国家医保谈判预测品种分析|数据说

天士力发出公告表示该司的注射用重组人尿激酶原和注射用益气复脉进入了本次国家医保谈判。注射用重组人尿激酶原（普佑克）是天士力药业生产的治疗用生物制品1类药物，拥有自主知识产权，适用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。普佑克于2011年上市，但销量一直不理想。

重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）是我国科学家在内皮抑素的基础上外加了9个氨基酸，研究开发出的拥有民族自主知识产权的1.1类抗肿瘤血管靶向药物。2005年9月恩度被CFDA批准联合长春瑞滨/顺铂用于中国晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。目前恩度抗血管生成联合化疗已经成为中国晚期非小细胞肺癌一线治疗的标准方案。并且，近几年恩度的年销售额一直处于上升趋势，据CMH数据显示，2015年恩度国内市场规模为6.22亿元，同比增长18.20%。

阿帕替尼（艾坦）由恒瑞医药研发生产的一类新药，于2014年批准上市。阿帕替尼是一种分子靶向抗肿瘤药物，拥有自主知识产权的小分子血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂，表现出色的体外抗血管新生和体内抗肿瘤活性，临床上用于治疗晚期非鳞非小细胞肺癌、胃癌、肝癌和乳腺癌等疾病。今年三月份阿帕替尼还获得欧盟认证胃癌孤儿药资格。据CMH数据显示，2015年国内艾坦市场销售规模为2.31千万元。若参与药价谈判成功，销量将明显增加。

西达本胺片（爱谱沙）是深圳微芯自主研发生产的1类新药，作为国内唯一一个被批准治疗罕见病外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的药品，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂。2014年12月，西达本胺获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市，2016年6月，西达本胺正式纳入深圳市地方补充医疗保险药品目录。据中康CMH数据显示，2015年爱谱沙国内市场规模为237万元。

盐酸安妥沙星是由我国科学家自主创制的第一个氟喹诺酮新药，于2009年获得CFDA颁发新药证书。据中康CMH数据显示，2015年安妥沙星国内市场规模达3千万元，同比增长19.37%。安妥沙星进入了包括广东、湖南等10个城市的医保增补目录的乙类药品中。

尼妥珠单抗注射液（泰欣生）是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物，于2008年上市，首次打破了国内靶向药物市场被进口药物垄断的局面。泰欣生能够竞争性结合EGFR，阻断由EGFR与其介导的下游信号转导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化、促进细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、增强放化疗疗效。据中康CMH数据显示，2015年泰欣生国内市场规模达5亿元，同比增长了10.66%。

辉瑞的独家品种苹果酸舒尼替尼胶囊（索坦）是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)以及不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。据中康CMH数据显示，2015年索坦国内市场规模达3.4亿元，同比增长8.06%。

尼洛替尼胶囊(达希纳) 适应症为对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。据中康CMH数据显示，2015年达希纳国内市场规模达8.87千万元，同比增长19.55%

盐酸厄洛替尼片（特罗凯）通过抑制酪氨酸激酶的活性来抑制肿瘤生长，适用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌。2015年特罗凯全球的销售额约为17亿美元，国内市场规模达9亿元，同比增长12.12%。2006年由罗氏在国内上市，目前国内暂无仿制药上市。在国家首批药品谈判中，易瑞沙和凯美纳均降价超50%，而特罗凯在该次谈判中因不接受降价谈判失败，后来迫于竞品压力宣布降价30%。

注射用英夫利西单抗（类克）是第一个研发上市的针对自身免疫疾病的抗TNF-a单克隆抗体。该药于1999年获FDA批准，2007年于中国上市，是我国最早进入临床使用的生物制剂。英夫利西单抗广泛应用于的类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，还适用于银屑病、银屑病性关节炎、克罗恩病等

美国新基生物研发的来那度胺胶囊（瑞复美）属于TNF-α抑制剂，具有免疫调节，抗血管生成和抗肿瘤特性，用于治疗多发性骨髓瘤，于2005年经FDA批准在美国上市。据中康CMH数据显示，2015年瑞复美国内市场规模达7.36千万元，同比增长了51.91%。目前，国内申报来那度胺生产批件的公司主要有5家，正大天晴赶超双鹭药业申请上市审批。