【注意】严重违规!4家药企被收回GMP
日前,山东省、广西壮族自治区、重庆市药监局分别收回了山东顺天易中药饮片有限公司、平邑多尔药业有限公司、桂林中族中药股份有限公司、重庆市开县制氧厂的GMP证书。这同时也是山东、广西、重庆今年首次收回GMP证书。
据了解,2016年全国收回170张GMP证书,103张已被发回。其中,山东收回7张GMP证书,发回了5张;广西收回15张GMP证书,发回了12张;重庆收回了1张GMP证书。
山东顺天易中药饮片有限公司
平邑多尔药业有限公司
3月22日,山东省药监局发布《收回药品GMP证书的公告》(2017年第1号),山东顺天易中药饮片有限公司、平邑多尔药业有限公司2家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》。
桂林中族中药股份有限公司
3月20日,广西壮族自治区药监局发布《广西收回药品GMP证书公告》(2017年第1号),收回桂林中族中药股份有限公司的糖浆剂《药品GMP证书》。
据了解,广西壮族自治区药监局对桂林中族中药股份有限公司监督检查发现,该企业涉嫌未经批准添加防腐剂苯甲酸钠、增加蔗糖投料量、批生产记录内容不真实等3项违法违规行为,已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定。
广西壮族自治区药监局根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其糖浆剂《药品GMP证书》。此外,由桂林市药监局监督企业停止生产、并对企业存在的违法违规行为依法处理。
重庆市开县制氧厂
3月21日,重庆市药监局发布《收回药品GMP证书公告》(2017第1号),重庆市开县制氧厂严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法第三十三条第一款规定,依法收回该公司《药品GMP证书》。
内容来源:医药手机报(微信号:yyshoujibao)
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