【通知】成都和上海2017现代工艺验证与清洁验证高级培训班
如何深刻理解与实施现代工艺验证与现代清洁验证是目前制药企业普遍存在的一个困惑。如何将现代工艺验证与传统工艺验证有机结合;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点;如何防止过度或没有约束地使用同步验证;如何防止继续使用回顾验证;如何有效进行持续工艺确认;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度;如何实施高效的清洁验证;如何按产品/设备与混合分组进行清洁验证等亮点内容(如果你阅读一下附件一课程安排表你就会发现有四十多个非常好的亮点内容)。这些内容无论对于研发人员，注册人员，生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的内容。
因FDA、欧盟、WHO等对于工艺验证和清洁验证的要求与国内要求一致，所以对于外销产品的制药企业上述问题同样实用。为此，本单位已于3月份在南京成功举办第一期“现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训班”。取得高度的关注和良好的反响效果，受到代表的欢迎。经研究，定于2017年4月、5月分别在成都市、上海市举办第二期、第三期本专题高级培训班。
网络支持单位 中国制药网 www.zyzhan.com
>>>>一、会议安排
1.会议时间：2017年4月7-9日 (7日全天报到)
地 点：成都市 (具体地点直接发给报名人员)
2.会议时间：2017年5月5-7日 (5日全天报到)
地 点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)
>>>>二、会议主要交流内容 详见附件一(日程安排表)
讲师介绍：李老师 ,曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，CFDA及本协会特邀培训专家;中国GMP指南编写人员;熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验;经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。
课程设计与培训方式独特。包括理论讲解与理解提升;条理清晰与通俗易懂;明确重点与注重实用;案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问;答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。
>>>>三、参会对象
制药企业研发管理人员、研发毒理学人员、质量管理人员(QA和QC)，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人员等。
>>>>四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
>>>>五、会议费用
会务费：1980元/人(会务费包括：培训、研讨、资料等);食宿统一安排，费用自理。
>>>>六、联系方式
电 话：13675870512 传 真：0571-87756393
联 系 人: 陈巧丽 电子邮箱：652787579@qq.com
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
二○一七年三月