【北京】严重违规,药企GMP被收

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5月8日,北京市药监局发布公告,收回一家药企的GMP证书。


据了解,北京神州药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该局依法收回其《药品GMP证书》。


北京神州药业有限公司


  • 证书编号:BJ20130066

  • 生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街2号3号厂房

  • 认证范围:中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制、燀制、烫制、煨制)。

  • 证书收回日期:2016年5月8日

  • 收回证书机关:北京市食品药品监督管理局


医药观察家网查询《药品生产质量管理规范认证管理办法》得知,第三十三条规定如下


有下列情况之一的,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。

(一)企业(车间)不符合药品GMP要求的;
(二)企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;
(三)其他需要收回的。


内容来源:医药观察家网整理(微信号:yyguancha)

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