由于4起临床试验患者死亡事件，美国生物技术公司Seattle Genetics（西雅图遗传学公司，音译）停止了其后期癌症药vadastuximab talirine（SGN-CD33A）的全部的临床试验，并再次撤回其药物vadastuximab talirine。该药物是处于临床研究阶段的靶向CD33的抗体偶联药物（ADC），治疗初发急性髓细胞白血病,

距离FDA取消对该药物的clinical hold刚刚三个月，在独立监测者跟踪发现服用其药物的患者有更高的死亡率之后，该生物技术公司取消了III期临床研究，并且停止了一系列临床试验的患者招募。

用于急性骨髓性白血病一线治疗的临床研究中的死亡原因包括致命性感染，已经导致4名患者死亡，但显然与肝脏毒性无关。这迫使FDA在2016年12月下旬发令暂停研究。

最新的安全危机将严重影响西雅图遗传学公司。 该公司之前报告了有关药物的正面数据，该药物是其研发管线中最前沿的一个。当时分析师正在寻将该药物扩展到已上市的ADC药物Adcetris以外的新的方式。美国食品药品监督管理局2011年8月19日批准日本最大的制药公司武田（Takeda）开发的Adcetris（brentuximab vedotin）治疗霍杰金淋巴瘤（HL）和一种罕见淋巴瘤被称为系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。就在几周前，西雅图遗传学公司也被迫中止了与Immunomedics的关于sacituzumab govitecan (IMMU-132) 用于乳腺癌和肺癌治疗的价值20亿美元的合作。这进一步限制了其后期开发的努力。

该公司的股价因此临床试验停止新闻而下跌了12％，标志着其市值蒸发了约10亿美元。

该临床试验的代号为CASCADE。vadastuximab的若干数据显示，23例可评估患者中有15例（65％）达到CR / CRi。中位随访时间7.7个月对应的中位生存期尚未达到，72％的患者仍然存活并继续参加研究。

早在3月份，该公司报告说，在提出“修订入组标准和停止静脉闭塞疾病（veno-occlusive disease）规则”后，临床研究重新开始。FDA在发出clinical hold命令的仅仅两个月后就将之解除。 鉴于最近的死亡，FDA可能会面临为什么如此快速地给予绿灯放行这一质问。

Clay Sie­gall

西雅图遗传学CEO克莱·西格尔（Clay Siegall）博士试图把重点转移到积极的角度。 他指出：

“我们对我们广泛管线中的许多机会充满热情，包括ADCETRIS（brentuximab vedotin）、enfortumab vedotin（ASG-22ME）和SGN-LIV1A。 值得注意的是，我们期待报道ADCETRIS一线治疗Hodgkin淋巴瘤的代号ECHELON-1的临床3期试验数据，并且我们正在按计划与安斯泰来合作，在2017年下半年开展enfortumab vedotin治疗转移性尿路上皮癌的关键试验。”

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