【广东】不符合GSP,2家药企被责令整改
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5月4日,广东省药监局发布《佛山市食品药品监督管理局GSP限期整改公告(2017年第1号)》。
公告称,佛山市南海区祈福药业连锁有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,佛山市药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向该局报送整改报告。
佛山市南海区祈福药业连锁有限公司
许可证号:粤BA7570151
证书编号:B-GD-12-030
注册地址:佛山市南海区狮山镇官窑瑶平路北侧润和商业广场A座二层A2号商铺自编A1号
责令整改日期:2017年4月17日
主要不符合GSP的事实:
1、质量管理员兼职其他业务工作;
2、国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行;
3、企业运输药品未有建立药品运输记录;
4、文件管理未分类存放;
5、药品与地面、墙壁等的间距不符合《规范》要求。
佛山市圣邦健康医药连锁有限公司
许可证号:粤BA7570303
证书编号:B-GD-12-030
注册地址:佛山市南海区狮山镇小塘工业大道(小塘段)16号(车间)五楼自编505室、512室
责令整改日期:2017年4月25日
主要不符合GSP的事实:
1、质量管理部门未组织对药品供货单位、受托仓储配送企业的质量管理体系和服务质量进行定期考察和评价;
2、质量系统文件未按要求标明正确的版本号;
3、企业未有效开展药品不良反应监测和报告工作。
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