肾康注射液、肾康栓循证医学回顾性研究圆满结题
循证医学意为“遵循证据的医学”。采用国际公认的循证医学方法及指标对产品的临床疗效进行客观评价,不仅使研究结果能被医学界普遍认可和接受,而且可以提高产品的品牌学术内涵,是目前评价药物临床疗效的金标准。为紧扣当前循证医学研究及中药大品种培育的趋势及政策导向,提升肾康注射液和肾康栓的研究深度与广度,增加产品核心竞争力,公司与中国中药协会开展了肾康注射液及肾康栓循证医学研究。经过对以往所有研究资料系统分析、综合评价,于2017年8月,正式发布了肾康注射液、肾康栓《循证医学研究报告》、《价值品种评价报告》。
肾康注射液是临床用于治疗慢性肾功能衰竭的唯一中药注射剂。据南方医药经济研究所统计数据显示,肾康注射液占医院终端中成药肾病用药市场份额连续五年稳居第一。肾康注射液循证医学研究报告显示,肾康注射液对CKD2期、3期、4期、5期患者的肾功能具有改善作用,疗效稳定持久,具有良好的安全性。其价值品种评价报告显示,肾康注射液是慢性肾脏病治疗领域具有代表性的价值品种,推荐用于CKD2-5期及CRF分期为代偿期、失代偿期、肾功能衰竭期的治疗。
肾康栓是临床用于治疗慢性肾功能衰竭的唯一中药栓剂,被认定为“国家重点新产品” 和“国家中药保护品种”,2017年被列入国家医保目录品种。肾康栓循证医学研究报告显示:肾康栓对CKD2期、3期、4期患者的肾功能具有改善作用,疗效稳定持久,且具有良好的安全性。有证据证明CKD5期患者,可在透析基础上加用肾康栓,改善残余肾功能,缓解炎症反应。其价值品种评价报告显示,肾康栓与常规治疗方法联合应用治疗CKD2-5期患者,与透析疗法联合应用治疗终末期肾病能够明显提高治疗疗效;与肾康注射液联合应用可协同增强疗效。产品质量保障措施较全面,推荐用于慢性肾脏病的治疗。
本次经过对肾康产品已有研究资料系统评价而成的研究证据,凸显了其临床应用价值,对产品的临床使用提供了参考和说明,服务广大患者和医务工作者,为产品的市场推广提供了有力支撑。循证医学研究报告和价值品种评价报告将助力肾康注射液、肾康栓成为中药大品种,进一步推动企业打造中医药肾病领域第一品牌。