医药IR速递2017/3/16:恒瑞医药卡泊芬净英德获批上市
【产品/业务】
恒瑞医药(600276):注射用醋酸卡泊芬净获英国药品和健康产品管理局以及德国联邦药物与医疗器械上市许可(研发审批国内外都打通了)
海思科(002653):获1类化学新药HEISCO-149药物临床试验批件(拟用于抗乙型肝炎病毒(HBV)或艾滋病病毒(HIV))
沃森生物(300142):玉溪沃森ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗获得印度尼西亚清真证书
海正药业(600267):马酸贝达喹啉、帕布昔利布、伊布替尼原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种的《药物临床试验批件》
【公司事件】
司太立(603520):股东朗生投资2017/3/15大宗交易减持总股份2.92%,丰勤有限减持0.56%
东诚药业(002675):
1.2016年报已出,2017年4月19日下午14:30召开年度股东大会,拟每10股派发现金0.4元(含税)
2.续聘中天运会计师事务所为公司2017年度审计机构
白云山(600332):
1.2016年报已出,每10股派2.8元(含税)
2. 2017年度日常关联交易预计不超过73亿
普洛药业(000739):
1.2017年4月25日下午14:30召开2016年度股东大会
2.聘陆海平任公司副总经理
精华制药(002349):注册资本完成工商变更登记,每10股派1.5元
双成药业(002693):
1.子公司宁波双成拟宁波守正500万关联交易(租房,研发物料)
2.拟107.8万美元将药品开发协议S001及补充协议(普瑞巴林项目)、药品开发协议 S003(盐酸吡格列酮项目)所对应的开发药品的所有权转让给公司关联方宁波守正
贵州百灵(002424):2016年报已出,2017年4月6日召开年度股东大会
老百姓(603883):1亿竞得长土网007号宗地的国有建设用地使用权
美年健康(002044):申请发行14亿元超短期融资券及12亿中期票据接受注册
天坛生物(600161):重大关联交易遭上交所问询
誉衡药业(002437):股东誉衡集团质押所持5.37%,解质押2.2千万股
金达威(002626):终止收购有棵树,今日复牌
美康生物(300439):授予6名激励对象38.80万限制股(定向发行)
冠昊生物(300238):申请延期回复证监会行政许可项目审查反馈意见通知
万孚生物(300482):今日停牌(因计划定增)
华润双鹤(600062):2016年业绩及现金分红说明会内容公布
仟源医药(300254):获得高新技术企业证书
尔康制药(300267):获湖南省浏阳政府补助2.3千万
康芝药业(300086):控股股东宏氏投资质押3.5千万股
泰格医药(300347):为公司控股子公司上海方达提供3千万担保
贝达药业(300558):1.97亿闲置资金理财
常山药业(300255):股东高树华质押所持4.67%
南京医药(600713):董事蒋斌辞职
汉森制药(002412):董事陶峰辞职
迪瑞医疗(300396):变更财务顾问主办人(东北证券胡学江换为冯学智,因前者离职)
健帆生物(300529):
1.董事帅心涛、温志浩、李荣昌离职
2. 2016年限制性股票授予登记完成
柳州医药(603368):申请注销外商投资企业批准证书(因外资股东全撤出)
【医药资讯】
打假日3家药企10批次药品被CFDA点名:
3月15日,CFDA发布了3家企业生产的10批次药品不合格通告,分别为吉林省正辉煌药业有限公司生产的2批次藿香正气丸(浓缩丸)、武汉五景药业有限公司的4批次色甘酸钠滴眼液、福安药业集团庆余堂制药有限公司的4批次注射用头孢地嗪钠。不合格项目包括水分、可见异物、溶液的澄清度与颜色。
对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。CFDA要求相关部门依法对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已定,更严格的动态监管上马:
3月15日,李克强总理在人民大会堂会见中外记者并答记者问,期间再次重点提及简政放权,把更多精力放到事中事后监管和优化对人民群众的服务上,尤其是对涉及食品、药品等群众密切关注的违法违规问题坚决查处。而具体到医药领域,与简政放权要求最紧密相关的莫过于GMP等四证的取消。近日,E药经理人从CFDA法制司相关人士处了解到,四证取消已基本确定。
同时也将意味着更严格的监管方式将执行。
谷歌风投前CEO创办1亿美元基金 重点投资医创公司:
Alphabet旗下风险投资公司前CEO比尔·玛瑞斯(BillMaris)又一次改变了想法,希望创办一只体量1亿美元的基金。
在离开谷歌风投后,玛瑞斯去年12月几乎要完成一只2.3亿美元的医疗健康基金时,但却突然决定放弃。他现在决定创办一只体量较小的基金。知情人士表示,玛瑞斯本人将是该基金的唯一投资者,而投资重点仍是生物科技和医疗创业公司。
知情人士称,该基金名为Section32,目的是向《星际迷航》里的Section31安全部队致敬。该基金总部将设在加州圣迭戈,本月末或下月初有望完成。
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