2017年下半年中药材行业将面临血雨腥风

2017年7月1日，《中华人民共和国中医药法》将于正式实施，而国家中医药管理局局长王国强已明确表示：与《中医药法》配套的制度将加快建设，确保7月1日前，中医诊所备案管理、中药药事管理等重大创新制度如期出台。

   新法实施，必将深刻影响中医药行业固有生态，带来中医诊所、医疗机构和中药行业的重大变局。

看点

01

中药饮片企业遭遇血雨腥风，规模1亿以下的企业面临被出局。

中药饮片企业，尤其是部分规模较小的中药饮片企业，由于中药饮片质量问题频频出现，成了飞检的重灾区，导致在上半年的经营已经陷入困境，还有部分企业已经被淘汰出局。从上半年飞检的情况来看，被收回GMP证书的40多家企业中，中药饮片企业就占了近一半。具备强大的资金实力和抗风险能力是中药饮片企业急需解决的问题。

随着国家和相关部门对中药饮片监管力度的加大，相关的政策和制度的出台，中药饮片生产经营企业的难度会不断加大。对于规模在1亿以上、具备相当实力的企业来说，通过改进生产工艺和设备来提高质量和竞争力是能够度过难关的；但对于规模在1亿以下的中小型中药饮片企业来说，缺乏资金实力和竞争力较弱是心头抹不去的痛。

根据国家统计局的数据显示，2016年中药饮片行业销售收入1922亿元，在医药工业中的占比最低，只有6.5%，但保持较高的13.5%的增速，高于医药经济整体增速，呈现良好发展势头；2017年，因为国家政策的利好，中药饮片市场容量将高达近4000亿。

中药饮片作为中医药产业的重要支柱之一，亟待进一步规范生产工艺和质量管理规范，相信在不远的将来，中药饮片市场会一枝独秀，迎来更加快速的发展。

看点

02

中药产地初加工

国家药监部门对产地初加工的定义是：指“中药材药用部分采收后，经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工”，并在《药典》中明确了64种允许产地初加工品种目录，否则就是违法生产饮片。  
                         
        但由于该规定对初加工标准界定模糊；又与中药行业发展阶段和市场需求不符，因而缺乏实际操作的可能，现实与规定相差甚远。

 但产地初加工对保障中药质量很重要

    （1）中药趁鲜加工，大大减少有效成分流失

    基本现实是，多数中药饮片趁鲜加工，质量肯定要优于后期浸泡软化再加工，至少不会导致有效成分无谓流失。例如，甘草、黄芪、泽泻、川芎等药材，晒干后拉到饮片厂再加工时，必须经过长时间水润甚至浸泡才能切得动，必然导致有效成分流失。

    （2）产地初加工，可降低加工成本增加农户收入

    目前在我国，中药材主产区多数处于偏远农村，劳力成本低廉，远比在城市雇佣工人合算得多;同时可为广大贫困地区创造就业，增加收入。

    （3）产地净化选切等过程，大大降低物流成本

    先进行产地切制、修整和筛选后的初加工药材，再进入流通环节，显然要比原药材直接流通高效实惠。否则既是大大增加物流成本，又为城市制造大量工业垃圾。

    （4）符合中医文化特征，注入“工匠精神”

    中药是有灵魂、有内涵、有文化传承的健康产品。“槟榔108片，一粒马钱子，206片”的精湛技艺，不可能是工业生产线上做出来的。一定要用粗暴工业化手段，将传统饮片切制工艺逼向穷途末路，则必将成为非物质文化发展史上的悲剧;更不利于中药品质的提升。

    结论：我们必须承认一点——市场的原则是，谁的质量好成本低效率高，谁就能胜出和生存延续。凡是能生存下来的，必然有其存在的合理性，这也是市场导向和生存法则！

因此出于现实考虑和对行业负责的态度，无论是《国家中医药中长期规划》（2016—2030年）还是《国家中医药法》中，都对产地初加工进行了重新界定和规范。

        在《国家中医药发展战略规划纲要》中，明确表示：“构建现代中药材流通体系。制定中药材流通体系建设规划，建设一批道地药材标准化、集约化、规模化和可追溯的初加工与仓储物流中心”； 而在《国家中医药法》中，则明确：“国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理，保障中药材质量安全”。

中家中医药发展规划中，明确对产地初加工进行支持

        由以上规划和法律条款可以明确看出，国家对于中药材的产地初加工，是鼓励和提倡的，但要标准化、集约化和规规范化。

看点

03

政府引导企业参与，以市场为主体

（1）政府引导建设物流基地，为初加工提供支撑

        全国统一规划，26个主产省区建90多个物流基地。企业依据规划自主申报、自筹资金、自主经营、自担责任、自觉接受国家监督与行业自律；享受国家相关优惠土地、资金补贴与奖励。

        （2）打造标准和追溯体系，对初加工进行规范

        专业的产地加工、质量检测、规范包装、专业仓库、集中存储、专业管理、气调养护、赋码追溯，执行业五项行业标准和物流质量管理规范与追溯管理规范。

        （3）利用中药材电子商务平台，实现行业净化

        成立专业组织、组建专家委员会，签署《行业自律公约》，建设方案咨询、评审，评审实验基地、示范基地；开发与运营全国统一的公共管理平台；与类似中药材天地网这些有流通标准、成熟运营、真正的第三方电子商务平台对接，让保质、保品、保追溯的优质药材在全程透明中实现流通。

        （4）以市场为主体，实现企业共建共享

        全国的布局的中药材初加工和物流基地，实际上是企业自建分享的优质资源。基地监控质量并给赋码，货主自主上网交易，卖价高低货主说了算；共享也可以是企业自用，给基地交管理费用即可享受周到的服务与质量保障。从而实现所有的初加工和仓储物流基地共建共享。

        通过以上分享，我们可以明确看到——接下来的中药材贸易流通体系，将发生革命性变化；而产地初加工，也最终将得以正名和明确身份，迎来历史性重大机遇。