逆向工程在一致性评价中的应用

11月16日，在第79届ApiChina期间召开的医药信息新药开发群、交流群群友会上，四位嘉宾进行了主题演讲，上周我们发布了药智网的市场总监田娟的演讲稿《医药新政后的药品研发趋势》，获得大家好评，今天我们将发布山东则正庄伟平的演讲稿《逆向工程在一致性评价中的作用》。

我们群“研如玉”公众号曾在2016年发布了朱海健博士在同写意54期论坛上的报告《反向工程的价值与手段》（点击可跳转），今年4月份发布的文章《山东则正医药技术有限公司“逆向工程”应用案例解析》（点击可跳转）对山东则正在逆向工程方面的案例进行了简单的介绍，今年6月份发布的山东则正总经理贺敦伟的报告《逆向工程在一致性评价品种中的应用》（点击可跳转）对此课题进行的详细的解读。

一致性评价工作现在已经进行了多半场，国内的制药厂家、药物研究机构都在紧锣密鼓地做着工作，山东则正在国内较早提出了参比制剂“逆向工程”，并将其用于仿制药一致性评价，形成了独特的参比制剂 “逆向工程”研究技术和标准。 本文结合大量实例，介绍了“逆向工程” 的应用和实际剖析思路。

则正公司用实际行动告诉大家，缩短研发时间和成本，实现弯道超车，在某些品种上是完全有可能实现的。

本文较长，感谢您的耐心阅读。

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