四省开启药品流通环节大整治，药店、诊所、药品批发企业、疫苗流通和预防接种单位，一个都不能少！

序号

企业名称

检查发现的问题

1 

泰州市海陵区清安贸易有限公司

备案的经营场所与库房地址与实际不符，备案地址在海陵区兴业小区二期办公楼301-305室，实际在该办公楼二楼合用一个房间；未按规范建立质量管理制度。

2 

泰州市康福源贸易有限公司

未按规范建立质量管理制度；计算机信息管理系统未正常使用。

3 

泰州市展荣医疗器械有限公司

备案的经营场所与库房地址与实际不符，实际经营地点在永安洲兴洲社区办公场所内；未建立符合规范要求的质量管理体系；无质量管理人员在岗。

4 

江苏利彼康医疗器械有限公司

经营场所及仓库与江苏利嘉特光电科技发展有限公司混用；未建立符合规范要求的质量管理体系；未使用符合规范要求的计算机信息管理系统。

5 

泰州和康商贸有限公司

不能提供进货查验、贮存、养护及销售等记录；未建立并有效实施质量管理制度。

6 

江苏中科隆昌生物科技有限公司

整个公司无人在岗，经检查人员告知后，公司负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。

7 

江苏威尔特医疗器械有限公司

质量管理文件不完备；质量负责人及质管员均系兼职；质量管理体系不能正常运行。

8 

江苏康典医疗用品有限公司

整个公司无人在岗，经检查人员告知后，企业负责人司质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。

9 

江苏龙源医疗器械有限公司

建立了较完善的质量管理制度且能保持制度实施，但仍存在制度执行方面的不足，如：人员继续教育培训档案不完备，与供货企业签订的质保协议过期。

10 

靖江市金匀五金有限公司

不能提供进货查验、贮存、养护及销售等质量管理记录；企业备案后未实际从事第二类产品经营。

11 

江苏悦兴康瑞医药有限公司

未对需冷藏的器械建立相应管理规程；企业经营范围包括无菌植入类和体外诊断试剂，但相应产品的管理人员不在岗；仓库管理混乱，医疗器械与药品混放。

12 

江苏鑫森源医疗器械有限公司

在备案地址未查见公司实体，经检查人员告知后，企业负责人与公司质量管理人员仍不能按要求配合检查。

13 

江苏华普医疗器械有限公司

属领取经营许可的第一类医疗器械生产企业，检查时生产企业已停产，经检查人员告知后，公司企业负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。

14 

江苏中天伟岷医药科技有限公司

整个公司无人在岗。经检查告知后，企业负责人与质量管理人员仍不能按要求到岗配合检查。

近日，九江市食品药品监督管理局发布《九江市药品流通环节药品质量安全集中整治工作方案》，开展药品流通集中检查。整治行动为期三个月，检查覆盖面达到100%，每家单位至少检查5个品种。

整治主要目标：针对城乡结合部与农村等监管薄弱地区，进行药品流通规范化整治；针对高温天气，对疫苗流通进行监督。

企业类别

整治重点

零售药店

①违法回收或参与回收药品、销售回收药品，从非法渠道购进药品并销售，非法购进医疗机构制剂并销售；

②购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售；

③以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片；

④存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为；

⑤销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种，非定点药店销售第二类精神药品，违反规定销售含特殊药品复方制剂、导致流入非法渠道，销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品；

⑥超范围经营药品；

⑦购进药品未索取发票(含应税劳务清单)及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符；

⑧未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品；

⑨违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品；

⑩执业药师挂证、不在岗履职等十种违法行为。

诊所

①从非法渠道购进药品并使用；

②未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂；

③未严格按照药品的贮藏要求储存药品。

药品批发企业

重点检查2016年药品流通专项整治后，药品批发企业是否依然存在国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》规定的十种违法违规行为。重点检查特殊药品、含麻复方制剂、终止妊娠药品、血液制品、生物制品等高风险品种。

疫苗流通和预防接种单位

①有无非法购销疫苗并使用情形；

②疫苗的储存、运输、供应、分发、使用环节是否可追溯，记录是否真实完整；

③票、账、货款是否一致；

④购用的疫苗是否索要并留存疫苗储存、运输全过程的冷链温度监测记录。