药物制剂稳定性和药品包装

因为有悔，所以披星戴月；因为有梦，所以奋不顾身。

第十九章 药物制剂的稳定性

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1、药物制剂从生产到使用，稳定性是保障。本章要掌握药物化学降解的途径，了解易于水解、氧化药物的基本结构，其中，酯类（阿司匹林）和酰胺类（青霉素）要会举例，并解决实际问题。掌握影响化学稳定性的因素和解决方法。关注影响因素实验（加速和长期实验），这部分会结合实验考察。

2、需要掌握的概念

伪一级反应 pseudo first-order reactions

阿仑尼乌斯 Arrhenius

范特霍夫规则 Van’t Hoff

影响因素实验 stress testing

3、需要关注的问题

（1）药物制剂影响因素涉及化学、物理、微生物、治疗学、毒理学稳定性五方面，物理和化学方面总结如下图。

（2）稳定性试验可以结合实验教材复习，原料药与制剂的稳定性试验可以对比记忆。影响因素试验的项目要重点记忆。

第二十章 药品包装

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  本章非重点，考试很少涉及到。但是建议第一轮复习的过程中尽量全面，可以看药包材的概念、分类，常用药包材类别，制剂包装原则等问题，适当了解各剂型包装的容器和材料。

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