新版本《产业转型升级具体指导文件目录》公布

11月6日，发改委公布通告，《产业转型升级具体指导文件目录（2019年本）》早已2019年8月27日第2次委务大会讨论根据，该文件目录自2020年1月1日起推行。新版本文件目录由鼓励类、限定类、更新换代类三个类型构成。在其中，相关医药产业的各自为鼓励类8项、限定类6项、更新换代类13项。在激励类型中，新技术应用、药物及其医疗机械被很多列入。儿童药、紧缺药及其基因治疗药物、细胞治疗药物等初次被提升进鼓励类文件目录。第一类 鼓励类 十三、药业 1、有着独立专利权的新药开发和生产，纯天然药物开发设计和生产，考虑在我国重特大、多发性疾病预防要求的通用性名药物初次开发设计和生产，药物新溶液剂、新辅材、儿童药、紧缺药的开发设计和生产，药物生产流程中的分离膜、超临界萃取、新式结晶体、手性生成、酶促生成、持续反映、控制系统等科研开发与运用，基本药物品质和生产技术实力提高及控制成本，化学原料药生产节能减排节能减排技术性、新式药物制剂技术开发设计与运用。 2、重特大疾病预防预苗、抗原药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、资产重组蛋白药物、核苷酸药物，规模性细胞培养和提纯技术性、规模性药用活性多肽和核苷酸生成、抗原偶联、无血细胞无蛋白质培养液塑造、发醇、提纯科研开发和运用，纤维素酶、碱性蛋白酶、确诊用酶等酶制剂，选用当代微生物设备改造传统式生产工艺流程。 3、新式药用包装用品与技术性的开发设计和生产（中性化硼硅药用夹层玻璃，有机化学可靠性好、生物降解、具备高阻隔性的多功能性原材料，喷雾剂、粉雾剂、自身给药、预灌封、全自动混药等新式包裝给药系统软件及给药装置） 。 4、濒危物种稀有药用动物与植物人工服务繁殖科研开发，实验动物规范化饲养及临床实验服务项目，优秀农业科技在中草药材规范性栽种、饲养中的运用，中药质量管理新科研开发和运用，中药当代溶液剂的生产工艺，中药制剂中药炮制技术性传承与创新，中药經典名方的开发设计与生产，中药自主创新药物的产品研发与生产，中药方剂二次开发和生产，中华民族药物开发设计和生产。 5、新式医用不锈钢确诊设备和实验试剂、智能化影像医学设备，人工智能技术辅助工具医疗器械，高档肿瘤放疗设备，电子内窥镜、手术治疗智能机器人等高档普外设备，新式支撑架、鼻子假体等高档嵌入干预设备与原材料及增材制造科研开发与运用，危重症用性命兼容设备，挪动与远程控制诊治设备，新式遗传基因、蛋白质和体细胞确诊设备。 6、高档制药设备开发设计与生产，透皮消化吸收、粉雾剂等新式中药制剂生产线设备，规模性生物反应器及附设系统软件，蛋白高效率分离出来和提纯设备，中药高效率获取设备，药物持续化生产工艺及武器装备。第二类 限定类 十、药业 1、在建、改建仿古龙酸和维他命 C 原粉（包含药用、食品类用、饲料用、护肤品用）生产装置，在建药物、食品类、精饲料、护肤品等主要用途的维他命 B1、维他命 B2、维他命 B12、维他命 E 原材料生产装置。 2、在建头孢类工业用盐、6-羟基青霉烷酸（6-APA）、化学法生产7-羟基头孢烷酸（7-ACA）、化学法生产 7-羟基-3-去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）、头孢类 V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素 c 发醇、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡碱、柯柯豆碱生产装置。 3、在建紫杉醇（配套设施红豆杉种植以外）、植物提取物法黄连素（配套设施黄芩栽种以外）生产装置。 4、在建、扩建工程药用丁基橡胶塞、二步法生产吊瓶用塑料瓶子生产装置。 5、在建及扩建工程原材料带有并未产业化栽种或饲养的濒危物种动物与植物中药材的商品生产装置。 6、在建、扩建工程充汞式夹层玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料，在建 2 亿支/年下列一次性注射器、输血器、输液器生产装置。第三类 更新换代类 一、落伍生产工艺流程武器装备 （九）药业 1、手工制作胶襄添充加工工艺 2、瓶塞烫腊包裝药物加工工艺 3、不符 GMP 规定的安瓿金属拉丝灌封机 4、立式重蒸馏水器 5、无清洁设备的暖风烘干箱 6、自然环境、职业健康和安全性不可以做到国家行业标准的化学原料药生产装置 7、粉丝还原法对乙酰氨基酚（扑热息痛）、咖啡碱装置 8、应用氯氟烃（CFCs）做为喷雾剂、推进剂、抛射剂或润湿剂的药业用具生产工艺流程（依据國家执行国际公约整体方案规定开展更新换代） 二、落伍商品 （六）药业 1、铅锡乳膏管、单面聚烯烃乳膏管（肛肠、腔道给药以外） 2、安瓿罐装注射用无菌检测粉末状 3、药用纯天然胶塞 4、非易折安瓿 5、吊瓶用聚乙烯（PVC）软袋（不包含腹膜透析液、清洗液用）珍爱生命 关心身心健康新版本《产业转型升级具体指导文件目录》公布