药品电子监管文件，已被正式废除！

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1

药品

食品药品监管总局办公厅关于对成份有川贝等中药材的“川贝枇杷汤”定性有关问题的复函

食药监办法函〔2015〕287号

20150601

继续有效

主动公开

2

药品

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）的通知

食药监药化管〔2013〕228号

20131031

继续有效

主动公开

3

药品

食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

食药监药化管〔2013〕248号

20131210

继续有效

主动公开

4

药品

关于禁止使用全氯氟烃类物质生产药用非吸入气雾剂的公告

2013年第9号

20130426

继续有效

主动公开

5

药品

关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本的公告

2013年第19号

20130731

继续有效

主动公开

6

药品

关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告

2013年第39号

20131030

继续有效

主动公开

7

药品

食品药品监管总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知

食药监办药化管〔2013〕28号

20130626

继续有效

主动公开

8

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知

食药监办药化管〔2013〕37号

20130711

继续有效

主动公开

9

药品

食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知

食药监办药化管〔2013〕101号

20131029

继续有效

主动公开

10

药品

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

食药监办药化管〔2013〕123号

20131126

继续有效

主动公开

11

药品

食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知

食药监药化管〔2014〕1号

20140108

继续有效

主动公开

12

药品

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知

食药监药化管〔2014〕6号

20140117

继续有效

主动公开

13

药品

食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学科研技术指导原则的通知

食药监药化管〔2014〕103号

20140711

继续有效

主动公开

14

药品

食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知

食药监办药化监〔2014〕73 号

20140417

继续有效

主动公开

15

药品

关于发布中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则的通告

2014年第1号

20140307

继续有效

主动公开

16

药品

关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告

2014年第4号

20140513

继续有效

主动公开

17

药品

食品药品监管总局海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知

食药监药化管〔2015〕6号

20150113

继续有效

主动公开

18

药品

食品药品监管总局关于进一步明确药品注册受理工作要求的通知

食药监药化管〔2015〕122号

20150730

继续有效

主动公开

19

药品

食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知

食药监办药化管〔2015〕9号

20150116

继续有效

主动公开

20

药品

食品药品监管总局办公厅海关总署办公厅关于发布增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知

食药监办药化管〔2015〕134号

20150924

继续有效

主动公开

21

药品

关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告

2015年第117号

20150722

继续有效

主动公开

52

药品

关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告

2015年第166号

20150819

继续有效

主动公开

23

药品

关于开展药物临床试验机构自查的公告

2015年第197号

20150924

继续有效

主动公开

24

药品

关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告

2015年第2号

20150130

继续有效

主动公开

25

药品

关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告

2015年第3号

20150205

继续有效

主动公开

26

药品

关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）的通告

2015年第7号

20150228

继续有效

主动公开

27

药品

关于发布抗菌药物研发立题技术指导原则等2项技术指导原则的通告

2015年第9号

20150403

继续有效

主动公开

28

药品

关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告

2015年第10号

20150415

继续有效

主动公开

29

药品

关于发布粉液双室袋产品技术审评要点（试行）的通告

2015年第39号

20150728

继续有效

主动公开

30

药品

关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）的通告

2015年第40号

20150729

继续有效

主动公开

31

药品

关于发布化妆品中巯基乙酸等禁限用物质检测方法的通告

2015年第69号

20150928

继续有效

主动公开

32

药品

关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告

2015年第83号

20151103

继续有效

主动公开

33

药品

关于发布中药辐照灭菌技术指导原则的通告

2015年第86号

20151109

继续有效

主动公开

34

药品

关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告

2015年第228号

20151110

继续有效

主动公开

35

药品

关于修订地塞米松注射剂说明书的公告

2015年第232号

20151120

继续有效

主动公开

36

药品

关于修订小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本的公告

2015年第256号

20151130

继续有效

主动公开

37

药品

关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告

2015年第257号

20151201

继续有效

主动公开

38

药品

食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知

食药监药化管〔2015〕266号

20151217

继续有效

主动公开

39

药品

关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指导原则的通告

2013年第3号

20130517

继续有效

主动公开

40

药品

国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知

食药监〔2013〕10号

20130507

继续有效

主动公开

41

药品

国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知

食药监药化监〔2013〕32号

20130624

继续有效

主动公开

42

药品

食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知

食药监〔2013〕208号

20131009

继续有效

主动公开

43

药品

食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知

食药监药化监〔2013〕224号

20131029

继续有效

主动公开

44

药品

食品药品监管总局关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产出口管理的通知

食药监药化监〔2013〕226号

20131029

继续有效

主动公开

45

药品

食品药品监管总局国家卫生计生委关于加强佐匹克隆管理的通知

食药监药化监〔2013〕236号

20131120

继续有效

主动公开

46

药品

关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告

2013年第53号

20131231

继续有效

主动公开

47

药品

关于麻醉药品和精神药品海关商品编号的公告

2013年第54号

20131230

继续有效

主动公开

48

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发化妆品中马来酸二乙酯等禁限用物质检测方法的通知

食药监办〔2013〕21号

20130527

继续有效

主动公开

49

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知

食药监药化监〔2013〕33号

20130708

继续有效

主动公开

50

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知

食药监办药化监〔2013〕84号

20131015

继续有效

主动公开

51

药品

关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片等3个附录的公告

2014年第32号

20140627

继续有效

主动公开

52

药品

关于发布药品委托生产监督管理规定的公告

2014年第36号

20140814

继续有效

主动公开

53

药品

食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知

食药监药化监〔2014〕53 号

20140513

继续有效

主动公开

54

药品

食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知

食药监食药化监〔2014〕93号

20140709

继续有效

主动公开

55

药品

食品药品监管总局关于加强中药生产提取和提取物监督管理的通知

食药监药化监〔2014〕135号

20140729

继续有效

主动公开

56

药品

食品药品监管总局关于贯彻落实药品委托生产监督管理规定的通知

食药监药化监〔2014〕167号

20140814

继续有效

主动公开

57

药品

食品药品监管总局关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关事宜的通知

食药监药化监〔2014〕249号

20141103

继续有效

主动公开

58

药品

食品药品监管总局公安部关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知

食药监药化监〔2014〕254号

20141119

继续有效

主动公开

59

药品

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知

食药监办药化监〔2014〕111号

20140605

继续有效

主动公开

60

药品

食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知

食药监办药化监〔2014〕156号

20140801

继续有效

主动公开

61

药品

食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知

食药监办药化监〔2014〕157号

20140815

继续有效

主动公开

62

药品

食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批工作的通知

食药监办药化监〔2015〕99号

20150715

继续有效

主动公开

63

药品

关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告

2015年第54号

20150526

继续有效

主动公开

64

药品

关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告

2015年第54号

20150820

继续有效

主动公开

65

药品

食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知

食药监药化监〔2015〕277号

20151230

继续有效

主动公开

66

药品

食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知

食药监办药化监〔2015〕176号

20151228

继续有效

主动公开

67

药品

关于未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证企业停止经营的公告

2015年第284号

20151230

继续有效

主动公开

68

药品

关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告

2015年第285号

20151230

继续有效

主动公开

69

药品

关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告

2015年第286号

20151231

继续有效

主动公开

70

药品

食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知

食药监药化监〔2015〕78号

20150702

继续有效

主动公开

71

药品

食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知

食药监药化监〔2015〕85号

20150716

继续有效

主动公开

72

药品

食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知

食药监药化监〔2015〕193号

20150909

继续有效

主动公开

73

药品

食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知

食药监药化监〔2013〕223号

20131029

继续有效

主动公开

74

药品

食品药品监管总局办公厅关于加强含麻黄碱类复方制剂药品广告审查工作的通知

食药监办稽函〔2015〕21号

20150112

继续有效

主动公开

75

药品

关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告

2015年第66号

20150604

继续有效

主动公开

76

药品

关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告

2015年第219号

20151105

继续有效

主动公开