289个基药一致性评价: 3品种企业全部放弃!
山西医药CSO共享平台
8月21日,CFDA发布了《关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息》,为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,食药总局组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研。根据企业的报告,食品药品监管总局对调研结果进行了统计汇总。
据了解,“289目录”是指根据国家食品药品监督管理总局《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(2016年第106号)所公布的2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种目录。
其中,以下3个品种的企业全部放弃一致性评价:
另有以下11个品种的企业虽不放弃但未开展一致性评价:
以下是全部289个品种的具体情况: