飞检风暴继续！3天又160家药店被罚
近日，多省已经全面开展严厉整治药店诊所，“一个不漏，全面检查”。这种飞检速度不得不惊叹，现有河北、云南、青海、深圳、安徽、江苏连云港、浙江、湖北、山西、陕西、四川、甘肃等地城乡药店，已经被卷入此次“大整治”中。
说多都是泪！小编在这里只能为药店默默祈祷……
具体检查内容，看这里（7月飞检风暴：一个不漏 检查率全覆盖！）
【山东】111家药商不得继续经营
7月27日，山东省滨州市药监局发布2017年第004号注销《药品经营许可证》公告。
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》等有关规定，现注销山东广敬堂大药房有限公司二店等7家企业的《药品经营许可证》。
滨州市药监局2017年共发布4期注销《药品经营许可证》公告，共有111家药品经营企业被注销证书。自注销之日起，被注销《药品经营许可证》的企业不得继续从事药品经营活动。
值得注意的是，这111家企业注销原因均是企业终止经营申请注销。
【吉林】20家药商被责令整改！
7月26日，吉林长春市药监局公示2017年第十六期药品经营企业GSP认证信息，公示期为10天。
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，长春市药监局依据相关规定组织认证检查。认证检查86家药品经营企业，其中长春市颐康大药房幸福店等84家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，通过检查；
九台区南山明阳药店1家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，限期整改后复核检查（限期三个月）；长春市盛林大药房1家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，不通过检查。
认证跟踪检查20家药品经营企业，其中九台市城西福春永医药超市站前路总店等19家药品经营企业违反药品经营质量管理规范，限期整改；九台市城西弘源大药房1家药品经营企业严重违反药品经营质量管理规范，不通过检查。
以下为“不通过检查”和“限期整改”名单：
【湖北】10家药商被罚,3家被收回
日前，湖北黄石市药监局发布最新药品行政处罚信息公开表，共涉及10家药商和1家医院。
具体来看，这10家药商所涉及的违法事实均为从非法渠道购进药品。
目前相关部门已对上述企业进行行政处罚。
以下为10家药商行政处罚案件信息：
7月26日，湖北潜江市药监局发布公告，收回3家企业药品GSP证书。
公告显示，潜江市福元堂大药房连锁有限公司等三家企业严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市[2003]25号）第四十五条的规定，该局依法收回潜江市福元堂大药房连锁有限公司等三家公司的《药品经营质量管理规范认证证书》。
7月25日，广东省药监局发布《顺德区食品药品监督管理局药品零售企业GSP限期整改公告（2017年第4号）》。
佛山市顺德区伦教同参堂药店、佛山市顺德区伦教胡青松药店、佛山市顺德区伦教流芳药店、佛山市顺德区伦教禧康堂药店等7家药品零售企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改。
企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向当地区局报送整改报告。
5家药商被撤证，4家被责令整改
7月26日，湖南长沙市药监局公示2017年第二次飞行检查情况。
公示显示，2017年7月17日-7月19日，长沙市药监局对市区内9家药店进行了飞行检查。检查组发现4家药店存在违反药品GSP的行为，限期整改；5家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和国家总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知（食药监[2016]160号），决定撤销5家药店《药品经营质量管理规范》认证证书。
1
湖南药王堂医药连锁管理有限公司长沙药王街分店
注册地址：长沙市天心区药王街25号1栋
检查时间：2017.7.17
主要问题：
1、企业于2017年5月4日由公司总部配送双歧杆菌乳酸菌三联活菌片（规格0.5g×24片，内蒙古双奇药业股份有限公司生产，批号201701011，储藏要求为2-8℃）5盒，未提供到货验收对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况的检查记录。（*15501）
2、企业非处方药开架陈列柜中陈列有“附桂风湿膏”、“跌打扭伤灵酊”等处方药，且与丁酸氢化可的松乳膏、关节止痛膏等非处方药陈列一起。（*16105、*16106）
3、企业营业场所中有“真空拔罐器”、“单方乙醇消毒液”等非药品陈列在标识有“参茸”的陈列柜中。（*16116）
4、抽查企业含特殊药品复方制剂的购销情况：企业的含麻黄碱复方制剂专柜中陈列有（1）复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（规格8粒，中美天津史克制药有限公司生产，批号16110543）4盒，现场检查：①企业于2017年4月7日和2017年5月5日由公司总部分别配送上述品种5盒和3盒（共计8盒）；②查询计算机系统的“麻黄碱和国家专管药品台账”模块中分别于2017年4月20日和2017年5月3日各销售1盒（共2盒）；（2）复方福尔可定口服溶液（规格100ml，澳美制药厂生产，批号1506309）1瓶，现场检查：①企业于2016年7月4日由公司总部配送上述品种10盒，②查询计算机系统的“麻黄碱和国家专管药品台账”模块中分别于2016年9月18日、2016年10月13日、2016年10月14日、2016年10月23日、2016年10月24日、2017年1月5日、2017年1月8日、2017年2月8日各销售1盒（共8盒）。（*17001）
控制措施：企业存在违反药品GSP的行为，限期整改。
2
长沙市岳麓区南园泰阳大药房
注册地址：长沙市岳麓区望城坡街道达美苑第12栋-1层1032号
检查时间：2017.7.18
主要问题：
1、现场检查时，该店克霉唑乳膏，规格15克/支，批号161201，数量5支；复方醋酸地塞米松乳膏，规格20克/支，批号170102，数量9支；左甲状腺素钠片，100片，批号：220778等药品需阴凉保存的存放于常温区。（当时常温区温度为29摄氏度）（*16101）
2、处方药柜（消化系统类）上格药柜未上锁。（*16106）
3、检查当日，执业药师不在岗，销售处方药头孢克肟颗粒（50mg*7袋，批号61136），阿莫西林胶囊（0.5g*10粒，批号216009）。未保存处方原件、复印件或照片、扫描件。（16701，16703，16704）
4、员工胡云飞于2016年5月与该店签订劳动合同，员工墙上无照片，花名册上无名字，检查时无法提供岗前培训及日常培训资料，现场提问岗位职责、假药的概念、GSP的中文含义，“小儿化痰止咳颗粒”怎么销售均回答不正确。（*12701，12801,12802，12901）
5、该店保健食品专柜存放了药品（贵重药品包装）。（*16409）
控制措施：企业存在违反药品GSP的行为，限期整改。
3
长沙市雨花区洞井康仁德大药房
注册地址：长沙市雨花区井湾子街道德馨园社区德馨园K8、9、10栋101号
检查时间：2017.7.19
主要问题：
1、企业营业场所的温湿度计显示温度为29℃，但常温区的非处方药开架陈列柜中陈列的“小儿氨酚烷胺颗粒”（贮藏：密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存）、“阿卡波糖片” （贮藏：遮光，密封不超过25℃保存）。（*16101）
2、现场检查，企业执业药师余玲玲、姚艳美不在岗，且未经执业药师审核处方销售处方药“头孢克肟分散片”（规格100mg*8片， 浙江莎普爱思药业股份有限公司生产，国药准字H20060655）、“复方丹参滴丸”（规格180丸，天士力制药集团股份有限公司生产，国药准字Z10950111）。（*13701、16701）
3、企业处方药陈列柜中陈列有“盐酸氨基葡萄糖胶囊片”（规格0.24克×10粒×2板，山西同达药业有限公司生产，国药准字H20060748）、“藿香清胃胶囊”（ 规格0.32克×12片×2板，吉林省俊宏药业有限公司生产，国药准字Z20060148）等非处方药。（*16105）
控制措施：企业存在违反药品GSP的行为，限期整改。
4
长沙市雨花区欧莱雅郡泰阳大药房
注册地址：长沙市雨花区仙桃路68号金坤苑S2栋112号
检查时间：2017.7.18
主要问题：
1、现场检查，企业执业药师孟盼、王辉不在岗，且未经执业药师审核处方销售处方药“罗红霉素颗粒”（规格50mg*12袋， 广州白云山光华制药股份有限公司生产，国药准字H19991005）、“盐酸左氧氟沙星滴眼液”（规格5ml，长春迪瑞制药有限公司生产，国药准字H20103347）。（*13701、16701）
2、企业营业场所的温湿度计显示温度为31℃，但常温区的非处方药开架陈列柜中陈列的“维生素AD滴剂”（贮藏：遮光，满装，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存）、、“碳酸钙D3片（II）”（贮藏：遮光，密封不超过25℃保存）。（*16101）
3、计算机系统的“品种信息管理”模块中无含特殊药品复方制剂的品种类别信息，也无此类药品销售管理的控制措施。（*17001）
控制措施：企业存在违反药品GSP的行为，限期整改。
5
长沙市岳麓区麓景湘雅同升大药房
注册地址：长沙市岳麓区望城坡街道麓景路123号西铁馨寓B栋103、104号
检查时间：2017.7.18
主要问题：
1、现场检查时，该店阴凉区已经擅自撤销。复方醋酸地塞米松乳膏，规格20克/支，批号1611005H，数量3支；酮康他索乳膏，规格10克，批号：20150914等药品需阴凉保存的存放于常温区。（当时常温区温度为30摄氏度）（（**12101、*16101）
2、处方药柜全部未上锁。处方药与非处方药混放。如通窍鼻炎片，氯雷他定片放在处方柜内，部分处方药放在非处方药区。（*16105 ，*16106， *16409）
3、检查当日，执业药师不在岗，销售处方药头孢克肟分散片（0.1g*6片，批号161109），阿莫西林胶囊（0.5g*10粒，批号216009）。头孢克肟颗粒（50mk*6包，批号A170238），未经审方，营业员用执业药师石凌云的帐号和密码（帐号sly,密码是1）进行审方，并未保存处方原件（复印件或照片、扫描件）。（*13701，16701，16703，16704）
4、员工李云华于2016年3月入职成为该店营业员，未签订劳动合同。员工墙上无照片，无花名册查阅，检查时无法提供岗前培训及日常培训资料，现场提问岗位职责、假药的概念、GSP的中文含义，“小儿化痰止咳颗粒”怎么销售均回答不正确。（*12502 、*12701，12801,12802，12901）
5、抽查药品养护记录，近效期药品复方牛黄消炎胶囊，批号WLAA1501,规格12粒/板，2017年11月到期，计算机系统查不到养护记录。（*13901）
6、该店质量管理文件一直未修订，现行版本是2015年5月的。（13302）
7、现场检查时含特殊药品复方制剂专柜未上锁，其中3盒“小儿化痰止咳颗粒”放置在非处方药区。（12901）
控制措施：企业存在严重违反药品GSP的行为，撤销GSP证书。
6
长沙市芙蓉区旺林堂大药房
注册地址：长沙市芙蓉区惠泽园大门口107号门面
检查时间：2017.7.19
主要问题：
1、该店从 2017年4月1日--2019年4月1日承包给何为明。现场检查时执业药师不在岗，当班的是何为明的妻子岳文轩。何为明、岳文轩在计算机系统无权限。岳文轩从2017年4月1日起用质量负责人邓慧的工号003，密码123执业药师王玉娇的工号009，密码123进行审方销售药品。（*12301、*12502 ，12313，14101， 16701，16703，16704）
2、质量负责人邓慧不在岗，岳文轩代替履行其职责。（*13701）
3、何为明，岳文轩现场不能提供本人的体检证明。（13101）
4、该店无质量体系文件，2017年无培训计划，无何为明，岳文轩培训档案资料。（*12701，*13301、*13401，*13501，12801、12802）
5、现场检查时，该店头孢克洛干混悬剂，规格0.125克*6袋，批号160903，等药品需阴凉保存的存放于常温区。（当时常温区温度为29摄氏度）（*16101）
控制措施：企业存在严重违反药品GSP的行为，撤销GSP证书。
7
长沙市天心区格南泰阳大药房
注册地址：长沙市天心区暮云街道格澜郡129栋112号
检查时间：2017.7.19
主要问题：
1、检查当日2017年7月19日上午9:00，执业药师不在岗，销售处方药心脑康胶囊（批号20160109），苯磺酸左旋氨氯地平片（批号161230）。营业员王馨敏用姜胜娇的权限进入系统，用执业药师戴香莲的工号002，密码0000进行审方。（*12502 ，*13701，14101 16701，16703，16704）
2、该店质量负责人不在岗。（*12301）
3、执业药师戴香莲、姜金花健康体检已经过期，未进行体检。（13101）
4、处方药柜（呼吸系统类）下格药柜未上锁。（*16106）
5、该店无质量体系文件，现场提问店长、收货员、验收员等岗位职责、操作规程回答不正确。2017年无培训计划，培训档案资料。（*12701、13301、12801、12802）
6、另外，该店二楼2016年认证时作为营业场所用，现改为了生活区。一楼经营面积不足60平方米。
控制措施：企业存在严重违反药品GSP的行为，撤销GSP证书。
8
长沙市雨花区智林大药房
注册地址：长沙市雨花区东山街道长托社区14组邹树祥房屋
检查时间：2017.7.18
主要问题：
1、现场检查，企业的营业场所的心脑血管处方药陈列柜（闭架）中陈列有以下品种：
（1）银杏叶片（规格19.2mg×36片，四川科伦药业股份有限公司生产，批号B160501145，数量1盒）、培哚普利叔丁胺片（规格4mg×30片，施维雅（天津）制药有限公司生产，批号2009988，数量1盒）在计算机系统的“品种信息管理”、“购进入库记录”无信息和记录，无购进凭证；（**00201、*15401、15213）
（2）氟伐他汀钠胶囊（规格40mg×7粒，北京诺华制药有限公司生产，批号X1449，数量5盒）无购进凭证。（*15401、15213）
2、企业营业场所的温湿度计显示温度为30℃，但非处方药开架陈列柜中陈列的“小儿氨酚黄那敏颗粒”（贮藏：密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存）、“小儿清肺化痰颗粒” （贮藏：密封，在阴凉干燥处保存）、“碳酸钙D3片（II）”（贮藏：遮光，密封不超过25℃保存）。（*16101）
3、企业处方药陈列柜中陈列有“天麻片”（规格36片×2板，陕西天洋制药有限责任公司生产，国药准字Z61020674）、“痔宁消胶囊”（ 规格30粒，江西南昌桑海制药厂生产，国药准字Z20080406）等非处方药。（*16105）
4、企业非处方药开架陈列柜中陈列有“金刚胶囊”（规格：0.43g×30粒×3小盒，哈尔滨大洋制药股份有限公司生产，国药准字Z20050774）、“肾宝胶囊”（ 规格0.5g×10粒×8板，江西南昌桑海制药厂生产，国药准字Z20090387）等处方药，且与丁酸氢化可的松乳膏、关节止痛膏等非处方药陈列一起。（*16106）
5、现场检查，企业未经执业药师审核处方销售处方药“左氧氟沙星滴眼液”（规格5ml，江苏汉晨药业有限公司生产，国药准字H20103148）。（160701）
6、现场检查时，企业销售“丹皮酚软膏”、“复方庆大霉素贴膜”等药品时未开具包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。（*16801）
控制措施：企业存在严重违反药品GSP的行为，撤销GSP证书。
9
湖南楚济堂医药连锁有限公司万境水岸分店
注册地址：长沙市雨花区井湾子街道万境水岸嘉苑13栋101商铺
检查时间：2017.7.19
主要问题：
1、含特药复方制剂专柜中陈列有氨麻美敏片（规格10片，中美天津史克制药有限公司生产，批号15090240，数量2盒），查询计算机系统:（1）“库存明细分布”模块中显示数量为1盒；（2）“进销存明细”模块中显示有盘点盈亏为-10盒，企业无法说明情况。（**00401、*17001）
2、企业的杂物间存放标识品名“长春宝口服液”等15个品规的品种（详见附表），无供应商的随货同行单、发票等购进凭证。（**15201、*15301）
3、阴凉区的温湿度监测表显示的温度为29℃，且OTC用药专柜中陈列有“穿黄清热胶囊”（规格12粒×2板，吉林省康福药业有限公司生产，国药准字Z20080577，贮藏：密封，阴凉干燥处保存（在20℃以下干燥处保存））、“脑乐静口服液”（10ml×9支，三门峡广宇生物制药有限公司，国药准字Z10980055）等处方药。（*16101、*16106）
控制措施：企业存在严重违反药品GSP的行为，撤销GSP证书。
来源：连锁药店整理自医药地方台、医药观察网、互联网
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