即将上市药企代表—浙江天宇(原料药/CDMO),美迪西(CRO)

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浙江天宇


目前已过会。


公司成立于1997年,位于浙江台州。


1、本次天宇药业IPO募集资金用途:CMO业务生产基地建设项目、研发中心升级项目及补充流动资金和偿还银行贷款项目。


截止2016年底,公司资产负债率接近60%。


2、原料药中间体为天宇的主营业务。2014年、2015年及2016年,公司主营业务收入分别7.76亿元、8.39亿元、10.82亿元。


2014年、2015年及2016年,沙坦类原料药及中间体的收入占公司主营业务收入的比重分别为 84.47%、74.56%及 64.55%。


2014-2016 年,公司向前5大客户销售收入占当期营业收入的比例35-38%之间。


3、资产负债表及合并利润表:


4、公司截止2016年底员工达2500余人,其中本科及以上学历占比为15.4%。


下图为薪酬范围:销售人员的平均薪酬在17万左右。


5、天宇客户包括梯瓦(Teva)、诺华 (Novartis)、赛诺菲(Sanofi)、迈兰(Mylan)、凯茂(Chemo)、默克 (Merck)等国际大药厂,是全球沙坦类药物原料药及中间体的重要供应商之一。


除去主营的沙坦类原料药中间体外,公司还拥有抗哮喘及抗HIV原料药中间体等,此块业绩2016年过1.5亿元。


6、天宇药业的CMO业务主要为国际原研药公司提供已上市专利药、临床试验用药等相关产品的定制生产服务。此处强调下,他们的CMO业务定义是原研药及临床试验中的药物的。此块业务2015,2016营收分别为4400万、1.25亿元。


2013年以来,天宇药业凭借良好的硬件设施、质量管控能力以及研发能力,积极开展专利原研药CMO业务,已成功研发并实现商业化的产品包括抗艾滋病药物中间体X0054、降血糖药物中间体EF001等,CMO业务销售额稳步增长,已成为公司新的利润增长点。


7、公司的其他业务主要系精细化学品业务。2016年,精细化学品业务收入增长幅度较大,主要是Mitsubishi Corporation(日本三菱集团)向公司采购3-甲基-4-甲硫基苯酚产品,该产品2016年销售收入为 2677万元。


8、2015年全球医药市场分地区市场份额:IMS《市场预测报告2015》


二级新兴市场是指“巴西、俄罗斯、印度”,三级新兴市场是指“委内瑞拉、波兰、阿根廷、土 耳其、墨西哥、越南、南非、泰国、印度尼西亚、罗马尼亚、埃及、巴基斯坦、乌克兰”,欧洲五国是指“德国、法国、英国、意大利、西班牙”。


9、2012年-2015年期间全球主要沙坦类药物品种的销售情况:


2012年-2015年期间,全球主要沙坦类药物原料药的需求情况:


10、CMO/CDMO各个企业业务描述稍有区别,但是所需要的要素是一致的。


按照药物所处阶段,CMO业务终委托客户筛选供应商的主要标准:


按照药物所处阶段,CMO业务终委托客户筛选供应商的流程:


CDMO业务核心竞争力的比拼:研发、质量体系、环保、成本、管理运营等。



各企业都向往利润空间高走,与之组要核心能力匹配:


上海美迪西


1、上海美迪西生物医药成立于2004年,法定代表人为陈金章。目前为一家综合性生物医药临床前CRO。


2、下图为目前美迪西前十大股东,陈春麟博士的股份相对较少,为公司创始人之一,千人计划专家。


3、2014-2016年营收稳步增长,分别为1.1亿元、1.6亿元、2.3亿元,净利润也有大幅提升。


4、本次IPO募集资金主要用于创新药平台建设。大势所趋,为国内外新药事业做一站式服务。


5、2016年末美迪西拥有760余人,业务部门600余人,硕士以上学历30%,本科以上76%;30岁以下员工占比55%。


6、公司客户包括葛兰素、武田、恒瑞、扬子江等国内外药企。



临床前研究在2016年业绩占比为44%,药物探索与药学研究占比56%。可以看到原料药及药物制剂开发也是公司重要业务之一,紧跟国内仿制药一致性评价政策,包括药明康德、华威医药等在内的CRO均承接上了此项业务。


7、下图为常见的一款创新药研发流程和周期:十年磨一剑。



8、构建生物制药行业全产业链的CRO.CDMO.CSO是每一个做平台的企业终极目标。或许由CRO开发创新药转让给各大企业也是国内特有的状态。



9、下图全球CRO营收-来自咨询公司弗若斯特-沙利文的报告。



10、报告期内,美迪西完成30余个生物药、3000多个化学药的非临床评价,共有20余个新药项目通过中国CFDA进入I期临床,美国、澳大利亚分别为2、1个新药项目获准进入I期临床试验。


11、2016、2015年前五大客户:其中海和为中科院上海药物所相关企业。


12、研发投入:

2014、2015、2016年投入分别为408、863、930万元人民币,占公司营收比例4-5.3%。


13、美迪西新药申报类合同比较:



 结 语 


目前北京昭衍新药研究中心已经过会,康龙化成也在排队,药明康德一鱼三吃即将实现,股市中CRO公司不再那么稀有。生物医药开发CRO产业链更加丰富,从临床前到临床一条龙。如浙江天宇药业也在布局化学原料药及中间体CDMO,股市里已经有凯莱英,博腾,九洲,合全药业,景峰医药(慧聚药业)等。期待哪天哪个CRO或CDMO公司能做出个CSO来。 




撰文:HEROIV

编辑:Holly

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