本周行业播报|“药企营销颠覆”、“顺丰”、“飞检”、“卫计委巡查”

世界卫生组织于上个月 27 日发布首份急需新型抗生素的重点病原体清单，旨在指导和促进新型抗生素的研究与开发。

因出现抗生素耐药性问题且对人类健康构成重要威胁，12 种细菌种族入列该清单。世卫组织根据对新型抗生素的迫切需求程度将清单分为三个类别：极为重要、十分重要和中等重要。

对每一位外科医生来说，在临床工作中，术后静脉栓塞可谓大敌——这也是十分典型的医疗事故之一。

所以，我们每个人在临床上接受的观念往往是「静脉血栓必须要预防」。

然而，今年 1 月份，在 Annals of Surgery 上，Pannucci 等人发表了一项 meta 分析指出，75% 的外科手术患者，接受药物预防不仅没有明显的收益，还可能有害。

近日，卫计委发布《医师执业注册管理办法》，医生自由执业被正式确认。

这无疑是力促医生与医院分开的重要举措，与医药分开、医院与药房分开一样具有重要意义，而药品营销模式，也将因此而发生巨大变化。

两会时间已近半，从李克强总理的政府工作报告开始到每一天都会更新的全国人大代表提案，新医改相关议案持续处于两会信息的“热搜榜”。多个议题与医疗、医药行业息息相关，李克强总理在政府工作报告中，强调推动医改向纵深发展，并表示要“用中国式办法解决好这个世界性难题”。

《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见稿3月6号发布了，朋友圈一直在刷屏，奔走相告，纷纷点赞，似乎对于多年来一直带着“面具”生产中药的现状似乎有了一个突破口，但这个口有多大？到底多少中药企业可以钻过去，我觉得还路漫漫，甚至对于很多企业，即便有了“指导原则”，或许仍是“死路一条”。

中药生产工艺不一致的问题，我相信是所有中药企业的痛，无论大企业小企业？无论销售市值100亿还是100万？我认为每个企业都会或多或少存在着，只是多年来一直变更无门，导致很多企业“记录造假”成常态。形成了所谓的“GMP记录”和”真实记录”长期同时存在，尤其在应付GMP检查的时候，企业质量人员提心吊胆、战战兢兢，生怕有一丝败露。在这样背景下，2010版GMP、数据可靠性、计算机系统验证各种大法层出不穷，虽然表面上很多中药企业都在整改，甚至有中药企业走上所谓自动化、数字化、智能化之路，但实际状况如何，每个中药企业冷暖自知。

2017年01月10日，CFDA药品审评中心又发布——关于《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知，为工艺核对顺利进行又前进了一步。

2017年02月14日，国务院发布——“十三五”国家药品安全规划，规划第三部分主要任务提出加强生产环节监管——完善企业生产工艺变更报告制度，对生产工艺重大变更依法实行审评审批。严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假、擅自改变工艺生产劣药等违法违规行为。

2017年02月27日，国新办就我国食品药品安全监管工作情况举行发布会，CFDA毕局长在回答记者问题提出了2017年的七大任务，其中一项就是——要加快推进工艺核对。药品生产企业必须按照国家批准的工艺进行生产，有关工艺核对的意见，我们正在根据各方面的建议进行修改完善，争取尽快印发。

近日，国家卫生计生委在京召开2017年大型医院巡查工作启动视频会，

宣布今年国家卫生计生委将巡查14家大型医院，这些医院无一例外均为三级医院。此外，从今年巡查启动会议的指向看，反腐依然是重中之重。

对大型医院的巡查行动，始于2015年2月，国家卫计委发布的《大型医院巡查工作方案(2015-2017年度)》，今年是这个方案实施的最后一年。从2015年～2017年，国家卫生计生委每年分别巡查12家、15家、14家大型医院，每家医院巡查天数原则上不少于5天。

今年的巡查工作依然延续了前两年的工作思路，还是把重点放在医疗反腐上面。包括医院是否存在向科室或个人下达创收指标的问题；是否存在将医疗卫生人员奖金、工资等收入与药品、医学检查等业务收入挂钩等等问题。