药品流通整治风暴再次来袭！这次是海南

长期以来，我国药品批发企业存在小、散、乱的现象，在近500家企业中，市场占有率高、销售规模大、竞争能力强的企业为数不多。企业“重经营、轻管理”，履行主体责任不到位等现象屡见不鲜。如何改善当前市场环境，引发全行业的关注！

4月14日，有消息称，海南省食品药品监督管理局将于近日启动2017年药品批发企业专项整治，抽检企业随机、检查人员随机、对照问题清单企业作出自查自纠承诺，以净化药品流通市场秩序，保障人民用药安全有效。

事实上，自2016年山东疫苗事件以后，国家食品药品监督管理总局就发出《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（以下简称《公告》），要求所有药品批发企业，对公告列出的10类突出问题开展自查。根据《公告》要求，海南省局抽检了100家药品批发企业（含零售连锁店），对其中12家严重违法违规的企业撤销GSP证书，并在国家总局网站公开曝光。

据悉，海南省2017年度专项整治，是为了巩固其子啊2016年药品流通领域取得的成果，继续严格落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。本年度专项整治时间4月-7月，为期3个月。本次专项整治从全省381家药品批发企业(含零售连锁总部)中按照约20%的比例抽取，共检查72家企业，分两批完成，每批检查36家企业。

据海南省食品药品监督管理局相关人士介绍，此次主要的检查方式是从全省药品GSP检查员和药品流通监管人员中抽调15名业务骨干，聘请3名外省国家级GSP飞行检查员，分成6组，按照“双随机一公开”要求，对全省药品批发企业(含零售连锁总部)和检查组统一编号，通过计算机随机抽取检查企业和检查组，并请海南省食药监局纪检组参与监督全过程。

与此同时，专项整治将在试点检查的基础上，由每个检查组先随机抽选2家企业作为检查试点，交流发现的问题并研究提升检查方法，对第一批36家被检查的企业存在违法违规行为，对涉嫌存在违反药品GSP规范行为的，依法作出相应处罚，情节严重的吊销《药品经营许可证》。

海南省食药监局相关人士表示，本次专项整治一个突出的亮点是，除了双随机、公开公平公正检查外，海南在第一批检查完成后，将总结首批36家企业的问题，并列出清单，发给全省所有药品批发企业对照自查，并承诺整改。自查自改结束后，省食药监局将抽检企业自查自改的成效。如果再查出清单中的违法违规问题，给予严惩重罚。双随机抽查+全覆盖承诺的检查方式，有效地给药品批发企业加大压力，使其自觉地自我约束，起到事半功倍的监管效果，从而达到真正的全覆盖整治。

在39医药君看来，医药流通领域的严查，将为全国性的流通配送龙头企业以及积极探索医院供应链管理的区域性企业带来市场机遇。本次专项整治行动严查流通领域乱象，将促使药品的生产链、价值链变得更透明，倒逼工业和商业企业合规经营，提高行业集中度，减少流通环节，降低药价，最终促进医药分家。