【产品论文汇编】银屑胶囊联合阿维A治疗寻常型银屑病患者的疗效及对血清IL-4、IL-10和INF-γ的影响
王俊伟，张斌，高丽，姚莹，郑双进
（河南科技大学第二附属医院，洛阳 471000）
摘要：
目的 探讨银屑胶囊联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的疗效及对血清白细胞介素IL-4、IL-10和干扰素INF-γ的影响。
方法 120例患者随机分为治疗组和对照组，对照组60例给予阿维A胶囊20mg/次，1次/d口服，治疗组给予阿维A胶囊20mg/次，1次/d口服，联合银屑胶囊1.8g/次，3次/d口服，2组疗程均为8周，用银屑病皮损面积和严重程度指数评分（PASI）评价疗效，并比较治疗前后患者血清IL-4、IL-10和INF-γ，记录不良反应。
结果 两组均有较好的疗效，治疗组优于对照组，治疗后两组患者血清IL-4、IL-10均显著高于治疗前，但治疗组显著高于对照组，两组患者血清INF-γ均显著低于治疗前，且治疗组血清INF-γ低于对照组，治疗组患者眼干、皮肤干燥、鼻出血、毛囊炎、转氨酶升高及血脂升高等不良反应均显著低于对照组。
结论 银屑胶囊联合阿维A治疗寻常型银屑病不仅高效安全，而且可改变患者血清IL-4、IL-10和 INF-γ 的水平，值得推广应用。
关键词 银屑胶囊；阿维A胶囊；寻常型银屑病；白细胞介素-4；白细胞介素-10；干扰素-γ
Efficacy and Effect of Serum IL-4, IL-10 and INF-γ of YinXie Capsule Combined with Acitretin Capsule in the Treatment of Psoriasis Vulgaris
Wang Junwei, Zhang Bin,Gao Li,Yao Ying,Zheng Shuangjin
Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology, Luoyuang 471000, China
Abstract: Objective In order to investigate the efficacy and effect of serum IL-4, IL-10 and INF-γ of YinXie capsule combined with acitretin capsule in the treatment of psoriasis vulgaris.
Methods A total of 120 psoriasis vulgaris patients were randomly divided into two groups, 60 cases in control group were treated by acitretin capsule(20mg/d) and 60 cases in treatment group were treated by YinXie capsule1.8g, three times a day orally combined with acitretin capsule 20mg , once a day orally. The efficacy was evaluated according to the PASI method after 8 weeks. Serum IL-4, IL-10 and INF-γ level were detected by ELISA. Drug adverse reaction was recorded.
Results The efficacy of both two groups was better after treatment, but the efficacy of treatment group was superior to that of the control group (P<0.05). After treatment, serum IL-4 and IL-10 level of two groups were higher than that before treatment (P<0.05), and the serum IL-4 and IL-10 level of treatment group were enhanced more than that of control group (P<0.05). After treatment, serum INF-γ level of two groups were higher than that before treatment (P<0.05), and the INF-γ level of treatment group were enhanced than that of control group (P<0.05). The incidence of adverse reactions of dry eyes, dry skin, nose bleeding, folliculitis, transaminase rised and hyperlipidemia of the treatment group was significantly lower than those of control group (P<0.05).
Conclusion It is effective and safe of YinXie Capsule combined with Acitretin capsule for psoriasis vulgaris, and it has changed the level of serum IL-4, IL-10 and INF-γ, which was worthy of promotion.
Key Words YinXie capsule , Acitretin capsule ,Psoriasis vulgaris, IL-4，IL-10，INF-γ
银屑病是以红班、鳞屑为特征的慢性炎症性皮肤病[1]，发病机制与遗传、Ｔ淋巴细胞及其因子、皮肤微循环、感染等相关[2]，症状易反复发作，治疗困难。笔者用银屑胶囊联合阿维A胶囊治疗60例寻常型银屑病，并探讨了其对细胞因子的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
1.1 病例选择与分组：根据《中国临床皮肤病学》寻常性银屑病的诊断标准[3]，选择河南科技大学第二附属医院皮肤科门诊2014年1月-2015年1月寻常型银屑病120例，随机分为治疗组和对照组各60例，2组患者性别、年龄、病程等资料差异无统计学意义（P＞0.05），均有可比性，见表1。
1.2 治疗方案：对照组每日给予阿维A胶囊（重庆华邦制药有限公司，批号：国药准字H20010126）20mg/d口服。治疗组在对照组治疗的基础上给予银屑胶囊（新疆维阿堂制药有限公司，0.45g/粒，批号国药准字Z20080093）1.8g/次，口服，3次/d。2组患者均连续用药8周。
1.2.1 根据患者病变的部位、面积、严重程度进行银屑病皮损面积和严重程度指数评分（Psoriasis area and severity index，PASI）；疗效标准：采用PASI下降指数制定。PASI下降指数=（治疗前PASI-治疗后PASI）/治疗前PASI×100％。痊愈：PASI下降指≥90%；显效：PASI下降指在60%~89%；好转：PASI下降指在30%~59%；无效：PASI下降＜30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+好转例数）/总例数×100％[4]
1.2.2 血清IL-4、IL-10、INF-γ检测 2组患者治疗前后分别抽取空腹静脉血2mL，常规方法制备血清，按照试剂盒（深圳晶美生物公司，批号201510）说明书，采用酶联免疫吸附法进行血清IL-4、IL-10及INF-γ检测。
1.3 不良反应 服药期间观察眼干、皮肤干燥、鼻出血、毛囊炎等不良反应，每周抽血检测转氨酶及血脂。
表1 两组基线参数比较
组别 |
性别 男（女） |
年龄（岁）
|
病程（年）
|
治疗组 |
32(28) |
18~65(32.46±6.25) |
0.50~22(5.61±7.32) |
对照组 |
32(28) |
18~67(33.08±6.32) |
0.75~21(5.29±6.96) |
x2 |
0.00 |
||
t |
0.54 |
0.25 |
|
P |
＞0.05 |
＞0.05 |
＞0.05 |
1.4 统计学分析：采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析，计量资料用±s表示，采用t检验，计数资料用百分率表示，采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者PASI评分比较：治疗前两组患者PASI评分差异无统计学意义（t=1.36, P＞0.05）治疗后两组患者PASI评分均显著低于治疗前（t=14.04, 8.97, P＜0.05），治疗组患者治疗后PASI评分明显低于对照组，差异有统计学意义（t=4.02, P＜0.05），见表2。
表2 两组患者治疗前后PASI评分比较（±s）
组别 |
n |
治疗前 |
治疗后 |
治疗组 |
60 |
11.02±2.78 |
4.64±2.16 |
对照组 |
60 |
10.38±2.36 |
6.37±2.53 |
2.2 两组患者临床疗效比较 治疗8周后，治疗组患者有效率为95.00%，对照组患者有效率为83.33%，差异有统计学意义（x2=4.23，P＜0.05），见表3。
表3 两组患者临床疗效比较（例）
组别 |
n |
痊愈 |
显效 |
好转 |
无效 |
有效率（%） |
治疗组 |
60 |
38 |
9 |
10 |
3 |
57（95.00） |
对照组 |
60 |
30 |
8 |
12 |
10 |
50（83.33） |
2.3 两组患者血清IL-4、IL-10和INF-γ比较：治疗后2组血清IL-4、IL-10均显著高于治疗前（tIL-4= 11.82, 9.51, tIL-10=10.47, 6.33, P＜0.05），且治疗组患者治疗后血清IL-4、IL-10显著高于对照组，差异有统计学意义（tIL-4=2.33, tIL-10=2.41, P＜0.05）；治疗后2组患者血清INF-γ均低于治疗前，差异有统计学意义（（t=17.25, 13.75, P＜0.05），且治疗组患者血清INF-γ显著低于对照组（t=7.12, P＜0.05）。见表4
表4 两组患者治疗前后 IL-4、IL-10 及INF-γ比较（±s） ng/L
组别 |
时间 |
IL-4 |
IL-10 |
INF-γ |
治疗组 |
治疗前 |
12.96±3.47 |
28.49±4.62 |
80.16±6.57 |
治疗后 |
22.07±4.86 |
37.87±5.18 |
62.38±4.54 |
|
对照组 |
治疗前 |
13.41±3.24 |
29.26±4.94 |
82.68±6.27 |
治疗后 |
20.10±4.38 |
35.46±5.76 |
68.53±4.92 |
2.4 两组患者不良反应比较 治疗组治疗期间眼干、皮肤干燥、鼻出血、毛囊炎、转氨酶升高、高脂血症等不良反应发生率分别为25.00%、30.00%、5.00%、26.67%、3.33%、25.00%，对照组分别为80.00%、71.67%、18.33%、53.33%、15.00%、61.67%，差异均有统计学意义（x2=36.39, 20.80, 5.18, 8.89, 6.52, 16.43，P＜0.05），见表5。
表5 两组不良反应发生率比较（例）
组别 |
n |
眼干 |
皮肤干燥 |
转氨酶升高 |
高脂血症 |
||
治疗组 |
60 |
15 |
18 |
3 |
16 |
2 |
15 |
对照组 |
60 |
48 |
43 |
11 |
32 |
9 |
37 |
3 讨论
银屑病为免疫相关的慢性红斑鳞屑性炎症性皮肤病，发病机制多基因遗传、角质形成细胞增生、T细胞及其亚群的免疫功能紊乱、真皮微循环障碍等密切相关[5]。祖国医学称银屑病为“白疕”，与六淫侵肤、七情内伤、禀赋素体、饮食不节、气血失常、脏腑失调及阴阳盛衰有关[6]。
寻常型银屑病多为营血亏损、生风生燥、经络痹阻、气血瘀滞、肌肤失养所致[7]。
银屑胶囊由土茯苓、菝葜两味中药组成，具有清热解毒、祛湿除痹、祛风止痒的功效。阿维A胶囊是治疗银屑病常用的药物，能够调节表皮细胞分化以及增殖等，但可引起皮肤、粘膜、眼、肌肉骨骼、神经系统等出现不良反应，甚至导致转氨酶的升高，出现高血脂症。
本研究阿维A胶囊与银屑胶囊联合治疗寻常型银屑病48例疗，8周后PASI评分明显低于对照组（P＜0.05），治疗组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）,与张江安等的结果相似[8]。笔者进一步探讨了银屑胶囊联合阿维A胶囊治疗银屑病的免疫机制，结果显示治疗后2组患者血清IL-4和IL-10明显高于治疗前，血清INF-γ低于治疗前，并且治疗组患者血清IL-4和IL-10高于对照组，血清INF-γ低于对照组，可能与药物作用于淋巴免疫细胞相关。在治疗过程中两组患者的不良反应均有眼干、皮肤干燥、鼻出血、毛囊炎、转氨酶升高、高脂血症，但治疗组患者的不良反应发生率均明显低于对照组（P＜0.05），可能与银屑胶囊解毒、祛风除痹及免疫调节功效相关，其确切机制有待进一步研究。
综上所述，阿维A胶囊与银屑胶囊联合治疗寻常型银屑病不仅安全高效，而且可引起患者血清IL-4、IL-10和INF-γ等细胞因子的改变，有待更多的临床研究再证实。
参考文献：
[1] Trojacka E, Zaleska M, Galus R. Influence of exogenous and endogenous factors on the course of psoriasis[J]. Pol Merkur Lekarski, 2015, 38:169–173.
[2] 刘久波，范金波，黄平，等. 银屑病患者微循环与血液流变性变化[J]. 微循环杂志, 2008, 18(3): 42-44.
[3] 赵辨. 临床皮肤病学[M], 南京: 江苏科学技术出版社, 2010: 1011-1014.
[4] 张大维，路永红，刘艳等. 阿维A不同给药时间对寻常性银屑病疗效的影响[J]. 中国皮肤性病学杂志, 2013, 27(5): 465-468.
[5] 梅沉成，李玲玲，张云等. 中医药对银屑病T细胞相关免疫学作用机制的研究进展[J]. 中华中医药杂志, 2016, 31(10): 4129-4132.
[6] 中华中医药学会皮肤科分会，北京中医药学会皮肤病专业委员会，北京中西医结合学会皮肤性病专业委员会. 寻常型银屑病( 白疕）中医药循证临床实践指南（2013版）[J]. 中医杂志, 2014, 55(1): 76-82.
[7] 邓丙戍, 张志礼. 银屑病[M], 北京: 科学技术文献出版社, 2003:4-14.
[8] 张江安, 于建斌. 银屑胶囊联合阿维A胶囊治疗寻常性型银屑病的临床观察[J]. 中国皮肤性病学杂志, 2012, 26(3): 279-280.
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