糖尿病新药恩格列净获批在中国大陆上市
制药师
近日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂——恩格列净已获国家食品药品监督管理总局批准在中国大陆上市。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
“心血管疾病是2型糖尿病患者的主要死亡原因。大量循证医学研究证据提示，单纯控制血糖对减少2型糖尿病患者发生心血管疾病的风险作用有限。我们在使用降糖药物时，不仅要关注其降糖效果，更希望它具有减少心血管病变和死亡风险的作用。”国际糖尿病联盟西太平洋地区候任主席、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，“恩格列净是在我国新近上市的口服降糖药物中唯一被严格的循证医学研究证实有心血管保护作用的药物。它的上市，很好地填补了我国糖尿病治疗药物上的空白。”
糖尿病患者死于心血管疾病的风险是未患糖尿病患者的2倍。在全球范围内，大约每2名糖尿病患者中就有1名患者因心血管疾病死亡。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁，高达80%的糖尿病患者存在心脑血管疾病高危风险，也就是每5个2型糖尿病患者就有4人存在心脑血管疾病高危风险。
据了解，恩格列净已在全球超过80个国家上市。“多年以来，先后结束的多项降糖治疗试验均未能证实通过降低血糖水平能够有效改善糖尿病患者大血管预后。”中华医学会内分泌学分会主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授指出，“EMPA-REGOUTCOME？研究首次打破这一僵局，由此翻开了口服降糖药物降低心血管疾病死亡风险的新篇章。”
该研究结果显示：伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用恩格列净治疗，可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。（来源：中国制药网）
