又见飞检！5省26家企业GSP证书被撤销，1家被收回，7家被限期整改！
近日，广东、山东、海南、湖北、天津等多地药品经营企业被查被罚，其中，26家药品经营企业GSP认证证书被撤销，1家GSP证书被收回，7家被要求限期整改。详情如下：
近日，台山市食药监局发布了关于撤销药品零售企业GSP认证证书的公告称，台山市三合镇四时春药店、台山市斗山镇健康药店严重违反《药品经营质量管理规范》规定，该局根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十规定，依法撤销其GSP证书。
序号 |
单位名称 |
撤销原因 |
1 |
台山市三合镇四时春药店 |
①未按规定设置计算机系统； ②营业场所存放与经营活动无关的物品及私人用品； ③存放中药饮片的冰箱无温湿度监测设备； ④部分药品无验收记录； ⑤未对中药饮片采取有效方法进行养护并记录； ⑥未做好药品销售记录。 |
2 |
台山市斗山镇健康药店 |
①部分药品采购未采取有效的质量控制措施，不能提供相应的购进票据，无法实现药品追溯； ②超许可范围经营药品； ③未按规定设置计算机系统。 |
近日，深圳市汇盛医药有限公司等七家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，依法被责令限期整改。具体情况如下：
序号 |
企业名称 |
违规事实 |
1 |
深圳市汇盛医药有限公司 |
1、企业部分库房温湿度监测设备无法正常传输数据； 2、企业对温湿度监测系统验证的项目不全； 3、企业部分药品堆垛间距不符合要求。 |
2 |
深圳市元和堂药业连锁有限公司 |
质量管理部门经理不在岗 |
3 |
深圳市东泰医药有限公司 |
1、培训记录保存不完整； 2、防鼠设备不全； 3、部分采购未填写采购申请表格。 |
4 |
深圳市俊龙医药有限公司 |
1、直接接触药品岗位人员体检档案保存不完整； 2、防鼠设备配备不完善； 3、库房包装物料存放场所不全； 4、部分质量保证协议未注明有效期限。 |
5 |
深圳市润泽堂药业连锁有限公司（批发） |
1、库房包装物料存放场所不全； 2、采购部分药品未签订质量保证协议； 3、冷藏车档案保存不完整。 |
6 |
深圳市润泽堂药业连锁有限公司（连锁） |
1、库房包装物料存放场所不全； 2、未对投诉及处理结果等信息建立档案。 |
7 |
深圳市豫兆临药业有限公司 |
1、部分培训记录保存不完整； 2、库房包装物料存放场所不全； 3、未对投诉及处理结果等信息建立档案。 |
近日，临沂、日照两地共21家药品经营企业GSP证书被撤销，具体名单如下：
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
临沂市经源堂大药房连锁有限公司皇亭连锁店 |
郯城县郯中路与园林路交汇处锦绣嘉园19号楼1号商铺 |
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临沂市经源堂大药房连锁有限公司新村连锁店 |
郯城县新村银杏产业开发区新一村村委斜对过 |
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临沂市经源堂大药房连锁有限公司重坊连锁店 |
郯城县重坊镇二村祥和街中段路西 |
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临沂市经源堂大药房连锁有限公司德盛堂连锁店 |
郯城县杨集镇星洋路北段路西 |
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临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县益寿药店 |
郯城县沙墩镇尚庄二村223号 |
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临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城蒲公英店 |
郯城县归昌乡人民路与郯瓦公路交汇处西南角（归昌乡人民路东段街道南邻） |
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临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县徐丽药店 |
郯城县庙山镇立朝村 |
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临沂市经源堂大药房连锁有限公司郯城县民益药店 |
郯城县新村银杏产业开发区丁沟四村 |
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临沂市经源堂大药房连锁有限公司 |
临沂经济技术开发区梅家埠办事处朝阳路205国道100米路南 |
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临沂市经源堂大药房连锁有限公司皇山店 |
临沂经济技术开发区皇山路与四平路交汇处向南路东（第二段由南向北第十三位） |
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临沂国兴大药房医药连锁有限公司相公管仲路店 |
临沂市河东区相公街道办事处管仲路南段东侧 |
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临沂市志成医药连锁有限公司沂南人民路连锁店 |
沂南县人民路东首德胜社区沿街楼 |
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沂南县福济堂医药连锁有限公司东城店 |
沂南县界湖街道振兴路东段国税小区家属院斜对过 |
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沂南县福济堂医药连锁有限公司芙蓉路连锁店 |
沂南县城芙蓉路东段（华苑怡景北门对过）
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日照市福泽医药有限公司 |
山东省日照市东港区艳阳路西侧安泰星河港湾东门 |
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日照市东港区永健大药房有限公司 |
日照市东港区海滨二路南段 |
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平邑县君寿堂大药房连锁有限公司亨泰店 |
平邑县二村蒙山大道中段路东 |
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临沂市兰山区新天地医药零售（连锁）有限公司平邑县山阴店 |
平邑县白彦镇山阴村十子路口西100米路南 |
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临沂天地医药有限公司 |
临沂市开阳路112号 |
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山东省莒县医药公司批发部 |
日照莒县青年路 |
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青岛正大海尔医药有限公司 |
青岛市崂山区海尔路1号海尔工业园L座 |
近日，海南2家药品经营企业严重违反了《药品经营质量管理规范》（GSP）规定（具体违法情况见附件），被依法撤销上述两家零售药店《药品经营质量管理规范认证证书》。
序号 |
药店名称 |
违法事实 |
1 |
海南振德堂药业连锁经营有限公司万城济祥分店 |
2016年1月份以来，购销大量含特殊药品复方制剂未建立购进验收记录、销售登记记录,未向供货商索取发票，未凭医师处方销售，采用现金结算方式与供货商进行交易等严重违反《药品经营质量管理规范》行为。 |
2 |
万宁万城康宁同源堂药房 |
2015年3月份以来，购销含特殊药品复方制剂采用现金结算方式与供货商进行交易，销售处方未经远程执业药师审核，所建立的销售登记记录部分未填写患者身份证号码等严重违反《药品经营质量管理规范》行为。 |
近日，湖北弘林医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》，依法被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。
企业名称 |
违法违规事实 |
撤销日期 |
湖北弘林医药有限公司 |
存在从非法途径购进药品、经营假药，未按规定对供货单位销售人员进行身份核实、留存资料等严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。 |
2017年4月11日 |
近日，天津市博爱医药技术有限公司因违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）规定。被收回该药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
1 |
天津市博爱医药技术有限公司 |
A-TJ14-027 |
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