2017年2月医药行业交易一览
上海爱科百发生物医药技术有限公司成立于2003年,目前拥有治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的在研抗病毒1类新药AK0529、治疗流行性感冒的AK0612以及乙肝药物AK0701。
爱科百发研发管线
AK0529是由公司创始人兼CEO邬征博士从罗氏购得,已于2016年8月启动国际多中心II期验证性临床试验,2017年2月获得CFDA临床批件。
RSV 是人体常见的感染性病毒, RSV感染可导致严重肺部感染和极高的死亡率,其在婴幼儿和儿童中通常表现为急性下呼吸道感染症状,易导致极小气道的炎症和阻塞,即毛细支气管炎,是造成5岁以下儿童死亡的最主要原因。每年全球因RSV感染引发下呼吸道感染的病例有3400万例,导致20万5岁以下儿童死亡。
除了爱科百发、强生和吉利德等多家跨国药企也正在开展RSV新药的临床试验。目前唯一可用于治疗RSV感染的单克隆抗体帕利珠单抗由MedImmune和雅培公司合作开发,2015年全球年销量为14亿美元。
上海和誉生物医药科技有限公司成立于2016年4月,创始人徐耀昌博士曾担任美国礼来公司药物化学总监,并于2012年入选中组部国家千人计划,公司主要专注于亚洲高发癌症(如肺癌、肝癌、胃癌以及食管癌等)的靶向疗法以及肿瘤免疫小分子药物。
资料显示,公司主要在研项目有亚洲高发癌症靶向疗法药物ABSK001、小分子癌症免疫疗法项目ABSK002和ABSK003.
和誉生物研发管线
诺康达医药成立于2013年,从事医药研发服务外包(CRO)、一致性评价、创新制剂和器械耗材等相关领域研发。
公司以创新制剂、医用营养和化药抢仿为突破口,拥有创新制剂/载药脂肪乳、温敏性凝胶、肽类产品制剂、缓释微球的产业化技术及相关的设备平台。
2月13日,瑞士制药公司辉凌制药宣布称,公司与台湾逸达生技已经达成了一项全球性的共同开发与选择权的排他性协议,辉凌制药与逸达生技合作共同开发长效缓释肽针剂。
逸达生技是一家位于台湾及美国的生物制药公司,公司核心技术之一为注射药物传输技术:长效型针剂可应用于慢性疾病,一针疗效可达数周、数月或一年。目前,已经进行的临床中的产品有FP-001(前列腺癌),研究中的产品是FP-004(鸦片类毒物成瘾),FP-002(肢端肥大症),和FP-008(糖尿病视网膜病变)。其中FP-001LMIS(甲磺酸亮丙瑞林注射悬剂)50mg已经处在前列腺癌治疗的后期试验阶段。
2月13日,北京东方略生物医药科技股份有限公司宣布与美国Inovio Pharmaceuticals就VGX-3100达成协议,获得该候选疫苗在中国、台湾、香港和澳门的独家权益。
VGX-3100是一种HPV特异性免疫疗法,是全球首个开发用于HPV癌前病变的治疗性疫苗,目前该疫苗处于III期阶段,用于预防和治疗HPV相关的癌前感染和增生。根据协议,Inovio将获得300万美元的前期付款,1200万美元的近期付款和2000万美元的监管里程金,以及销售提成。
2月份,贵州百灵分别与中国中医科学院和广东省中医院签订技术转让合同,先后以2300万元和1900万元获得了2个中药新药:黄连解毒丸和银屑病新药芍苓片。
2月28日,徐诺药业(Xynomic Pharmaceuticals, Inc.)宣布获得新药Abexinostat的全球独家开发、生产和商业销售权。Abexinostat是治疗血液肿瘤和实体瘤的创新的组蛋白去乙酰化酶抑制剂,已经在美国、欧盟和亚洲完成了14个临床I期和II期试验,在同类组蛋白去乙酰化酶抑制剂产品中显示出了更好的安全性。
2月28日,贝达拟就MIL60抗体项目与天广实开展合作,贝达药业向天广实支付产品技术许可费和里程碑付款合计5000万元,取得永久性的、独家的、可再许可的MIL60贝伐单抗生物仿制药产品权益。公司将负责该产品的临床Ⅲ期试验、临床Ⅲ期后的产品研究试验工作、申报注册和产品商业化。
2月10晚间,细胞基因工程上市公司中源协和拟通过收购上海傲源投资管理公司100%股权,将其在美国全资子公司傲锐基因纳入麾下。预计此次重组价格不低于35亿,是2月份跨境并购第一大案。
傲锐基因位于美国马里兰州,是美国以基因研究起家的生命科学及医学诊断为中心的科研试剂公司。公司拥有全球最大的人类全长cDNA克隆库,也是世界上拥有重组蛋白产品最多的公司。目前产品覆盖基因、蛋白、抗体以、体外诊断以及病理诊断领域。
2月份医药行业收并购其它看点如下:
2月15日,东阳光科拟通过发行股份的方式,作价32.21亿元,购买宜昌东阳光药业持有的东阳光药2.26亿内资股股份(占东阳光药股份总数的50.04%)。交易完成后,东阳光药将成为东阳光科的控股子公司。
2月23日,三胞集团以6.8亿元的医疗并购基金收购上海凡迪生物科技有限公司控股权,后者经营无创产前基因检测等检测业务,具备第三方独立医学检验资质。
2月27日,贝达药业拟以3.72亿元收购靶向药研发公司卡南吉医药科技(上海)有限公司77.41%股权。卡南吉是一家由海归博士团队创办的专业从事新药研发的高科技创新企业,目前主要从事靶向新药CM082的研究开发。CM082 是针对VEGFR和PDGFR靶点的小分子靶向新药,临床剂型为口服片剂。 2016 年 12 月其在北京肿瘤医院启动了靶向新药CM082与依维莫司联合应用治疗透明细胞肾癌的临床 IIB 期试验。