4家药商被收GSP证书
8月29日，宁夏食药监局发布《宁夏药品流通监督检查信息通告（2017年第03号）》。
根据通告，7月31日至8月10日，宁夏食药监局组织对吴忠地区7家药品经营企业进行了飞行检查，检查发现7家药品经营企业均存在不同程度的违法违规行为。
根据飞检情况，宁夏食药监局决定收回青铜峡市建民堂医药连锁有限公司、青铜峡市汇康大药房、宁夏鸿信德古方医药有限公司、盐池县医药药材有限公司4家药商的GSP证书。
同时，宁夏食药监局要求企业所在地市场监管局调查处理这7家药商的违法违规行为。
附：违规企业名单
序号 |
企业名称 |
检查中存在问题 |
采取的措施 |
1 |
青铜峡市建民堂医药连锁有限公司 |
质量负责人及质量管理部负责人变更后未开展内审，质量管理人员兼职其它业务工作；温湿度自动监测系统不能进行声光报警，发出报警信息；质量管理基础数据库供货单位、购货单位及经营品种等信息录入不全;超许可范围经营生物制品枯草杆菌二联活菌颗粒。 |
1.收回GSP证书； 2.其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理。 |
2 |
青铜峡市汇康大药房 |
不能提供灵鼻爽、脚气专家、暖宫贴、痛经贴购进票据、随货同行单，且无供货商档案，无法说明其合法来源，涉嫌非药品冒充药品；未设置不合格药品专用存放场所；无药品拆零销售记录。 |
1.收回GSP证书； 2.其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理 |
3 |
宁夏鸿信德古方医药有限公司 |
未对质量管理文件开展定期审核及修订；温湿度自动监测数据未进行备份留存；质量管理部门对计算机系统操作权限设置不规范；质量管理基础数据库供货单位、购货单位及经营品种等信息录入不全；药品与非药品混放；超许可范围经营生物制品枯草杆菌二联活菌颗粒；购进药品头孢克肟颗粒，其付款流向与供货单位留存的银行信息不一致。 |
1.收回GSP证书； 2.其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理。 |
4 |
吴忠市利通区杏林大药房 |
处方药采用开架自选的方式陈列和销售；无药品拆零销售记录。 |
其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理 |
5 |
宁夏百年益康大药房医药连锁有限公司 |
组织机构的设立与文件设置规定不一致；未设置质量管理员岗位；质量管理人员兼职其他业务工作；阴凉库温度超标；质量管理基础数据库供货单位、购货单位及经营品种等信息录入不全；部分药品未按包装标示的温度要求储存。 |
其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理 |
6 |
盐池县医药药材有限公司 |
组织机构的设立与文件设置规定不一致；质量负责人涉嫌虚挂；企业负责人及质量负责人变更后未开展内审，质量管理人员兼职其他业务工作；阴凉库温度超标；企业更换计算机系统软件后未建立基础数据库，计算机系统未有效运行；超许可范围经营生物制品枯草杆菌二联活菌颗粒、重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂。 |
1.收回GSP证书； 2.其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理。 |
7 |
盐池县一心大药房 |
未按年度计划进行培训；未设置不合格药品专用存放场所；部分药品未按包装标示的温度要求储存。 |
其违法违规行为由企业所在地市场监管局调查处理 |
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