速读社丨辉瑞ALL药物奥英妥珠单抗遭NICE否决 拜耳利伐沙班降价65%

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辉瑞ALL药物遭NICE否决   于莺离任

SY-1425获孤儿药认定  安进新药3期

拜耳利伐沙班降价 帕罗西汀获FDA批

共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


1

日前,国家药监局发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》,明确将开展中药提取物专项大检查。为了响应国家药监局的号召,近期,安徽、江西、辽宁、四川纷纷亮剑,陆续对全省(市)使用中药提取物的药品生产企业进行了专项检查。(国家药监局) 


上市公司


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据统计,近期发布半年财报的药企已有61家。其中,总营收保持增长的企业51家,下滑的有10家;净利润增长的有49家,下滑的有12家。企业中净利润增长最高达1326.96%。(E药经理人)


投融资


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近日,Atreca公司完成3500万美元的B轮融资。融资由新引入投资者Wellington Management Company LLP和现有投资者共同领投,所获投资将用于推动公司研发创新的抗癌免疫疗法。(创鉴汇)


药闻医讯


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22日,Ironwood Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其每日一次口服新药DUZALLO用于治疗痛风患者的高尿酸血症。(药明康德)

2

Alkermes公司22日向FDA提交滚动上市申请,以寻求治疗重度抑郁障碍新药ALKS 5461的批准。ALKS 5461有全新的作用机制,可以作为治疗重度抑郁障碍的辅助疗法。(药明康德)

3

21日,美国FDA将孤儿药认定授予Syros公司在研药物SY-1425用于急性髓性白血病的治疗。SY-1425是一款口服的全球首创的视黄酸受体-α激动剂,目前正处在用于基因驱动的AML及骨髓增生异常综合征亚群患者治疗的临床2期阶段。(新浪医药新闻)

4

华海药业21日公告称,已收到美国FDA的通知,普霖斯通制药有限公司提交的帕罗西汀胶囊7.5mg的新药简略申请已获得批准。(医药魔方数据)

5

21日,一则降价通知从辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发出:拜耳公司以最高达65%的幅度主动将其明星产品利伐沙班价格降至了一个较低水平,新价格将于9月1日开始执行。(医药魔方数据)

6

近日,英国NICE决定不推荐奥英妥珠单抗作为急性淋巴细胞性白血病的治疗方案。对此,辉瑞公司表示“非常失望”,而且认为英国NICE“不合理地评估了药物在成本效益方面的价值,并使用与以往对该疾病区域其他药物评估不一致的假设”。(新浪医药新闻)

7

安进公司近日宣布,《新英格兰医学杂志》发表了Repatha®认知功能试验的结果。研究表明,Repatha治疗组与安慰剂组之间的认知功能表现无显著差异。(药明康德)

8

21日,拥有321万粉丝的微博大V“急诊女超人”于莺账号确认,离任已供职三年的美中宜和,创业社区连锁全科诊所。(赛柏蓝)

9

中康CMH最新监测数据显示:至2017年上半年,处方药在零售药店已有1321亿元的市场规模,基本与1341亿元OTC药品规模持平。(赛柏蓝)

10

21日,上海市食药监局发布《收回药品GMP证书公告(2017年第1号)》,上海胡庆余堂中药饮片有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,成为上海食药监局2017年收回GMP证书的第一例。(赛柏蓝)

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抗体药物偶联物是一类新颖的治疗药物,正日益受到全球制药公司的关注。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物通过生物活性连接器偶联而成,是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性,极大地提高了药效并减少了毒副作用。(贝壳社)

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近日,科学家使用磁性纳米粒子激活大脑内小范围的细胞群,可以引发肢体运动,包括跑、翻滚以及对四肢失去控制,这对于研究和治疗神经系统疾病来说是一项进步。(康健新视野)

13

研究发现,母乳成分复杂,有多种一直在不断改变的成分,包括蛋白质、脂肪和糖类,这些成分可以保护婴儿免受细菌的侵染。(生物谷)

14

来自日本东京大学的研究人员,通过对小鼠的棕色和白色脂肪进行全基因组开放染色质分析结合转录结合位点分析发现细胞核因子I-A是参与棕色脂肪发育的一个转录调控因子。(生物谷)

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中科院遗传与发育研究所张永清博士课题组首次利用SHANK3缺陷型猴子模型发现了其神经发育的障碍。表明SHANK3蛋白对于灵长类动物大脑的早期发育具有重要的作用,揭示其具体的作用机制能够促进对自闭症领域的了解。(生物谷)

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《自然》发表了一项研究,服用维生素C,可以起到抑制白血病进展的效果,这或将让研究人员重新审视维生素C在白血病控制中的作用。(学术经纬) 

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有助让细胞永生化的突变对肿瘤产生是至关重要的,但在一项新的研究中,美国的研究人员指出细胞变成永生化远比原来想象的更为复杂。(生物谷)


互联网+


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电子病历作为健康医疗大数据的基础数据库之一,将在未来的医疗行业发展中发挥极大的作用。然而,由于电子病历目前在我国应用尚未成熟,因此要想利用电子病历中的临床数据进行大数据分析或是科研,需要解决一系列标准化问题。(动脉网)


编辑:Acroypc

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