【医药达沃思】药品价格谈判程序该不该进？药企其实还需要做很多功课

正当新一轮国家药品价格谈判紧张进行时，日前有参与谈判的外企人士向媒体爆料：参与这次药品价格谈判的45种药品的降价标准至少要和去年持平，也就是说，这些药品的价格降幅至少要达到50%！

2015年11月下旬，国家药品价格谈判试点正式启动，谈判小组先后与乙肝、非小细胞肺癌专利药品相关企业进行多轮谈判。2016年5月17日，首批谈判结果向社会公布，替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3种谈判药品降价幅度分别为67%、54%、55%，平均降幅58.67%——其中降价后的GSK替诺福韦酯中国售价成为该药品全球最低价。

此轮国家药品价格谈判从首轮的3个品种，增加到45个品种，除了国家在试点基础上进一步加大了药价谈判的力度外，一个很重要的原因是企业的积极性得到提高。目前，首轮参与谈判并获得准入的替诺福韦酯、埃克替尼和吉非替尼已经纳入了医保报销范围。这直接刺激了药企参与药品价格谈判的热情。

在这里，达达君提出三个问题，与众亲商榷。

据达达君了解，在开展首轮国家药品价格谈判时，大部分药企都处在观望状态，不知道怎么谈，担心谈完了进不了医保，反而还把自己的价格体系搞乱了，也有不愿意让出50%的药品降幅在谈判的时候退出的。但新一轮国家药品价格谈判明显火热了很多：几乎所有在华有业务的外企都有产品参加谈判，如罗氏制药的赫赛汀、诺华制药研发的诺适得等，国内企业康弘药业研发的朗沐也名列其中，来自合资药企天普药业的凯力康也会参加谈判。另外，部分价格较高的中药独家品种也将被列入谈判范围，包括云南白药、片仔癀等企业的中药独家品种此轮也将进入谈判通道。

企业参与药品价格谈判热情提高，可以用一句老话来描述：“此一时，彼一时！”目前的大环境，使得企业，尤其是外资企业大幅增强了参与国家药品价格谈判的紧逼感。这个大环境就是正在实施的仿制药一致性评价，以及企业的产品战略。

众亲知道，仿制药一致性评价正在我国如火如荼地进行，通过一致性评价的产品将在药品招标中享受政策红利，并对原研药形成直接威胁。一旦某种原研药的仿制药通过一致性评价，这种仿制药将以其价格优势迅速打开市场。而一旦形成这种局面，原研药在国内市场将处于十分被动的境地。因此，抢占国内市场是原研药企业的当务之急，而参与国家药品价格谈判正是抢占国内市场的良策。

另外，原研药企业的产品也需要更新换代。当新产品即将推向市场或者已经推向市场时，原来的产品需与新产品进行差异化竞争，并推向大众化市场。而参与国家药品谈判，通过降价进入医保报销，是最理想的途径。

那么，此轮国家药品谈判的45个品种都能通过谈判并进入医保报销吗？

1．国家卫生计生委主任李斌在谈及药价谈判品种选定时公开表示：“总的原则是：第一，它是临床急需的。第二，实践证明这个疗效是比较好的。第三，在价格比较高、群众负担比较重的这一类药品里进行选择。”可以说，这是为国家药价谈判把的第一道关。

2．虽然原研药企业对此轮国家药价谈判药品降价幅度已有预期（降价不小于50%），但具体到某一种药，它会降价多少？与价格挂钩的销售量有多大？这些都是需要通过谈判来确定的。也就是说，这45种药品是否会通过药价谈判还存在变数，有些企业可能会因为接受不了过低的价格，或者不能接受过低的销售量而选择退出。

3．企业的产品通过谈判机制并进入医保报销后，各省市区会不会“照单接收”，也纳入当地的医保报销范围？达达君认为未必！有些地区可能会对这些药品进行第二轮价格谈判——地方药品价格谈判。这就像各地实施的以省市为单位的药品招标和二次议价！只有通过了这一关，谈判药品才真正可以进入医保报销范围。

4．从医保基金的承受能力来说，医保基金是基本医保，面临越来越大的支付压力，很多省市的当期基金不但没有结余，还有赤字，对创新药物的支持也是有限度的，不能完全依靠基本医疗保险解决创新药物的可及性问题。

药企能不能通过价格谈判进入医保，首先要符合三个条件：第一，企业的产品是不是临床急需的。第二，疗效是不是比较好。第三，是不是价格比较高、群众负担比较重。如果是，那么企业的产品就可以进入谈判程序。

那么，企业的产品到底要不要进入谈判程序呢？这就要看企业产品的市场环境。

如果企业的原研药在市场上有仿制品，并正在进行一致性评价，那么就要赶紧走药价谈判通道，不要舍不得降价。否则，一旦仿制品通过了一致性评价，原研药将面临很大的市场压力。与其到那时再被动降价，不如现在通过价格谈判进入医保，占领市场。

如果企业有新一代产品即将上市，或者已经上市，那么企业应该谋求对产品实施梯次化营销战略，即新一代产品可以走高端路线，不必谋求医保报销；而原来在市场上销售的产品可以谋求通过价格谈判进入医保报销。

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