真实世界研究再次证明槐杞黄颗粒治疗儿童哮喘有效
盖天力药业
2017年4月22日,在北京举行的第26届全国儿童哮喘和变态反应疾病学术论坛上,来自首都儿科研究所附属儿童医院的主要研究者刘传合教授发布了“槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘有效性的真实世界研究”最新统计分析结果。
槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘有效性的真实世界研究全国共有22个中心参与,预计入组3000例,自启动以来已入组1850例,本次统计基于目前已经纳入EDC系统的1400例患者。
从主要目标数据哮喘发作次数的统计结果来看,在完成12周随访的患者中,单独使用槐杞黄颗粒治疗、槐杞黄颗粒和GINA方案联合使用、单独使用控制药物的发作次数分别是0.04、0.11、0.21。单独使用槐杞黄的效果明显优于其它两组,单用控制的哮喘发作风险是联合使用槐杞黄的1.97倍。
在不同槐杞黄用药周期下,单用控制药物的哮喘发作次数是0.21,单用槐杞黄(<12周)的是0.06,联合槐杞黄(<12周)的次数是0.12, 联合槐杞黄(>=12周)的次数是0.09,说明使用槐杞黄疗程越长,哮喘发作的风险越低。
其它的统计结果:治疗期单用控制vs 治疗期联合槐杞黄,随访期哮喘发作的风险升高(治疗期单用控制的哮喘发作风险是治疗期联合槐杞黄的2.85倍);随着年龄的增加,哮喘发作的风险逐渐降低(治疗期年龄每增加1岁,哮喘发作的风险降低18%);病程越长,哮喘发作风险越高(治疗期病程每增加3个月,哮喘的发作风险增加6%)。
本次统计结果与召开中期会时的第一次统计结果显示的趋势完全一致。
随着入组病人的继续增加,槐杞黄颗粒治疗儿童哮喘的真实世界研究必将会带来更令人兴奋的更令人信服的结果。