科伦药业重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体专利分析
基因工程制药
2017年2月,四川科伦药业股份有限公司开发的重组抗VEGFR2 全人源单克隆抗体注射液获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1600119 川),该产品是美国礼来公司Ramucirumab(中文通用名:雷莫芦单抗,英文商品名: Cyramza)的生物类似药。Cyramza是全球第一个获批的靶向VEGFR2(血管内皮生长因子受体2)的全人源化单抗药物,通过阻止VEGF与血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)结合,产生抗血管生成作用。
在此之前,四川科伦药物研究院有限公司于2014年申请了相关品种专利:一种全人源化抗VEGFR-2单克隆抗体及其制备方法-CN105646710A。该专利正在审查中,还没有正式授权。
上述专利中描述了通过噬菌体展示技术筛选得到6条轻链,1条重链。经序列对比发现,这6条轻链中的NO3与Ramucirumab的轻链序列一致。重链序列NO7与Ramucirumab的重链序列一致。如下:
科伦专利序列:
Ramucirumab抗体蛋白质序列:
虽然科伦药业是通过噬菌体展示技术筛选得到了和Ramucirumab抗体一致的蛋白质序列,但是该专利被授权的可能性比较小。