05 |
Etarnercept |
类风湿关节炎 |
▍抗体药物
候选类别 |
适应症 |
CT-P27(mAb) |
大范围/季节性流感 |
CT-P26(ADC)海兔毒素-10衍生物 |
乳腺癌 |
CT-P19(mAb) |
狂犬病 |
CT-P25（基于细胞的疫苗） |
流感 |
CT-P24(mAb) |
乙型肝炎病毒 |
▍REMSIMA
REMSIMA/Inflectra是首个被FDA,EMA,pDMA和其他超70个国家批准的生物类似药，适应症包括中度至重度活动性成人和小儿克罗恩病，中度至重度活动性成人溃疡性结肠炎，中度至重度活动性类风湿关节炎、重度活动性强直性脊柱炎，银屑病关节炎和中度至重度斑块型银屑病。
2012.7 韩国(MFDS)批准Remsima
仅中国专利，欧洲专利局含133条相关情况
2009年，与深圳万乐药业有限公司合作，将当时尚处在研发阶段的包括英利昔在内的9个单抗药物引入中国，成为我国首例生物类似物的跨国合作。几乎在制药产业链的各个环节都与外部企业达成了合作。临床方面，与美国PPD建立战略联盟，由PPD进行产品商业化运作前期的全球临床实验。药品注册以及市场策略方面，与Parexel建立战略合作关系，帮助赛尔群提供从注册到上市的最佳解决方案。
与上述23家合作伙伴建立了全球营销体系。依靠欧洲（Hospira、Mundipharma、Biogaran、Kern）、日本（Nippon Kayaku），独立国家联合体（CIS），东欧和中东（EGIS）等合作伙伴打遍天下。
Celltrion研究所有超过250多位科学家，其中30％拥有博士学位。
| 姓 名 | 职 位 |
| Woo Sung Kee和Hyoung Ki Kim | CEO |
| Shin-Jae Chang | 研发中心副主席 |
| Byoung Oh Kwon | 研发中心下游工艺开发负责人 |
| Pan Kyeom Kim | 新产品研发传染病和疫苗组副组长 |
| Seong Eon Park | 上游工艺研发细胞培养工艺组经理 |
| Hyuk Sang Son | 制造原料药1厂细胞培养2组经理 |
| Jae Hoon Lee | 全球质量运行技术QA质量要求1组经理 |
| Je Sok Oh | 产品开发RA国际化RA国际1组经理助理 |
| Mi Ran Lee | 法律知识产权IP策略组经理 |
个人观点：
Celltrion有许多国内同行值得学习的地方，特别是其营销和研发。建立了覆盖全球的营销体系，使得其生物类似药能在第1时间上市；建立了丰富的产品线，依靠韩国国内政策的扶持，看准生物类似药的巨大的市场。
撰文：Efive
编辑：zoe
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