中国医药教育协会临床研究培训中心协办北京世纪坛医院早期临床试验提高班成功举行

北京世纪坛医院领导闫勇教授致开幕词

王兴河主任和兴德通董事长黄明光进行学术分享

近年来我国在早期临床研究领域发展迅速，但各地研究水平和能力参差不齐，尤其是生物等效性研究数量的异军突起，研究人才的培养仍有待加强。首都医科大学附属北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室是按照国际标准建立的中心，是以I期试验为主、肿瘤药物为特色和零期为创新的研究中心。

为满足国际/国内药物试验的要求，进一步提高早期药物临床试验的质量水平，加强同行交流，首都医科大学附属北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室决定于2017年10月19日举办早期临床试验提高班，并授予北京市继续教育I类学分2分（项目编号：2017-13-01-021 (京)）。本次培训将邀请I 期研究相关专家进行授课、现场答疑并就热点问题进行讨论，培训将采取课堂授课、案例讨论、会后参观等多种模式展开。

王兴河教授对I期临床试验中心规范化建设进行讲解

叶英博士对一致性评价产品质量工艺顺利交接的关键因素

分析进行讲解

修清玉教授对仿制药一致性评价研究现场核查要点与注

意事项进行讲解

王进主任对I期临床试验中的不良事件进行解析

赵侠主任对伦理委员会对Ⅰ期临床试验项目的关注点进行讲解

付海军博士对一致性评价中统计问题进行解析

       陈刚博士对临床药代试验试验中采血点设计的考虑进行解释

漆璐对生物等效性临床试验的质量控制进行讲解

刘英对肿瘤I期临床试验实施中研究护士工作的经验分享

张弨博士对群体药动学在新药临床研究中的应用进行讲解

此次培训班的安排非常全面，让大家对临床试验有了一个初步的了解。全方位的讲解了临床试验的全过程和要点，进一步学习了怎样才能做好临床试验的方法和关键技术。此次提高班现场气氛热烈，效果良好。培训休息期间，参会人员跟随王兴河教授对药物I期临床试验研究室进行现场参观，并与参会人员进一步进行深度交流。

王兴河主任带领参会人员参观

本次提高班促进了各单位临床试验研究相关人员对临床试验知识的更多了解，为医院迎接药物临床试验打好扎实基础，为研究者承担临床试验提供质量保证，同时也将有助于推动各单位药物临床试验工作的发展，进一步提升医疗质量和医疗行为。