读书荟丨第九期· 如何应对药店检查精彩回顾(上)

金日制药OTC


第九期
《如何应对药店飞检检查》


  嘉宾:鲁文峰老师  

现任厦门市灵燕大药房连锁有限公司副总经理。曾就任于厦门市聚德堂药业有限公司殿前分店店长、厦门市正鸿堂药房有限公司质管部经理

2007年取得执业中药师资格

2011年取得营养师3级资格

2013年取得营养师2级资格

2016年取得执业经理人1级资格


精彩内容·上



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门店人员资质及员工培训档案管理


人员资质档案管理


涉及门店所有人员资质的档案,根据门店人员情况汇总表,对汇总表里面人员的身份证、简历、毕业证、上岗证、职业技能鉴定证(有地区现在已经不要求)、药师证、执业药师资格证证、以及执业药师注册证、上一家公司的离职证明等进行复印并按照顺序存放;除身份证以外其它证件原件进行妥善存放和保管。(组织架构图、人员任命书或聘书、劳动合同复印件)


员工培训档案


A、门店培训档案(年度培训工作计划、增补培训计划、培训方案、培训实施记录、培训签到表、门店培训实施汇总记录、门店培训考核汇总表);


B、员工个人培训档案(涉及培训的要求每人一个透明袋单独存放,里面放上门店员工个人岗前培训记录、门店员工个人转岗培训记录和门店员工个人培训记录、试卷等)。

2

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门店人员健康档案管理


应建立健康档案。分为门店健康档案和员工个人健康档案,门店健康档案汇总表,上面显示门店所有人员(监督台上面的全部人员,企业负责人的健康档案容易被遗漏掉。健康档案汇总表上面做健康证的资料填写,下半部分做辨色力的填写,门店质管员岗位的人员需要关注健康证到期时间,以及转正人员的档案更新)。


个人健康档案除了填写内容以外,需要注意将健康证(最好复印件也有)、辨色力原件放在一起,并在人员新的健康证到来时,对信息及时更新。对离职的员工一定要保留其健康档案和健康证辨色力的复印件。


岗前健康检查。(有效期为一年)视力和辨色力检查。(没有有效期)



3

设施设备及定期检查、维修、保养(清洁)档案管理


设施设备包括:空调、电风扇、切片机、磨粉机、烤箱、老鼠笼、灭蚊灯、电脑、打印机、复印机、POS机、温湿度计、电子天平、戥称等。


设施设备台账(汇总表)或者一览表(设备的基本信息:购买时间、设置区域、型号、功能等),


设备检查维修记录:当门店空调、计算机出现不能正常使用情况下的记录,1、注意保留维修发票,2、在及其无法使用期间对商品的处理记录(夏季阴凉区温湿度如何保证,商品(处方药)销售的纸质记录等)


保养(设施设备清洁)记录(除老鼠笼为每星期一次外,其他设备空调、电风扇、切片机、磨粉机、烤箱、灭蚊灯每月检查一次)也放在该档案里。建议:提前将设施设备做成电子表格,根据实际情况填写清洁内容和清洁时间清洁人。


(注:温湿度计、电子天平、戥称等计量器具管理档案也放在该档案中:里面有计量器具检定记录汇总、计量器具说明书、发票复印件、合格证、计量器具鉴定结论、每个设备单独包装存放)。



4

门店温湿度的管理及记录档案管理

每日上午9:00,下午3:00对营业室、阴凉柜(区)、冷藏冷冻柜温湿度进行监测和记录,发现不符合要求的,应及时采取措施。常温温度是10~30℃、阴凉柜(区)是0-20℃、冷藏是2~10℃、相对湿度是35%~75%。药品说明书未规定温度要求的,一般是指常温,药品说明书上标注25度的也要放在阴凉区内保存。


空调的的使用记录、温湿度记录人员没有具体要求,任何营业员都可以填写。


阴凉区内填写的温湿度记录时,开空调降温除湿仅写一次(阴凉区内空调是24小时在运转),空调的使用记录要根据温湿度的实际情况填写(有门店在书写的温湿度记录时温度14度,一周内温度变化太大,星期一为19度,星期四14度),注意:需要保证填写设施设备使用记录的人员与温湿度记录的人员名字一致。


冬季常温区温度达到20度以下的时候阴凉区和常温区的温湿度记录应相符,阴凉区空调停止运行。(华北10月下旬至第二年3月份,南方11月下旬至第二年3月份)


5

药师、执业药师排班及签到档案管理

排班表是每个月的最后几天排定下个月药师、执业药师的上班时间和休息时间。签到表是药师、执业药师实际上班时间的证明文件。


实际工作中出现药师、执业药师签到与排班不符,或者药师、执业药师休息时间没有另一个药师、执业药师的签到,最主要的是药师签到时间和门店销售处方药的时候,药师、执业药师审方、复核工作记录不向匹配。建议(1、按照排班表上的药师、执业药师的上班时间,开药师、执业药师的台进行销售,2、每个班固定一个药师、执业药师进行审方和复核工作,排班表也要按照固定的人员进行排班)


药师、执业药师不在岗销售处方药的问题,如果知道了检查的大致时间,可以将执业药师排成正常班(早8.00-12.00,下午2.00-18.00),药师排成辅助班进行。当然最好是要求药师在岗。


药师不在岗时,甲类非处方药也不得销售。