【首仿】“小容量复苏”理想之选

　　日前，齐都药业研发申报的高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液（250ml：15g羟乙基淀粉200/0.5与18g氯化钠）通过CFDA审批，获得生产批件。该产品为高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液国内首个获批的仿制药，为临床急抢救容量复苏提供新选择。

　　　　

创伤急救，容量复苏是关键

　　

　　创伤急救中，由于创伤、失血等原因，需要及时补充和恢复丢失的血容量，使组织与器官的灌注得以迅速改善，这种液体治疗措施称为“容量复苏”。容量复苏治疗的失败常导致患者发生多器官功能不全综合征(MODS),甚至死亡。因此，容量复苏是否成功成为决定临床创伤急救胜败的关键环节。

　　

　　目前容量复苏治疗方式主要分为等渗晶体、胶体和晶体胶体联用三种。其中等渗晶体液起效快，但扩容持久性较差；胶体溶液扩容时间持久，但起效时间却略逊于等渗晶体液；小容量复苏采用晶体与胶体联用的治疗方式，同时兼顾二者优点，成为容量复苏的新导向。

　　　　

小容量复苏的来龙去脉

　　

　　多年来，研究人员从未停止对更快、更持久的容量复苏液体的探索，1984年，Nakayama等首先提出了用7.2%～7.5%（4ml/kg，成人约250ml）高渗氯化钠溶液静脉快速输注进行容量复苏的概念。

　　

　　30多年的临床应用证明，单用7.5%氯化钠注射液静脉输注，对于迅速恢复血流动力学指标，改善存活率有重要意义，“小容量复苏”概念渐入人心。但由于钠离子进入机体后很快渗透到组织间隙，导致其作用时间短。为解决上述问题，在高渗氯化钠溶液中加入胶体成分（如6%羟乙基淀粉、6%右旋糖酐等），提高血浆胶体渗透压，以延长扩容维持时间成为新的思路。

　　　　

双重作用机制成就理想之选

　　

　　高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液是一种高渗高张溶液，在小容量复苏过程中，高渗氯化钠提高晶体渗透压，进行内源性液体转移，促进细胞间液及细胞液进入血管内，迅速有效扩充血容量和升高血压，改善肾功能和增加尿量，扩张毛细血管前小动脉而降低末梢血管阻力，维持组织和器官功能，改善休克症状；同时可通过抑制中性粒细胞活性调节免疫功能，限制失血及再灌注后所致炎症反应。羟乙基淀粉200/0.5凭借适宜生理的重均分子量（200KD）和合理的羟乙基化占比(0.5)，拥有100%的扩容效果和较长扩容时间，有效改善低血容量，维持胶体渗透压，延长细胞间液及细胞液在血管内维持时间，通过血液稀释而降低血液粘滞性，改善微循环血流。

　　

　　高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液，在低血容量性休克、中风、脑外伤等多种疾病的治疗中均显示了良好效果。与普通羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液相比，可迅速起效，维持时间达30-60分钟，扩容效力为输入量3-7倍，不良反应无差异，可显著提高患者存活率，双重作用机制，成为小容量复苏理想之选。

　　　　

血浆代用品家族再添新成员

　　

　　2006年，齐都药业组建山东省血浆代用品工程技术中心，致力于血浆代用品的研发和质量提高。目前，公司已经形成覆盖低端市场的羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、右旋糖酐20氯化钠注射液、右旋糖酐40氯化钠注射液，覆盖高端市场的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液，专注“小容量复苏”的高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液的产品组合，同时自产相应原料药，涵盖了小容量复苏、手术扩容和改善微循环三个重要领域，已成为国内品种、规格、包材最全，质量最优的血浆代用品品牌。

　　

　　不忘初心、砥砺前行。齐都药业自成立以来始终恪守“关爱生命、关注健康”的企业责任，以临床需求为产品设计原点，紧跟国际临床进展，不断丰富完善产品线，进一步提高产品质量研究水平，为祖国医药事业和人民健康做出更大的贡献！

■佟向民

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