速读社丨医药上市公司2016年净利润排行榜：21家超过10亿元
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医疗器械质量管理 保健食品监管
抗丙肝病毒联合治疗 BMS百立泽
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5月1日，国家食药监总局审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式实施。（CFDA）
4月28日，CFDA官网发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见（征求意见稿）》，提出“逐步形成备案是多数、注册审批是少数的监管新格局”的重要提法。（CFDA）
28日，国家食药监局食品药品审核查验中心，发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第11号)》。计划对德谷胰岛素注射液（受理号：JXSS1500010、JXSS1500011）等39个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，现予公示。（CFDA）
28日，国务院政策例行吹风会上获悉，《关于加快推进“多证合一”改革的指导意见》已经国务院常务会议审议通过，将于近期正式印发。（国务院）
28日，CFDA发布，《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）自2017年5月1日起正式实施。（CFDA）
科技部日前印发《“十三五”生物技术创新专项规划》。《规划》提出，到2020年，我国将重点突破一批生物技术前沿成果，用生物技术推动医药、农业、资源、环保等领域发展，生物技术产业在GDP中的比重将超过4%。（科技部）
28日，甘肃省印发《甘肃省药品集中采购动态调整管理办法（试行）》，对品种、质量、价格进行同步动态调整，调整范围涵盖所有药品（精、麻、毒、放药品和中药饮片除外）。（甘肃省卫计委）
28日，甘肃医改办、卫计委、人社厅、财政厅、发改委、食药监局、公共资源交易局，7部门联合印发《开展医药采购与医保联动工作实施意见》的通知 。（甘肃医改办）
德国时间4月28日，湖南的楚天科技成功并购德国制药装备公司Romaco 75.1%的股权，并将继续并购其剩余24.9%的股权，已实现全额并购，整体注入楚天科技。（E药经理人）
统计172家医药上市公司2016年的财报数据显示，去年净利润超过10亿元的有21家，1-10亿元的105家，少于1亿的44家，亏损的有2家。（医药魔方数据）
4月29日，云南白药（集团股份有限公司）公布：经云南白药控股有限公司董事会审议通过，决定聘任王明辉担任公司总裁兼CEO。（赛柏蓝）
美国FDA日前加速批准了武田集团的子公司ARIAD Pharmaceuticals研发的Alunbrig（brigatinib），用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌，且在crizotinib治疗后病情出现进展或不耐受的患者。（药明康德）
近日，美国FDA宣布批准诺华药物Rydapt（midostaurin）上市，与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。在该适应症上，该药物是25年来的首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向疗法。（药明康德）
Radius Health近日宣布，美国FDA批准其新药TYMLOS（abaloparatide）注射液上市，治疗患有骨质疏松症风险的绝经后女性，这些女性有很高的骨折风险。（药明康德）
4月28日，百时美施贵宝宣布，百立泽®（盐酸达拉他韦片）和速维普®（阿舒瑞韦软胶囊）作为首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案于近日获得CFDA批准。（药明康德）
一项发表在eLife上的最新研究揭示了生殖细胞——精子和卵细胞——利用已有的病毒基因编码出piRNA，以保护自己正确地将遗传物质传给下一代。（生物谷）
近日，美国研究人员在证实癌细胞对MELK基因的依赖性时，发现利用基因编辑工具CRISPR-Cas9剔除MELK基因并未对癌细胞产生显著的影响。（生物谷）
一项在患1型糖尿病的儿童身上进行的初步研究表明，弗吉尼亚大学开发的人工胰腺可以帮助试验患儿更好地控制病情。（生物谷）
24日，PNAS上在线发表了美国Gladstone研究所新发现：通过干细胞生产出V2a的中间神经元，为修复脊髓损伤提供新的希望。（生物探索）
日前，韩国研究者发现了一种能促进parkin蛋白表达的应激激素，叫做“皮质醇（cortisol）”，可诱导parkin蛋白基因和细胞保护基因的表达，从而抑制多巴胺能神经元的死亡。（生物探索）
《氧化还原生物学》26日发表中国研究者最新发现——氧化应激和脂质过氧化是冠心病的主要特征，且脂质过氧化代谢产物具有区分冠心病不同阶段的潜力。（生物谷）
《细胞研究》近期在线发表了一项最新研究，揭示了TCR复合物胞内段的结构动态性，为TCR复合物传导不同刺激信号提供了结构基础。（生物谷）
近日，中国研究者发现化疗过程中所导致的肠道毒副作用与化疗药物诱导细胞释放双链DNA密切相关，肠道中大量的dsDNA激活了宿主免疫系统的AIM2炎症小体，进而引发了肠道炎症和损伤的分子机制。（生物谷）
最近发表在《Scientific Reports》杂志上的一项研究指出，如果外祖母在怀孕期间吸烟，那么孙女患上自闭症的概率会增大。（生物探索）
特斯拉总裁“钢铁侠”Elon Musk再度创业，新公司Neuralink旨在发展连接人脑和计算机的技术。（火石创造）
编辑：Kerr
