速读社丨Dynavax乙肝新疫苗有望10天内获批 印度将阻止复星收购Gland

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印度阻止复星收购Gland  丽珠PD-1单抗

Sirukumab存安全风险   阿斯利康Imfinzi

HEPLISAV-B疫苗   施贵宝与Clovis合作

共计 22 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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近日,沈阳市政府法制办公布了《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》。《细则》对企业经营药品有所放开,非药品经营企业也可经营药品。(沈阳市政府法制办) 


上市公司


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7月31日,财富中文网发布了最新的《财富》中国500强排行榜,据统计医药行业上榜的企业共有19家,占比为3.8%。其中,国药控股以2583.88亿元的收入夺得榜首。(医药观察家网)

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据媒体报道,由印度总理纳伦德拉·莫迪领导下的印度内阁经济事务委员会,决定阻止上海复星医药集团公司13亿美元收购印度制药公司Gland Pharma。(健点子)


投融资


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据数据显示,2017上半年国内生命大健康产业共披露融资179笔,涉及金额193.62亿元人民币,其中单笔过十亿元人民币的融资有4笔,分别为:好大夫在线、天境生物科技、达闼科技、歌礼生物。(火石创造)


药闻医讯


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1日,施贵宝和Clovis宣布将合作开发PD-1抗体Opdivo与PARP抑制剂Rubraca组合在多个晚期肿瘤的治疗,成为继上周阿斯列康/默沙东合作后又一个PD-1/PARPi联姻。(美中药源)

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7月31日,阿斯利康制药及其全球生物药研发单元MedImmune表示,FDA已经授予Imfinzi 用于接受含铂放化疗治疗的疾病未进展的局部晚期不可手术切除的非小细胞肺癌治疗的突破性疗法认定。(新浪医药新闻)

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FDA审评员7月31日透露了一份审评意见,指出接受强生在研新药sirukumab治疗的类风湿关节炎患者的死亡人数多于安慰剂对照组。sirukumab引起死亡的最常见原因是心脏问题、感染和肿瘤。(新浪医药新闻)

4

丽珠医药集团7月31日公告称,控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司在研新药注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体的临床研究申请获得美国FDA批准,可以在美国进行临床研究。(医药魔方数据)

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Kite制药7月31日宣布,已向EMA提交了axicabtagene ciloleucel的上市申请,用于治疗不适合接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者。(医药魔方数据)

6

Dynavax的乙肝病毒疫苗HEPLISAV-B距最终获得FDA批准上市又进了一步。近日,在疫苗相关生物制品咨询委员会的专家投票中以12:1获得建议批准HEPLISAV-B乙肝疫苗生物许可证的结果。(药渡)

7

7月31日,江西省医药采购服务中心发布《关于公布医用耗材集中挂网采购有关申投诉处理意见的通知》,取消包括常州华森医疗器械有限公司在内的18家医疗器械企业挂网资格。(赛柏蓝器械)

8

来自罗彻斯特大学的研究者们目前正在研发一种能够帮助医生们准确鉴别需要使用抗生素的患者的方法,希望能够控制抗生素的滥用。(生物谷)

9

在一项研究中,来自俄亥俄州立大学的研究人员发现了能够精确诊断是否有阿兹海默症的生物标志物:即在患者的脊髓液与血液中发生改变的蛋白质。(生物谷)

10

近日,瑞士生物信息学研究所科学家发布了一份全新的研究数据。基于最新的计算方法,科学家分析了超过116,000个人的基因数据,探索了230万个人类单核苷酸多态性。(转化医学网)

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来自美国加州大学欧文分校的研究人员开发出一种基于干细胞的方法,这种方法能够选择性地靶向和杀死癌变组织,同时来阻止化疗的医学毒副作用。(生物谷)

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根据最近由休斯顿大学的研究者们发表在《Ophthalmic & Physiological Optics》杂志上的一篇文章称,数码设备发出的蓝光会导致睡眠紊乱的发生。(生物谷)

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在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学的研究人员成功地再生成年小鼠的视网膜细胞,这一发现为人们有朝一日修复创伤的视网膜损伤铺平道路。(生物谷)

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近日,中国科学家袁逖飞教授团队通过研究发现,新型毒品的滥用会影响大脑可塑性,并损伤皮层的学习功能。(生物谷)

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一项新研究中,来自英国爱丁堡大学和波兰国际分子与细胞生物学研究所的研究人员发现细胞DNA遭受损伤如何能够触发炎症产生,以及如何移除受损的细胞和保持组织健康。(生物谷)

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来自洛克菲勒大学的研究者们发现大脑中存在的两类新型的细胞亚群,它们可能对食欲起着调节作用,或成为潜在的通过控制饥饿信号治疗肥胖的药物靶点。(生物谷)

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近日来,CRISPR领域突破不断。8月1日,CRISPR先驱之一张锋教授在《自然》子刊《Nature Medicine》刊文,从人类遗传多样性的角度,呼呼人们在将基因组编辑技术应用到人体时,需要慎之又慎。(学术经纬)


互联网+


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公开信息显示,今年1月10日,武汉屈臣氏个人用品商店有限公司获得由湖北省食药监局核发的互联网药品交易证书,网站名称为“屈臣氏大药房”,目前已在内部测试中。(亿邦动力网)


编辑:Acroypc

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