8大重磅新药抢滩300亿抗血栓市场 谁将是最后霸主？

2017年《国家医保目录》出台后，许多抗血栓新药进入医保，患民政策进一步落实。继新药利伐沙班之后，达比加群酯、替格瑞洛、阿哌沙班、舒洛地特、阿加曲班、依替巴肽、吲哚布芬和磺达肝癸等八大新品进入了医保乙类，在刚性需求的拉动下，必将重塑国内抗血栓市场格局。

全球抗血栓新药竞逐激烈

近年来，全球抗血栓新药喜获丰收。据跨国药业公司财报数据，2016年全球抗血栓原研药物TOP10销售总额达175.59亿美元，较上一年增长13.57%，全球抗血栓市场已达到230亿美元的市场规模，在新上市药物的推波助澜下，全球倍受瞩目的10个药物竞争激烈，预测2018年将创下300亿美元的新高。 

抗血栓药进入医保，国内市场洗牌

在全球治疗市场快速发展之下CFDA相继批准了勃林格殷格翰的达比加群酯胶囊(Pradaxa;泰毕全)，拜耳的利伐沙班(Xarelto;拜瑞妥)，阿斯利康的替格瑞洛(Brilinta;倍林达)，布迈施贵宝/辉瑞的阿哌少班(Eliquis;艾乐妥)在国内的注册，这些药品上市后纷纷快速抢占市场，客观上推动了国内抗血栓市场的增长。

数据显示，2016年国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、实体药店、网上药店三大终端六大市场抗血栓西药消费终端达到180亿元，同比上一年增长了13.85%;另据行业分析数据表明，在中西药的推动下，国内抗血栓总体用药已达到275亿元市场规模。

2017年第二批谈判一锤定音后，替格瑞洛进入医保。2017年医保抗血栓形成亚类新增加了8个药物，现有31个西药品种。形成了血小板凝聚抑制剂、直接Xa因子抑制剂、直接凝血酶抑制剂、肝素类、酶类、维生素K拮抗剂和其他抗血栓形成药等七个小类，将导致抗血栓市场格局的重大变化，预计2017年国内抗血栓用药将突破300亿规模。

抗血栓TOP5药占八成市场

2016年国内重点城市公立医院抗血栓药品TOP5氯吡格雷、低分子肝素、利伐沙班、阿司匹林、贝前列素用药金额达到了27.5亿元，占据了公立医院抗血栓药品市场的80%。

在抗血栓新药中利伐沙班、贝前列素、替格瑞洛、达比加群酯、比伐卢定和阿哌沙班等6个药品终端用药同比上一年增长了46%。利伐沙班成了新一代抗血栓药的领头羊。

利伐沙班领军新一代抗血栓药

利伐沙班是拜耳/强生在全球上市第一个直接口服的Xa因子抑制剂，2016年全球市场为49.86亿美元，同比上一年增长14.20%。2009年3月获CFDA批准注册，商品名为拜瑞妥。2016年国内重点城市公立医院利伐沙班市场销售金额为2.19亿元，同比上一年增长42.93%。

国内达比加群酯增长149.53%

达比加群酯是勃林格殷格翰开发的新型抗凝血药物，2010年10月FDA批准上市。被誉为继华法林之后50年来首个上市的抗凝血口服新药，是抗凝血治疗、预防潜在致死性血栓领域的里程碑。FDA批准了达比加群酯的第4个适应症-防术后深静脉血栓和肺栓塞，从而推动市场的增长。

2013年2月CFDA批准达比加群酯注册，商品名为泰毕全。2016年国内重点城市公立医院泰毕全销售额为4267万元，同比上一年增长149.53%。随着我国临床上广泛应用，国内编写出版了《达比加群酯用于非瓣膜病心房颤动患者卒中预防的临床应用建议》，为规范抗凝口服药迈出了重要一步，缺血性卒中是房颤最为严重的并发症，预防卒中已是房颤综合管理的重要内容。

替格瑞洛谈判降价进医保

替格瑞洛是阿斯利康公司研发的一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药。2011年7月FDA批准上市，商品名为Brilinta。替格瑞洛具有快速起效、非前体药物可直接作用、不受个体基因差异影响优势，且与血小板可逆结合机制，停药后迅速恢复血小板功能。PLATO研究也显示替格瑞洛的疗效明显优于氯吡格雷，已被10部国际治疗指南推荐用于急性冠脉综合征患者的治疗。

2012年11月，中国CFDA批准替格瑞洛注册，商品名为倍林达。截至2016年初，国内有31家提交替格瑞洛注册申请，其中16家与相对应的替格瑞洛片获得批准临床，处于审评状态，有山雨欲来风满楼之势。

2016年国内重点城市公立医院替格瑞洛销售金额为8393万元，同比上一年增长了59.02%，目前替格瑞洛仍是阿斯利康的独家品种，据悉，国内市场达到了4.24亿元。2017年国家人社部公布替格瑞洛谈判进入医保目录，谈判定价同比医院招标最低价下调了22.78%，替格瑞洛(90mg)从原来的10.94元/片，下降到8.45元/片，从而成为又一个双盈的品种。

来源：米内网    原标题：8大重磅新药竞逐300亿抗血栓市场，谁将成为霸气王者？