【创新】天士力构筑开放式研发平台 领跑医药产业创新
天士力控股集团副总裁孙鹤在中国医药创新与投资大会上发言
近期,国家药品监管部门政策不断,利好频发。在国家深化药品审评审批制度改革、积极鼓励药品创新的大背景下,如何推动医药企业持续创新成为业界关注的焦点。
在10月30日召开的中国医药创新与投资大会上,天士力副总裁孙鹤介绍道,“天士力大生物药创新发展的战略是中药国际化拓展为主要方向,协调生物药和化学药两大品类形成协同发展的格局。凭借天士力构建的创新研发能力和产品集群优势,我们会全力以赴将目前在研管线超过60项产品尽快推向市场。”
可以预见,创新药作为医药领域最能体现技术含量、利润回报最丰厚的部分,是药企必争之地。那么,打造和提升创新能力就成为未来药企在激烈竞争中胜出的关键要素。
医药行业分析人士认为,创新的概念角度很多,但从医药产品角度来讲,创新主要有技术创新、研发模式创新两大重要方式。技术创新就是核心技术、关键技术的研发。模式创新则是通过机制变革来促进创新,保证创新的可持续性。
通过长期探索,天士力建立了一套融合自主研发、合作研发、产品引进、投资结合市场许可优先权四位一体的研发模式,自主技术研发与对外合作相结合,打破传统药企单纯自主研发较为封闭的模式,解决了资金方面的瓶颈,加速创新药品的研发。
研究天士力财报不难发现,公司2012年研发投入为1.87亿元,占到医药工业收入比例5.49%,此后一路飙升,到2016年研发投入翻倍,达到4.4亿元,占到工业收入的7.12%,在医药类企业中排名前十,构筑了公司强大研发实力。
以治疗急性心肌梗死的溶栓生物药普佑克为例,天士力投入研发时间达16年,正是坚持不懈进行技术创新的结果。目前,该药已经进入国家医保目录,财报显示,三季度普佑克销售收入增长226倍。此外,普佑克二项新适应症正在顺利开发拓展阶段,未来将面临百亿以上的市场空间。
目前,天士力围绕心脑血管、肿瘤、糖尿病等大病种布局60余个药品,其中创新药超过20款,并拥有创新中药关键技术国家实验室等多个重点国家级实验室,与国内外大学、研究机构、企业展开广泛合作。同时,还借助母公司旗下的天士力资本,协同中国最大的医疗健康管理类基金之一,该基金规模超过120亿,下设5支人民币基金和3支美元基金,主要投资人均为国际国内领先金融机构和医药产业集团。
面对新药研发的巨大机遇及市场空间,天士力通过四位一体的研发机制逐步构筑具备全球化能力的开放研发平台,围绕自主研发、合作研发、产品引进、引入产品优先市场化权益为公司提供了强大的创新研发基础。
依托四位一体的研发模式,通过长期坚持技术投入,天士力围绕心脑血管、肿瘤、消化代谢三大治疗领域,目前形成了中药、生物药、化学药协同发展的局面,领跑行业创新。
天士力副总裁孙鹤表示,在中药产业国际化方面,天士力致力于构建世界第三大药物体系。围绕天士力北美药业搭建的国际化申报及服务平台,我们协助中国11家知名上市公司的14款中药产品在北美进行注册及申报。面对未来,除了天士力复方丹参滴丸产品的国际化,正在申报的产品会同我们一道形成中药产品的国际化矩阵、规模效应和品牌效应,最终将带动中药集体走向世界。
“如果我们有一批中药产品在海外注册、申报,形成规模,那么在海外的市场上才能形成合力,提到中药产品才会形成规模效应。如同德国汽车和日本家电,他们拥有一批产品最终形成合力和品牌效应。我们希望和中国中药企业一起走向世界形成这样的合力。”孙鹤这样形容中药企业抱团出海的作用。
除了在中药产品上保持领先之外,天士力在生物药、化学药的布局也日渐清晰。以目前市场热点生物药为例,天士力围绕全新一代的全人源抗体筛选、长效蛋白制剂、独特病毒载体以及面向下一代的免疫检查点产品为主要方向。在全人源安美木单抗、全人源抗CD47单抗、降血脂生物药全人源抗PCSK-9单抗、注射用脂糖素、长效 GLP-1 类似物(投资市场优先权)、治疗性乙肝疫苗等重磅靶点领域完成了全面布局。
化学药方面,天士力聚焦Me-Better,已经完成布局罕见病治疗药物PXT3003,AMPK 靶点新型降血脂化学药、仿制药吉非替尼等多个品种,目前这些药物都有可能成为国际国内首家上市的品种之一,受益于药政审批政策,有望加速新药上市速度,为公司在化学药领域的增长提供了动力。
天士力层次清晰的创新药梯队,以及日渐丰富的产品储备,不但在产品上完成了覆盖各个药种的全面布局,也在竞争激烈的医药市场上逐步确立了自身的竞争优势,未来必将成为行业创新的领跑者。
■胡睿
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