速读社丨CFDA发文：加强互联网药品医疗器械交易监管
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互联网药品交易管理办法 诺华被控垄断
恒瑞市值破2000亿 青光眼新药VYZULTA上市
丽珠PD-1单抗获批临床 Spinraza公布3期数据
共计 24 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
国家食品药品监督管理总局发布了《关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知食药监办法〔2017〕144号》，要求各地方食药监局按照7个方面严格管理互联网药品、医疗器械交易监管工作。（国家食药监总局）
近日，国家卫计委办公厅印发《胸痛中心建设与管理指导原则（试行）的通知》，要求地方各级卫生计生行政部门要高度重视胸痛相关疾病医疗救治工作，按照改善医疗服务相关工作要求，创新急诊急救服务，鼓励指导本辖区医疗机构做好胸痛中心建设和管理工作。（国家卫计委办公厅）
近日，北京市卫计委和北京市中医管理局发布了《北京市医师执业注册管理办法（试行）》的通知，通知显示，医师执业注册实行区域注册，执业医师执业地点为北京市，执业助理医师执业地点为医疗、预防、保健机构机构所在区行政区划，自2017年11月1日起施行。（北京市卫计委）
恒瑞医药今日再度大涨，盘中一度涨逾3%，再创历史新高；市值突破2000亿元，为首只市值超2000亿元的医药股。10月份以来，恒瑞医药累计涨幅接近两成。（新浪财经）
美国45个州及哥伦比亚特区检方10月31日控告包括诺华在内的18家制药企业操纵药品价格、瓜分市场。检方同时说，更多药企可能成为被告。（新华网）
复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司拟以不超过9800万美元受让汉霖生技股份有限公司69.25%的股权。若此次交易完成，汉霖生技将成为复宏汉霖的全资子公司。（新浪医药新闻）
中国证监会官网披露了云南健之佳健康连锁药店股份有限公司首次公开发行股票招股说明书，拟登陆上交所。而对比今年5月15日健之佳发布的招股书，此次招股书由之前的353页增加到510页，并且新增了2017上半年的营收业绩。（药店经理人）
日前，专注医疗健康的著名投资机构OrbiMed宣布，已完成第3支私募股权基金计划，募资5.51亿美元。这支基金命名OrbiMed Asia Partners III，将用于投资以中国、印度为主的亚洲医疗健康行业。（创鉴汇）
葛兰素史克近日宣布，FDA已授予新型抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体-药物偶联物（ADC）GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败的多发性骨髓瘤患者的突破性药物资格。（新浪医药新闻）
葛兰素史克与其合作伙伴Innoviva公司近日公布了其新药Anoro Ellipta和Stiolto Respimat对照试验的积极数据。试验数据表明，相比之下，Anoro Ellipta能够使肺功能出现明显改善。（药明康德）
Valeant Pharmaceuticals的全资子公司Bausch + Lomb刚刚宣布，美国FDA已经批准其青光眼新药VYZULTA上市。这也是首款获批上市，降低眼压的前列腺素类似物。（药明康德）
Dicerna Pharmaceuticals与勃林格殷格翰宣布达成研究协作和许可协议，共同开发用于治疗慢性肝病的新型RNAi疗法。此次合作将首先关注非酒精性脂肪性肝炎的治疗。（药明康德）
百健与合作伙伴Ionis制药公司近日宣布，公司用于脊髓性肌萎缩症治疗的药物SPINRAZA® (nusinersen)的首个临床3期试验数据显示，与未接受治疗的患者相比，接受Spinraza治疗的婴幼儿患者在运动机能方面表现出统计学意义的显著改善。（新浪医药新闻）
百健公司将在于波士顿召开的阿兹海默病临床试验会议中，公开该公司研究性疗法aducanumab在1b期长期扩展研究的新数据。评估结果表明，在使用aducanumab治疗的第二年，临床改善能得到持续。（药明康德）
“扩大获取（Expanded Access，EA）”计划，即允许一些患有重大或危及生命的疾病的患者获得未经FDA批准的研究性新药。如今，FDA宣布将这个扩大获取计划扩展至罕见病患者。（健点子ihealth）
Biohaven制药公司宣布， FDA通知公司可以对治疗萎缩性脊髓侧索硬化(ALS)患者的舌下药物BHV-0223开展 临床试验。且允许开展下一步试验的许可紧随着新药申请的通过，Biohaven预计在这个季度开展对BHV-0223生物等效性的研究。（生物谷）
丽珠医药发布公告称，丽珠集团控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司研发的“注射用重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体”收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。（新浪医药新闻）
由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐近日获得国家食药监总局颁发的临床试验批件。（药渡）
研究人员利用单核苷酸多态性分析模型评估了12种癌症中2218例肿瘤样本中肿瘤抑制基因的数量。最终，研究人员在肿瘤中发现了96个基因缺失。其中包括43个肿瘤抑制基因，其中27个是此前未知的。（生物探索）
美国初创公司Alkahest启动并完成了一项来源于健康年轻人的血浆是否可以扭转阿尔兹海默症患者的病情的试验。但是，根据近日在波士顿召开的阿尔兹海默症第十届临床试验学术会议上的讨论结果，试验并未得出好消息。（生物探索）
心脏病与动脉的脂肪阻块经常协同发生，但最近的证据表明脂肪分子或许不仅仅来源于食物，也有可能来源于口腔中的微生物。（生物谷）
最近，来自Lund大学的研究者们首次发现了在阿兹海默症发病过程中，大脑的变化主要是beta-淀粉样蛋白质的囤积，这一现象往往在病征出现前20年就开始发生。这一发现对于未来的阿兹海默症研究以及早期诊断具有重要的意义。（生物谷）
据英国广播公司(BBC)报道，早期研究表明，怀孕初期12周内的血液检查可预示流产或早产的危险。（环球网）
研究指出，睡眠不足会使人血糖紊乱，若因此贪食可能对人体基因产生影响，进而演变为慢性病。同时，睡眠也与精神情绪方面息息相关，睡不好易陷入忧郁。（中国新闻网）
腾讯在微信钱包以及QQ钱包上线保险服务板块，测试一款“微医疗”健康险产品，合作的保险公司显示为泰康在线。目前仅有1%的用户可以体验此次测试。保险可以提供提供重疾相关的快速就医服务，包括在全国36个城市公立医院提供住院押金垫付服务等。（亿邦动力网）
编辑：华子
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