新一轮药品价格谈判 这5个品种可能性最大!

医药人俱乐部

2月23日,新一版国家医保目录在一片殷切盼望之中正式出台。在此前,关于医保目录调整一个备受期待的话题是国产创新药和重磅独家产品的调入,这些药物一旦被纳入医保目录,势必对国内医药市场格局变化产生重大影响。然而目录出台之后,人们却意外的发现许多此前被广泛看好的创新药却缺席新版医保目录。

    与此同时,另一个传递出来的重磅信息是,45个临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品已由专家评审确定,拟参与由人社部主导的新一轮药价谈判。在这种情况下,被纳入下一步国家药价谈判则成为了这些药品最终进入医保目录的唯一途径,尤其是高价药、重大疾病治疗用药的谈判准入将成为关健。

    近日,从接近人社部的知情人士处获悉,人社部第一轮药价谈判目录45个品种基本已经确定,目前正在确认阶段,其中35个左右品种为进口品种。为数不多的国产品种则主要来源于2008年至今获批的国产1.1类新药。

    梳理发现,这5个品种进入谈判的可能性最大。

    5个1.1类新药或进谈判目录

    接近人社部的知情人士表示,同此前国家医保及相关政策对创新药支持力度“差点意思”不同,今年的国家药价谈判以及新版医保目录调整,都充分的显示了国家层面目前对于创新药的大力支持。

    来自丁香园INSIGHT数据库的数据显示,自2008年之后,我国共批准生产的国家1.1类新药共计有13个品种(仅化学药,生物药未统计在内),其中,埃克替尼属于第一批卫计委主导的国家药价谈判品种,并且在当年实现了54%的降幅。除此之外,阿德福韦酯、艾拉莫德、帕拉米韦氯化钠、来氟米特、艾瑞昔布、赛洛多辛、吡格列酮等七个品种也均已被收录在2017版国家医保目录之中。

    知情人士透露,自2008年至今,我国共批准上市了包括化学药和生物制药在内的23个1.1类新药(统计口径不同,实际数据可能略有差异),其中已明确进入医保的有8个,而除去6个疫苗等其他类型的产品,还有9个品种目前已经被正式列入国家药价谈判之中。因此,余下的品种如恒瑞的阿帕替尼以及微芯的西达本胺等都很有可能被纳入到此次国家药价谈判的45个品种之中,这也是此前业界对其普遍的期待。

    产品:阿帕替尼

    公司:江苏恒瑞

    阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实有效的小分子靶向药物,由江苏恒瑞医药自主研制,并于2014年10月被CFDA批准上市并应用于临床治疗晚期胃癌,同时也正在扩展肺癌肝癌等多个适应症。

    据相关数据,全球每年新增胃癌病例100万例,其中70%以上在东南亚地区,中国高居第一,南方所的数据显示,2015年重点城市公立医院阿帕替尼销售额为5842万元,而能否纳入医保无疑对其市场放量有巨大影响。就目前而言,许多主流胃癌药物已纳入医保,其对标产品晚期胃癌一线用药替吉奥销售额已突破30亿元,因此如果此次能顺利通过药价谈判进一步进入医保,其将迎来更大的市场空间。

    产品:西达本胺

    公司:深圳微芯

    2014年12月,由微芯生物研发的中国首个用于治疗淋巴癌的原创化学药西达本胺通过CFDA批准,并于2015年3月正式上市。这是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。

    作为全新化学结构的抗肿瘤药,西达本胺在价格上已经远低于同类进口药物,而且在疗效上也有明显提高,但由于尚未进入国家医保,其费用对于普通人来说还是显得高昂。西达本胺是此前进入医保以及国家药价谈判呼声最高的产品,从目前来看,西达本胺此次有希望进入谈判目录。

    产品:吗啉硝唑

    公司:江苏豪森

    吗啉硝唑是由江苏豪森药业研发的第一款拥有自主知识产权的硝基咪唑类抗感染药物,其2001年启动该药的研发,用了13年的时间才最终完成,其商品名为迈灵达,也是豪森药业承担的重大新药创制国家科技重大专项之一。作为新型第三代硝基咪唑类药物,吗啉硝唑主要用于临床上厌氧菌所引起的外科感染和妇科感染。2016年,吗啉硝唑作为创新药在江苏省被纳入医保。

    产品:安妥沙星

    公司:安徽环球

    盐酸安妥沙星是由中科院上海药物所科学家自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药,也是中科院实施知识创新工程和国家实施“重大新药创制”重大科技专项的成果,其早在2009年4月便获得CFDA颁发的新药证书,目前有安徽环球药业生产,商品名为优朋。

    产品:奈诺沙星

    公司:浙江医药

    浙江医药生产的苹果酸奈诺沙星胶囊是2016年10月才在全国成功上市的一类新药,浙江医药在2012年6月从太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司处获得该产品在中国境内的专利使用权与销售权。数据显示,其同类产品喹诺酮类药物2015年全球销售额为20.23亿美元。

    降价是不变旋律

    另外一个被透露出来的信息是,此次药价谈判前期共确定了10个品种,后期又确定了35个品种,而在35个品种之中,几乎全部都是进口药品。这跟目前国内医药市场进口原研药价格居高不下不无关系,由于缺乏市场竞争,国际通行的做法也是采用统一谈判的方式,把偏高的价格降低至合理区间。上一批谈判中,用于治疗慢性乙型肝炎的替诺福韦酯(韦瑞德)降价幅度便达67%。

    至于近年来被批准的生物新药,也将是被纳入谈判的一个重要方向。但由于目前国内对于生物药的认识尚未统一,定义也并不明确,因此也暂无法对其进行有效统计,但有一些比较受关注的生物药,如康柏西普等,也被普遍认为将会被列为新一轮药价谈判之中。除此之外,有专家透露,在45个国家谈判品种之中,中成药独家品种也不会成为例外。

    更重要的是,此次谈判将会进一步体现出降价的基本逻辑,以“国家可支付、患者可支付”为标准,确保药价真正降低至患者可负担的区间。从目前的支付方式来看,我国的医保定位仍然是保基本,一个现实的问题是由医保去支撑创新药的发展现阶段仍有一定难度,因此确保患者用药可及性的新模式应该出台。

    从另外一个方面讲,对于创新药物的支持也不仅仅是钱够不够的问题,有调查发现,全国最早将高价肿瘤分子靶向药纳入医保的,也并非是一线最富裕的省份。相较于资金充裕,同样重要的还要对于配套规则、标准的落实与实施,以及医院层面的协同。在此方面上,上海用降价幅度来衡量医保的支付额度的经验或许值得借鉴。来源E药经理人



    2016 年,针对医药、医疗行业,国家和各省发了大约1400个政策性文件,这些政策在2017年要逐步的贯彻实施。

    对大多数以代理模式的制药企业来说,因为两票制,从2017年,将进入一个开始逐步艰难的年份。

    国务院发布的《若干意见》,又禁止医药代笔从事销售工作,只能从事学术事务,这给有自营团队的制药企业增加了巨大的压力。

尤其是一致性评价、两票制、94号文件、营改增这些针对性极强的文件落地实施,更是让制药企业未来的营销步入日益艰难的境地。

2017年,由于两票制将在医药购销领域逐步实施,制药企业原有的渠道结构将因为两票制被最大幅度的压缩,就是从原有的多层级商业渠道结构变为单一层级的渠道结构。

目前,中国有4700家制药企业,但仅有600多家在市场上有自营队伍,还有4000多家以代理模式为主的制药企业没有自营队伍,随着两票制、94号文等政策推开,无自营队伍的制药企业营销将陷入难以为继的状态:

第一,制药企业无法短期内构建有效的单层级商业结构,还要依靠原有的商业体系进行运作,但是,原有的商业体系大部分商业公司可能都无法进入票据体系内,这样,大部分医药商业公司可能就虚拟化,但即便是虚拟化,这些商业公司凭借掌控的渠道资源还是会控制代理模式为主的制药企业的市场营销,并从中获利,而营改增实施,这些虚拟的商业企业给高开高返的制药企业形成了巨大的财务压力,因为这些制药企业还需要在票据体系之外额外给这些虚拟商业企业通过返还现金的方式支付其控制的渠道的使用费用。

第二,由于政策原因,大量的商业企业被推出国家规定的两票制体系之外,大量虚拟商业可能随时面临崩盘的危险,而很多制药企业与这些虚拟商业企业有大量的应收存在,这给制药企业形成了巨大的应收风险。

第三,由于渠道结构逐步进入混乱状态,部分制药企业原有的商业结构发生变化,营销难以为继,会造成销量的极具下滑。

那么,以代理模式为主的制药企业如何在2017年转型?

单纯的从制药企业层面去谈及营销转型,难度非常大,因为医药市场格局发生了大的变化,单纯制药企业层面的营销转型难以适应市场的变化。

而去构建自营队伍,可能风险会更大。一方面,构建自营队伍成本高昂二是周期太长,短期难以见效,无法让制药企业的营销应对2017年后的医药时局。

总之,2017年开始,以代理模式为主的制药企业将陷入艰难的营销状态。

我们为什么构建第三方医药服务体系.

作为一家知名的医药管理咨询公司鼎臣咨询和整合医药行业销售资源的中国医药人俱乐部,我们对医药行业的各类企业有很深的情感。

我们多年以来都是想尽一切办法帮助医药行业内的企业健康的发展,这时我们建立鼎臣咨询和中国医药人俱乐部的初衷。

现在,医药行业的企业尤其是制药企业,面临营销层面的诸多问题,我们一直在相信办法,殚思竭虑的想帮助这些代理模式为主的制药企业、也包括其他自营队伍较弱的制药企业解决未来必将到来的艰难时局。

经过大半年的思考,和多个区域的调研,并和很多制药企业、医药商业企业、业内专家多频次的沟通,我们终于有了解决方案。

这个解决方案就是我们以第三方的身份建立一个专业的厂商服务的体系--麦斯康莱,这个体系主要通过线上平台和线下专业团队形成服务体系,为诸多制药企业和纯销商业构建对接平台,同时发挥我们两个公司的专业能力,长期为合作的制药企业发展保健护航。

第三方专业医药服务体系将打通产业链,承接制药企业全国(或部分省市)产品经营,在市场层面对接代理模式为主的制药企业和各地区纯销商业,并在对接过程中,为合作的上下游客户提供各种专业的增值服务,同时也为各类终端、政府部门提供专业增值服务。



麦斯康莱在提供的各类增值服务中获得服务收益。麦斯康莱的核心是线下专业团队和整个运作体系,线上平台仅是运作工具,这是优于其他医药电商平台的关键。

麦斯康莱已经开始在21个省组建实体省分公司和省级专业团队。

和麦斯康莱合作的制药企业的收益:

1.免费为交付给麦斯康莱经营权的产品设计高质量的市场策划方案:

麦斯康莱承接制药企业全国(或部分省市)产品经营权后,将对获得经营权的产品由总部专业的市场产品策划部门进行针对性的市场策划方案,这样,麦斯康莱分解到各省各地的产品同时都附带一份专业的市场策划方案,以利于合作的纯销商业更好的销售产品。

2.保证市场策划方案的落地实施

同时,麦斯康莱的各省各地的专业市场团队会帮助纯销商业企业把市场策划方案落地实施。

3.制药企业的产品可以快速的进入市场,并形成实际销售。

麦斯康莱目前已经整合全国1000家以上的纯销商业(最终要整合2000家以上的纯销商业),并签署合作协议,这样,制药企业交付给麦斯康莱经营权的产品,可以很短时间内就到达各类适合终端,形成销售,而不再是以往的商业结构中的层层压货。

4.增加了销售机会、覆盖面和深度,容易形成更大的销售规模。

由于麦斯康莱只和纯销商业合作,并且合作的纯销商业数目众多,这极大的增加了制药企业产品的销售机会、扩大了销售覆盖面和延伸了销售深度,这就可以把很多有潜质的产品形成规模销量。

5.可以快速进入新兴的基层医疗市场和县域市场

麦斯康莱的合作商业和专业队伍可以很快完成广覆盖和深层级渗透这对制药企业的产品进入新兴的基层医疗市场和县域市场有非常大的作用

6.低价格提供高质量的管理咨询服务。

由于既往国内的管理咨询项目费用都比较高,以至于很多制药企业请不起管理咨询公司,或者,即便请得起,后期管理咨询方案落地也是让制药企业头痛的问题。

现在,只要是与麦斯康莱合作的制药企业,可以以非常低的成本价格获得麦斯康莱管理咨询团队的战略规划、营销规划、产品策划、品牌策划、组织优化、薪酬绩效、集团管控等管理咨询服务,并可以长期跟踪落地实施。

7.药品在各省的招标、挂网等政府工作

各省的分公司总经理事业部总经理和合伙人大约50个股东,每个人都在本省有丰富的政府资源、医院资源、药店资源。

麦斯康莱获得经营权的产品,可以帮助制药企业做好在各省的招标采购工作。让制药企业真正的不用再担心政策层面的问题。

8.提供融资、并购、重组等服务。

目前,麦斯康莱已经和3家金融机构建立了和合作关系,为制药企业进行融资,解决制药企业资金问题。

同时,麦斯康莱的管理咨询部门可以为制药企业提供并购、重组等专业的服务。

9.非经营性产品的经营工作。

麦斯康莱可以为制药企业提供非授权产品的全国经营工作,但不承担经营指标。

    所以,哪些苦思营销转型的制药企业,哪些对未来营销茫然无所适从的制药企业,或者在某些区域营销业绩始终难以提升的制药企业,可以和麦斯康莱建立合作关系,才能保住现在的营销业绩并让营销业绩提升,才能在未来发展中获得先机,快其他企业一步,才能较为轻松的获得大量的现金流。

而且,麦斯康莱可以让制药企业极大的降低经营成本和经营风险,合理合法的分解部分营销费用。

制药企业合作:

1.认同麦斯康莱合规经营的理念,愿意和麦斯康莱长期协同发展。

2.有做大潜质的药品、器械、耗材、保健产品或者其他产品。

3.有大品种,因为营销问题在一些区域经营较差的制药企业。

4.外资药品,器械、耗材和保健品

5.代理体系营销乏力,需要重构营销体系的制药企业

6.自营队伍学术乏力,需要重构营销队伍的制药企业。

    我们更需要有做大潜质的品种,只要制药企业有合适的品种,和麦斯康莱签署经营合作协议,麦斯康莱就会配置一套高质量的产品策划方案,让制药企业的品种不在裸奔,同时,麦斯康莱全国体系可以让制药企业的产品很快覆盖终端,形成有效销量。

    中国制药企业产品同质化严重,先进入的品种,后期麦斯康莱不再与竞品合作,资源有限,先到先得。

    医药行业新时期,新营销,大势所趋,如果还在观望,就失去了很好的发展机会。

    有意向的制药企业,请把合作意向书发到麦斯康莱邮箱:bjmskl@sina.com

合作意向书包括以下内容:

1.意向合作产品;

2.意向合作区域(全国还是区域);

3.产品合作,还是市场学术层面合作;

4.负责人或对接人联系方式。

 麦斯康莱(北京)科技有限公司

   欢迎将产品资料发邮箱:bjmskl@sina.com                  欢迎电话咨询:010-67157855