上海医药羟基雷公藤内酯醇片临床试验申报获得受理

　　上海医药发布公告，近日，上海医药集团股份有限公司与中国科学院上海药物研究所合作开发的羟基雷公藤内酯醇片（受理号：CXHL1700108沪、CXHL1700109沪）临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理。

　　该药物申请类别为化学药品1类，此次申报并获受理的是该药物治疗艾滋病慢性异常免疫激活适应症。

　　羟基雷公藤内酯醇为雷公藤甲素的衍生物，羟基雷公藤内酯醇原料及制剂由上海医药集团股份有限公司与中国科学院上海药物研究所合作开发，目前已完成I期临床试验，适应症为类风湿性关节炎。

　　该药物临床试验申请获得受理后，还须通过CFDA的审评和审批并获得临床试验批件后方能开展进行临床研究工作。关于同类药品的市场情况，国内及国际的同类研究目前均处于临床探索阶段，尚未有治疗艾滋病慢性异常免疫激活适应症产品上市。