本周行业播报|“GSP、GMP认证费取消”、“药品停售"、“GMP证书被收回”、“药品全国断货”
每周对医药大健康行业发生的重要事件进行筛选梳理，总结提炼出值得关注的事件，来看本周行业焦点......
SELECTION 一周精选
北京市医药分开改革全面实施，将取消挂号费
3 月 22 日，《北京市医药分开综合改革实施方案》正式发布。
《方案》称，从 4月8日起，北京市行政区域内3,600 多家医疗机构将全面取消药品加成，设立医事服务费取代原有的药品加成、挂号费和诊疗费，并对435个医疗服务项目价格进行调整。
源自丁香园
GSP、GMP认证费，全部取消！
从今年4月1日起，包括GSP、GMP认证在内的7项收费，全部取消！
3月23日，财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（下称通知）——《通知》表示，“为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费。”
源自赛柏蓝
10药品被停止在中国销售
3月20日，总局发布公告，停止进口“泛福舒”。据了解，这个产自瑞士OM Pharma SA的产品，通用名为：细菌溶解物胶囊。用于免疫治疗；可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作；可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。
总局公告显示，经现场检查发现，该品种的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报。违反了违反了《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。总局决定停止进口“泛福舒”，要求各口岸食药监局停止对其的进口通关备案。
这个产品不让在国内卖了，主要问题就是生产工艺没按规定申报。总局拿着备案的资料现场按图索骥，发现对不上号。
现场工艺核查对药企“杀伤力”很大。在总局近来发布的飞检公告看，其中5家药企被查到的，首当其冲就是生产工艺的问题，以及由此带来的违规添加等等一系列违规。
禁止进口，收GMP证书，今年总局的工艺核查威力尽显。国内、国外药企一视同仁，过不了这一关，药就卖不成了！
附：被禁止进口的药品
源自赛柏蓝
严重违规，4药企GMP证书被收回
2017年03月17日，广西壮族自治区药监局发布《广西收回药品GMP证书公告》（2017年第1号），收回桂林中族中药股份有限公司的糖浆剂《药品GMP证书》。
2017年03月21日，重庆市食品药品监督管理局发布收回《药品GMP证书》公告（2017第1号），收回重庆市开县制氧厂《药品GMP证书》。
2017年03月22日，山东省药监局发布收回药品GMP证书的公告（2017年第1号），收回山东顺天易中药饮片有限公司、平邑多尔药业有限公司2家药企的GMP证书。两家均为中药饮片。
源蒲公英
又一药品全国断货！千名医生签名求药
据新华社报道，国内眼科界有一段时间没丝裂霉素可用了。“主要生产商海正药业2014年被辉瑞收购，更名为海正辉瑞，停止丝裂霉素生产，各医疗机构一直只能使用库存，最后一批药物批号有效期2016年11月。我们医院买到了最后一批药物，是全国最晚停的”。
上海市青光眼学组副组长、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师陈君毅说，“丝裂霉素以前售价11.5元，是一种廉价药，营业额小。需要手术的青光眼是眼科急症，眼压极高，一旦拖延就会失明”。
一个手术急需的药，就这样找不到了！此前，北京、广州的医生都已经发出了呼吁，广州甚至收集了千余名青光眼专业眼科医生的签名，但至今未解决。尽管不免唏嘘，但事实上，廉价药的断供已经有过不少先例，甚至是没有替代品的“救命药”。
源自赛柏蓝
医药零售首现百亿级企业
国药集团一致药业股份有限公司昨日公布2016年度业绩快报，称公司 2016 年重组整合增加零售板块，并入国药控股国大药房有限公司，2016年度零售板块的营业收入为 910,945.99 万元（含税营业收入超过百亿元）。
——国内药品零售行业历经近20年发展后，首次出现百亿体量的企业；而与此同时，2016年国内药品零售行业百强企业入围门槛再度大幅提高。
源自中国药店
监总局牵头，药品出厂价可追溯全国推开！
2017年3月20日，记者从知情人士处获悉，酝酿了一年的药品出厂价格信息可追溯政策有望在6月底前正式出台。按照此前规划，这一机制将由国家药监总局牵头，跨部门协作，建立统一的跨部门价格信息平台，将出厂药价透明化机制从福建、江苏等个别省份向全国范围内推开。就在同日，国家卫计委副主任王贺胜在接受新华社专访时也强调，今年我国将开展药品生产流通全流程改革，挤压药品价格虚高的水分。药品出厂价可追溯机制建立指日可待。
源自蒲公英
