圣华曦产品线深度透析

2017年05月05日 08:28 医药魔方数据

重庆圣华曦药业股份有限公司IPO被否一事再度引发大家对药企营销合规方面的热烈讨论，本文只从产品层面围观一下这家从山城走出来的制药企业。

重庆圣华曦药业股份有限公司成立于1998年，2010年正式改制为股份有限公司。从主营业务上看，圣华曦在设立之初主要从事医药中间体的研发、生产和销售。2002年主营业务变更为医药中间体、原料药的研发、生产和销售。2004年，主营业务变更为医药中间体、原料药、制剂的研发、生产和销售。2014年，制剂产品的年度销售收入在公司总收入中的占比达到68.92%，超过医药中间体及原料药之和。2016年，制剂产品收入在公司总收入中的占比已经超过80%，圣华曦成功实现转型。

圣华曦近3年部分财务指标（万元）

财务指标	2014年	2015年	2016年
营业收入	38812.45	39113.02	43427.84
制剂产品收入	26749.16	30635.80	36209.62
制剂收入占营业收入比重	68.92%	78.33%	83.38%
净利润	5535.19	10430.18	8556.06
销售费用	8754.81	9709.56	12506.20
管理费用	6330.46	7622.40	8373.70
研发投入	3147.58	3875.77	5180.53
研发投入占营业收入比重	8.11%	9.91%	11.93%

注：管理费用包含研发投入

圣华曦的整个发展模式是“原料药-中间体-制剂”一体化，公司制剂产品所需的原料均由公司自主生产，因此能及时有效地根据市场情况进行业务体系的改进或创新，有利于控制生产成本、提升市场竞争力。

现有上市品种

圣华曦当前上市的制剂产品主要集中在心血管、精神、抗生素、消化四大领域，而且在心血管和精神疾病领域拥有多个首仿/独家品种。

圣华曦主要制剂产品

圣华曦的营业收入主要来自注射用氨曲南、坎地沙坦酯片、盐酸齐拉西酮片、盐酸乐卡地平片这4个制剂产品，2014-2016年这4个产品的合计销售收入在公司总营业收入中的占比分别为67.14%，74.52%，74.93%。

圣华曦主要产品近3年销售收入（万元）

药品	2014	2015	2016
注射用氨曲南	12456.19	11175.36	10266.67
坎地沙坦酯片	7122.65	8905.43	10961.49
盐酸齐拉西酮片	3823.77	4011.7	3672.86
盐酸乐卡地平片	2654.55	5053.82	7640.88
泛昔洛韦及其中间体	2639.00	3847.42	2525.88
奥拉西坦中间体	6867.19	3635.25	2645.07
瑞巴特派胶囊	532.58	951.28	1615.19
左乙拉西坦片	75.02	335.86	747.12
屈昔多巴胶囊	38.46	95.37	94.93
氟哌噻吨美利曲辛片	--	49.80	1006.63
注射用头孢美唑钠			39.27
注射用盐酸头孢替安			49.95
注射用美罗培南			51.42

若从细分领域来看，心血管（坎地沙坦酯片+盐酸拉卡地平片）、抗生素（注射用氨曲南+头孢类+注射用）、精神、消化、原料药及中间体在圣华曦2016年总收入中的占比分别为43%，24%，12%，4%，12%。

圣华曦各领域产品销售收入占比

注射用氨曲南

氨曲南是革兰阴性需氧菌感染的首选用药。圣华曦的注射用氨曲南产量全国排名第一，但全国生产厂家高达30家，在研厂家7家，竞争激烈，而且受限抗令的影响，圣华曦这一核心品种的年销售收入和毛利均呈下滑趋势。2014-2016年毛利率分别为33.86%， 23.61%，16.21%。

注射用氨曲南销售收入变化

坎地沙坦酯片

坎地沙坦酯适用于原发性轻中度高血压，这一品种的国内生产厂家有17家（其中片剂12家），在研55家，竞争激烈。圣华曦是坎地沙坦酯片的首仿厂家，在这一品种上取得的销售收入逐年走高，2016年突破1亿元，主要是受单价逐年提高的驱动。圣华曦坎地沙坦酯片2014-2016年的单价分别为6.13,，7.06，8.09元/盒，毛利率分别为82.33%， 85.06%， 87.88%。

盐酸齐拉西酮片

盐酸齐拉西酮片适用于精神分裂症，是圣华曦的首仿品种，独家剂型，竞争对手只有恩华药业（胶囊剂、冻干粉针剂）一个，在研厂9家。圣华曦盐酸齐拉西酮片2014-2016年的单价为17.37， 17.77， 18.68元/盒，毛利率分别为82.39%，82.98%，84.65%。

盐酸乐卡地平片

乐卡地平适用于原发性轻中度高血压，是圣华曦的独家品种，在研11家。2014-2016年，10mg*7规格的单价分别为17.04， 15.45， 15.72元/盒，10mg*14规格的单价分别为39.73， 39.92， 30.58元/盒。2014-2016年毛利率分别为93.64%，93.40%，93.54%。

氟哌噻吨美利曲辛片

氟哌噻吨美利曲辛片适用于轻中度抑郁和焦虑，国内同品种生产厂家数量有4家，在研8家。原研产品是灵北的黛力新，国内的销售由康哲药业独家代理，2016年销售额9.18亿元。圣华曦在上市第2年能取得1000万的销售收入已相当不错。

黛力新国内销售额

总之，圣华曦以开发仿制药为主，已经具备产品线雏形，但收入分散，产品组合里偏弱，占公司近50%的心血管领域产品合计销售额也只有1.86亿元。另外，在一致性评价的大背景下，圣华曦现有口服固体制剂虽然没有属于2018年底必需完成一致性评价的情况，但按每个品种1000万元投入计算，进行一致性评价工作的财务压力略大。新上市潜力品种氟哌噻吨美利曲辛片的一致性评价存在隐忧，因为原研产品目前在澳大利亚、新加坡、瑞士、台湾等20多个国家和地区上市，未在欧美国家上市，在丹麦、印度上市后又退市。

圣华曦现有的上市产品都属于治疗大众疾病的药物，比如高血压、精神病、抗感染、消化疾病，各疾病领域对应的药物市场规模庞大，但竞争也非常激烈。圣华曦的有利之处在于首仿/独家品种较多，在药品招标采购方面可能会享有一定的定价及市场准入优势。

在研产品情况

圣华曦对研发投入比较重视，近3年研发投入在营业收入中的占比均在8%以上，高于行业平均水平，且平均复合增长率达到24.7%。截至2016年12月31日，公司拥有自主知识产权的发明专利31项，药品批准文号44个，其中制剂21个，原料药23个；新药证书14个。

从正在注册申报的药品来看，圣华曦目前有100个受理号属于在研状态，以老6类仿制药为主，占到63%。这100个受理号中，制剂65个，原料药35个。

圣华曦正在申报药品的注册分类（含原料药）