2017国内CAR-T细胞治疗行业简报
多年来，癌症的治疗都是以手术、化疗和放疗为主。近二十多年，靶向药物如伊马替尼、曲妥珠单抗等的出现，极大的丰富了癌症的治疗手段。现今，免疫治疗尤其是嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，在白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤等的治疗中展现出惊人的治疗效果，而成为全球医药届瞩目的明星。
“活的药物”
CAR-T细胞作为一种“活的药物”，其治疗原理是从肿瘤患者外周血中分离出自身T细胞，通过基因转导的方法，将能特异性识别肿瘤抗原的CAR结构转入T细胞，体外扩增培养后，回输患者体内，杀伤肿瘤。
研发——110项临床试验
2017年8月，FDA批准了全球第一个CAR-T产品（Kymriah）上市，用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗，而另一个用于治疗成人晚期淋巴瘤的CAR-T产品也已进入审核中。在全世界范围内，CAR-T细胞疗法的临床试验及上市申报数量正在大幅增加。
美国是开展CAR-T临床试验最早的国家，但至2012年后，中国也开始进军。据Clinic Trail.gov的统计数据显示，截至2017年8月，中国登记开展的CAR-T临床研究达110项，仅次于美国，超过全球注册总数的40%，并呈逐年递增的趋势。
市场——1193.9亿美元
据Markerts and Markerts数据预测，全球肿瘤免疫治疗市场规模将从2016年的619亿美元增长到2021年的1193.9亿美元，年复合增长率达到14%。而根据火石创造2017年的统计结果，国内肿瘤免疫治疗产业公开披露融资51次，披露总金额达88.37亿元，平均单笔融资1.73亿元。
地域——上海超三分之一
国内的细胞治疗产业正以50%的年复合增长率快速发展，目前已形成了近百家不同规模的公司，并建立多家产业化基地，覆盖了从细胞存储到细胞制剂制备、细胞治疗技术研究等各方面。
在从事CAR-T研究的公司中，上海和北京占领了CAR-T研发公司数量之最，尤其是上海，集中了超过三分之一数量的企业，这些企业很多通过与国外巨头公司合作或大量引进海外资深科研人才，以促进CAR-T产业在国内的发展，例如复星凯特、药明巨诺、恒润达生等。
图表依据已公开网站的CAR-T研究企业进行数量统计
政策——入选重大课题
在全球掀起细胞免疫治疗研究热潮的大环境下，国内不论是研发支持还是监管政策，都在日益提升，细胞治疗已经成为“十三五”健康保障发展的重大课题。
目前，食药监总局药品评审中心正在持续深入推进药品审批制度改革，致力于加强拟作为药品研发的细胞治疗领域的技术审批工作。今年7月，国家卫计委和食药监总局相关负责人曾表示，两部委此前已就细胞治疗监管思路与举措进行了协商，有望及早出台具体方案。
在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作的情况下，细胞免疫治疗，尤其是CAR-T细胞治疗，将在技术上越发成熟、安全、高效，制备工艺和临床使用规程也将更加标准化、自动化、精准化，而国内的CAR-T产品上市，亦指日可待。
参考资料
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/research/car-t-cells
http://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2652907
http://med.sina.com/article_detail_103_2_32920.html
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