关于1216新版GSP指导原则变动如下

广运神州医药

2016年12月16日关于总局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,对于此项原则小编对照以往的现场检查标准对照,改动方面还是比较大的,以前一共258项目,现在更改成256项。具体就不一一指明了,小编做了一个WORD文档给大家看看,由于微信公众号不允许发文档类的内容,那小编都已截图的方式~

原来的本指导原则批发企业检查项目共258项,其中严重缺陷项目(**)6项,主要缺陷项目(*)107项,一般缺陷项目145项。
原来本指导原则零售企业检查项目共180项,其中严重缺陷项目(**) 4项,主要缺陷项(*)58 项,一般缺陷项118项。

本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目(**)10项,主要缺陷项目(*)103项,一般缺陷项目143项;零售企业检查项目共176项,其中严重缺陷项目(**)8项,主要缺陷项(*)53项,一般缺陷项115项;体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目共185项,其中严重缺陷项目(**)9项,主要缺陷项(*)70项,一般缺陷项106项

(红色为改动项目)






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