【甘肃】114家药商将被随机抽查
点击上方“医药地方台” 可订阅哦！
4月20日，甘肃省金昌市药监局发布《关于开展“双随机一公开”加强事中事后监管工作的报告》，明确建立“一单、两库、一细则”，即“随机抽查事项清单”、“随机抽查对象名录库”、“随机抽查行政执法人员目录库”、“随机抽查工作细则”。目前，随机抽查对象名录库和随机抽查行政执法人员目录库已初步建成。
其中，“随机抽查对象名录库”中包括金昌市金龙泉大药房等114家药品企业。根据“随机抽查事项清单”，与药品相关的抽查事项有药品经营监督检查、药品使用监督检查。
药品经营监督检查
检查依据：1.《药品管理法》第六十三条：“药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。”2.《药品管理法实施条例》第五十六条“药品监督管理部门（含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构）依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。
检查内容：药品经营企业执行药品管理法律、法规及实施《药品经营质量管理规范》的情况。
检查方式：随机选取抽查对象，随机选派执法人员现场检查等方式
适用对象：药品经营企业
药品使用监督检查
检查依据：《药品管理法》第六十三条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。
检查内容：药品使用检查：场所、设施、设备、仓储情况、索证索票、进货查验情况，参照《药品流通监督管理办法》第三章的规定。
检查方式：随机选取抽查对象，随机选派执法人员现场检查等方式
适用对象：药品使用企业
以下为随机抽查对象名录库（样表）库一：
内容来源：医药地方台（yiyaoguanchajia）整理
长按指纹
一键订阅
医药地方台
